- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04208841
A személyközpontú anyai egészségügyi ellátás minőségének javítása az indiai közintézményekben, 2. fázis (SPARQINDIA2)
2019. december 19. frissítette: University of California, San Francisco
Az anyai egészségügyi szolgáltatások személyközpontú hozzáférhetőségének, tiszteletének és minőségének erősítése Indiában, 2. fázis
Az anyai egészségügyi (MH) szolgáltatások személyközpontú ellátásának (PCC) javítását célzó minőségjavító (QI) változáscsomag elterjedésének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Miután az indiai Uttar Pradesh állam közintézményeiben minőségfejlesztési (QI) együttműködést hajtottak végre, egy második fázist végeztek annak értékelésére, hogy az első szakaszban kifejlesztett "változási csomag" megvalósítható-e hasonló létesítményekben a személyközpontú ellátás minőségének javítása érdekében. (PCC) az anyai egészségügyi (MH) szolgáltatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1971
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok nők számára:
- 18-49 éves nők
- Aki beleegyezett a részvételbe
- Ki szült babát abban az intézményben, ahol adatgyűjtés zajlik az elmúlt 7 napon belül
Kizárási kritériumok nők számára:
- Nem egy 18-49 éves nő
- Nem vállalta a részvételt
- Nem szült babát abban az intézményben, ahol adatgyűjtés zajlik az elmúlt 7 napban
Bevételi kritériumok a szolgáltatók számára:
- Beleegyezett a részvételbe
- Céltudatos mintavételi
- Állandó személyzet a létesítményben
Kizárási kritériumok a szolgáltatók számára:
- Nem vállalta a részvételt
- Nincs állandó személyzet a létesítményben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kontroll – Beteg
Azok a résztvevők, akik olyan intézményben kapnak anyai egészségügyi szolgáltatást, amely nem vesz részt a Minőségfejlesztési Beavatkozásban vagy nem hajtja végre a változáscsomagot
|
|
Kísérleti: Fenntartás – Betegek
Olyan résztvevők, akik olyan intézményben részesültek anyai egészségügyi szolgáltatásokban, ahol minőségfejlesztési együttműködést hajtottak végre
|
Fenntartja a fejlesztéseket a PCC-re összpontosító QI együttműködés során
|
Kísérleti: Spread - Betegek
Azok a résztvevők, akik anyai egészségügyi szolgáltatásban részesültek egy olyan intézményben, amely a minőségjavító együttműködés során (1. fázisban) kidolgozott ötletcsomag változást kapott, és a személyközpontú gondozás fejlesztésére használták fel.
|
A QI Collaborative során kifejlesztett változáscsomag végrehajtása
|
Nincs beavatkozás: Irányítás – Szolgáltatók
Olyan szolgáltatók, akik olyan létesítményben dolgoznak, amely nem vesz részt a Minőségfejlesztési Beavatkozásban vagy nem hajtja végre a változáscsomagot
|
|
Kísérleti: Fenntartó – Szolgáltatók
Olyan szolgáltatók, akik olyan létesítményben dolgoznak, ahol minőségfejlesztési együttműködést hajtottak végre
|
Fenntartja a fejlesztéseket a PCC-re összpontosító QI együttműködés során
|
Kísérleti: Spread – Szolgáltatók
Azok a résztvevők, akik olyan létesítményben dolgoznak, amelyhez a minőségfejlesztési együttműködés során (1. fázisban) kidolgozott ötletcsomagot kaptak, és a személyközpontú gondozás fejlesztésére használták fel.
|
A QI Collaborative során kifejlesztett változáscsomag végrehajtása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Személyközpontú anyai egészségi skála pontszáma
Időkeret: alapvonal
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
alapvonal
|
Személyközpontú anyai egészségi skála pontszáma
Időkeret: Körülbelül 12 hónappal az alaphelyzet után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 12 hónappal az alaphelyzet után
|
Személyközpontú skála pontszám
Időkeret: alapvonal
|
Ellátókkal végzett felmérés: önbevallás a gondozásról alkotott véleményekről.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
alapvonal
|
Személyközpontú skála pontszám
Időkeret: Körülbelül 12 hónappal az alapvonal után
|
Ellátókkal végzett felmérés: önbevallás a gondozásról alkotott véleményekről.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 12 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-18008_QI India_Phase2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Reproduktív egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők