- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04208841
Kvalitetsförbättring av personcentrerad vård för mödrahälsa i offentliga anläggningar i Indien, fas 2 (SPARQINDIA2)
19 december 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Stärka personcentrerad tillgänglighet, respekt och kvalitet för mödrahälsovården i Indien, Fas 2
Utvärdera spridningen av ett förändringspaket för kvalitetsförbättring (QI) som arbetar för att förbättra personcentrerad vård (PCC) för mödravårdstjänster (MH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha implementerat ett kvalitetsförbättringssamarbete (QI) i offentliga anläggningar i Uttar Pradesh, Indien, gjordes en andra fas för att utvärdera om "förändringspaketet" som utvecklades under fas ett kunde implementeras i liknande anläggningar för att förbättra kvaliteten på personcentrerad vård (PCC) för mödravård (MH) tjänster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1971
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Population Services International
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för kvinnor:
- Kvinnor i åldern 18-49 år
- Som tackade ja till att delta
- Vem har fött barn på anläggningen där datainsamling sker inom de senaste 7 dagarna
Uteslutningskriterier för kvinnor:
- Inte en kvinna i åldern 18-49
- gick inte med på att delta
- Födde inte ett barn på anläggningen där datainsamling äger rum under de senaste 7 dagarna
Inklusionskriterier för leverantörer:
- Godkände att delta
- Målinriktad provtagning
- Fast personal på anläggningen
Uteslutningskriterier för leverantörer:
- gick inte med på att delta
- Ej fast personal på anläggningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontroll - Patient
Deltagare som får mödrahälsovård på en anläggning som inte deltar i kvalitetsförbättringsinterventionen eller implementerar förändringspaketet
|
|
Experimentell: Upprätthålla - Patienter
Deltagare som fick mödrahälsovård på en anläggning där ett kvalitetsförbättringssamarbete hade genomförts
|
Hållbara förbättringar under QI-samarbete fokuserat på PCC
|
Experimentell: Spridning - Patienter
Deltagare som fick mödrahälsovård på en inrättning som fick ett förändringspaket med idéer som utvecklats under kvalitetsförbättringssamarbetet (i fas 1) och som används för att göra förbättringar av personcentrerad vård
|
Implementera förändringspaket utvecklat under QI Collaborative
|
Inget ingripande: Kontroll - Leverantörer
Leverantörer som arbetar på en anläggning som inte deltar i kvalitetsförbättringsinterventionen eller implementerar förändringspaketet
|
|
Experimentell: Upprätthålla - Leverantörer
Leverantörer som arbetar på en anläggning där ett kvalitetsförbättringssamarbete hade genomförts
|
Hållbara förbättringar under QI-samarbete fokuserat på PCC
|
Experimentell: Spread - Leverantörer
Deltagare som arbetar på en anläggning som fick ett förändringspaket med idéer som utvecklats under kvalitetsförbättringssamarbetet (i fas 1) och som används för att göra förbättringar av personcentrerad vård
|
Implementera förändringspaket utvecklat under QI Collaborative
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: baslinje
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
baslinje
|
Personcentrerad mödrahälsoskala poäng
Tidsram: Cirka 12 månader efter baslinjen
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 12 månader efter baslinjen
|
Personcentrerad skalpoäng
Tidsram: baslinje
|
Enkät genomförd med utförare: självrapportering av uppfattningar om vård.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
baslinje
|
Personcentrerad skalpoäng
Tidsram: Cirka 12 månader efter start
|
Enkät genomförd med utförare: självrapportering av uppfattningar om vård.
Möjligt område 0-100; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
Cirka 12 månader efter start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Första postat (Faktisk)
23 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-18008_QI India_Phase2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reproduktiv hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien