- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04208841
Qualitätsverbesserung der personenzentrierten Betreuung der Müttergesundheit in öffentlichen Einrichtungen in Indien, Phase 2 (SPARQINDIA2)
19. Dezember 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Stärkung der personenzentrierten Zugänglichkeit, des Respekts und der Qualität der Gesundheitsdienste für Mütter in Indien, Phase 2
Bewertung der Verbreitung eines Änderungspakets zur Qualitätsverbesserung (QI), das darauf abzielt, die personenzentrierte Betreuung (PCC) für Müttergesundheitsdienste (MH) zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach der Implementierung einer Kooperation zur Qualitätsverbesserung (QI) in öffentlichen Einrichtungen in Uttar Pradesh, Indien, wurde eine zweite Phase durchgeführt, um zu bewerten, ob das in Phase eins entwickelte „Änderungspaket“ in ähnlichen Einrichtungen implementiert werden kann, um die Qualität der personenzentrierten Pflege zu verbessern (PCC) für Müttergesundheitsdienste (MH).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1971
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Population Services International
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Frauen:
- Frauen im Alter von 18–49 Jahren
- Wer hat sich zur Teilnahme bereit erklärt?
- Wer hat in den letzten 7 Tagen in der Einrichtung, in der die Datenerfassung stattfindet, ein Baby zur Welt gebracht?
Ausschlusskriterien für Frauen:
- Keine Frau im Alter von 18 bis 49 Jahren
- Habe der Teilnahme nicht zugestimmt
- Hat in den letzten 7 Tagen in der Einrichtung, in der die Datenerfassung stattfindet, kein Baby zur Welt gebracht
Einschlusskriterien für Anbieter:
- Habe der Teilnahme zugestimmt
- Gezielten Auswahl
- Ständiges Personal in der Einrichtung
Ausschlusskriterien für Anbieter:
- Habe der Teilnahme nicht zugestimmt
- Kein festes Personal in der Einrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle – Patient
Teilnehmer, die mütterliche Gesundheitsdienste in einer Einrichtung erhalten, die nicht an der Intervention zur Qualitätsverbesserung teilnimmt oder das Änderungspaket umsetzt
|
|
Experimental: Erhalten – Patienten
Teilnehmer, die mütterliche Gesundheitsdienste in einer Einrichtung erhielten, in der eine Zusammenarbeit zur Qualitätsverbesserung umgesetzt wurde
|
Nachhaltige Verbesserungen während der QI-Zusammenarbeit mit Schwerpunkt auf PCC
|
Experimental: Verbreitung - Patienten
Teilnehmer, die mütterliche Gesundheitsdienste in einer Einrichtung erhielten, der ein Änderungspaket mit Ideen zur Verfügung gestellt wurde, die während der Qualitätsverbesserungskollaboration (in Phase 1) entwickelt und verwendet wurden, um Verbesserungen bei der personenzentrierten Pflege vorzunehmen
|
Implementieren Sie das während der QI Collaborative entwickelte Änderungspaket
|
Kein Eingriff: Kontrolle – Anbieter
Anbieter, die in einer Einrichtung arbeiten, die nicht an der Intervention zur Qualitätsverbesserung teilnimmt oder das Änderungspaket nicht umsetzt
|
|
Experimental: Nachhaltigkeit – Anbieter
Anbieter, die in einer Einrichtung arbeiten, in der eine Zusammenarbeit zur Qualitätsverbesserung implementiert wurde
|
Nachhaltige Verbesserungen während der QI-Zusammenarbeit mit Schwerpunkt auf PCC
|
Experimental: Spread - Anbieter
Teilnehmer, die in einer Einrichtung arbeiten, der ein Änderungspaket mit Ideen zur Verfügung gestellt wurde, die während der Qualitätsverbesserungskollaboration (in Phase 1) entwickelt und verwendet wurden, um Verbesserungen bei der personenzentrierten Pflege vorzunehmen
|
Implementieren Sie das während der QI Collaborative entwickelte Änderungspaket
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Grundlinie
|
Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
|
Personenzentrierter Skalenwert
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bei Anbietern durchgeführte Umfrage: Selbstbericht über die Wahrnehmung der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Grundlinie
|
Personenzentrierter Skalenwert
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
|
Bei Anbietern durchgeführte Umfrage: Selbstbericht über die Wahrnehmung der Pflege.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-18008_QI India_Phase2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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