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Qualitätsverbesserung der personenzentrierten Betreuung der Müttergesundheit in öffentlichen Einrichtungen in Indien, Phase 2 (SPARQINDIA2)

19. Dezember 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Stärkung der personenzentrierten Zugänglichkeit, des Respekts und der Qualität der Gesundheitsdienste für Mütter in Indien, Phase 2

Bewertung der Verbreitung eines Änderungspakets zur Qualitätsverbesserung (QI), das darauf abzielt, die personenzentrierte Betreuung (PCC) für Müttergesundheitsdienste (MH) zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach der Implementierung einer Kooperation zur Qualitätsverbesserung (QI) in öffentlichen Einrichtungen in Uttar Pradesh, Indien, wurde eine zweite Phase durchgeführt, um zu bewerten, ob das in Phase eins entwickelte „Änderungspaket“ in ähnlichen Einrichtungen implementiert werden kann, um die Qualität der personenzentrierten Pflege zu verbessern (PCC) für Müttergesundheitsdienste (MH).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1971

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
        • Population Services International

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Frauen:

  • Frauen im Alter von 18–49 Jahren
  • Wer hat sich zur Teilnahme bereit erklärt?
  • Wer hat in den letzten 7 Tagen in der Einrichtung, in der die Datenerfassung stattfindet, ein Baby zur Welt gebracht?

Ausschlusskriterien für Frauen:

  • Keine Frau im Alter von 18 bis 49 Jahren
  • Habe der Teilnahme nicht zugestimmt
  • Hat in den letzten 7 Tagen in der Einrichtung, in der die Datenerfassung stattfindet, kein Baby zur Welt gebracht

Einschlusskriterien für Anbieter:

  • Habe der Teilnahme zugestimmt
  • Gezielten Auswahl
  • Ständiges Personal in der Einrichtung

Ausschlusskriterien für Anbieter:

  • Habe der Teilnahme nicht zugestimmt
  • Kein festes Personal in der Einrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle – Patient
Teilnehmer, die mütterliche Gesundheitsdienste in einer Einrichtung erhalten, die nicht an der Intervention zur Qualitätsverbesserung teilnimmt oder das Änderungspaket umsetzt
Experimental: Erhalten – Patienten
Teilnehmer, die mütterliche Gesundheitsdienste in einer Einrichtung erhielten, in der eine Zusammenarbeit zur Qualitätsverbesserung umgesetzt wurde
Nachhaltige Verbesserungen während der QI-Zusammenarbeit mit Schwerpunkt auf PCC
Experimental: Verbreitung - Patienten
Teilnehmer, die mütterliche Gesundheitsdienste in einer Einrichtung erhielten, der ein Änderungspaket mit Ideen zur Verfügung gestellt wurde, die während der Qualitätsverbesserungskollaboration (in Phase 1) entwickelt und verwendet wurden, um Verbesserungen bei der personenzentrierten Pflege vorzunehmen
Implementieren Sie das während der QI Collaborative entwickelte Änderungspaket
Kein Eingriff: Kontrolle – Anbieter
Anbieter, die in einer Einrichtung arbeiten, die nicht an der Intervention zur Qualitätsverbesserung teilnimmt oder das Änderungspaket nicht umsetzt
Experimental: Nachhaltigkeit – Anbieter
Anbieter, die in einer Einrichtung arbeiten, in der eine Zusammenarbeit zur Qualitätsverbesserung implementiert wurde
Nachhaltige Verbesserungen während der QI-Zusammenarbeit mit Schwerpunkt auf PCC
Experimental: Spread - Anbieter
Teilnehmer, die in einer Einrichtung arbeiten, der ein Änderungspaket mit Ideen zur Verfügung gestellt wurde, die während der Qualitätsverbesserungskollaboration (in Phase 1) entwickelt und verwendet wurden, um Verbesserungen bei der personenzentrierten Pflege vorzunehmen
Implementieren Sie das während der QI Collaborative entwickelte Änderungspaket

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen. Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
Grundlinie
Personenzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen. Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
Personenzentrierter Skalenwert
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Anbietern durchgeführte Umfrage: Selbstbericht über die Wahrnehmung der Pflege. Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
Grundlinie
Personenzentrierter Skalenwert
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn
Bei Anbietern durchgeführte Umfrage: Selbstbericht über die Wahrnehmung der Pflege. Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
Ungefähr 12 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-18008_QI India_Phase2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reproduktive Gesundheit

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