- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04208841
Mejora de la calidad de la atención centrada en la persona para la salud materna en establecimientos públicos en India, Fase 2 (SPARQINDIA2)
19 de diciembre de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecimiento de la accesibilidad, el respeto y la calidad centrados en la persona de los servicios de salud materna en la India, fase 2
Evaluar la difusión de un paquete de cambio de mejora de la calidad (QI) que trabaja para mejorar la atención centrada en la persona (PCC) para los servicios de salud materna (SM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de implementar una colaboración de mejora de la calidad (QI) en instalaciones públicas en Uttar Pradesh, India, se realizó una segunda fase para evaluar si el "paquete de cambio" desarrollado durante la fase uno podría implementarse en instalaciones similares para mejorar la calidad de la atención centrada en la persona. (PCC) para un servicio de salud materna (SM).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1971
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para mujeres:
- Mujeres de 18 a 49 años
- Quién accedió a participar
- Que dio a luz a un bebé en el centro donde se está realizando la recopilación de datos en los últimos 7 días
Criterios de exclusión para mujeres:
- No es una mujer de 18 a 49 años.
- No accedió a participar
- No dio a luz a un bebé en el centro donde se lleva a cabo la recopilación de datos en los últimos 7 días
Criterios de inclusión para proveedores:
- accedió a participar
- Muestra deliberada
- Personal permanente en la instalación.
Criterios de exclusión para proveedores:
- No accedió a participar
- Personal no permanente en la instalación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control - Paciente
Participantes que reciben servicios de salud materna en un centro que no participa en la Intervención de mejora de la calidad ni implementa el paquete de cambios
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Experimental: Sostenimiento - Pacientes
Participantes que recibieron servicios de salud materna en un establecimiento donde se había implementado una colaboración de mejora de la calidad
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Sostener las mejoras durante la colaboración de QI centrada en PCC
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Experimental: Propagación - Pacientes
Participantes que recibieron servicios de salud materna en un centro al que se le proporcionó un paquete de cambio de ideas desarrollado durante la colaboración de mejora de la calidad (en la fase 1) y utilizado para realizar mejoras en la atención centrada en la persona
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Implementar el paquete de cambios desarrollado durante QI Collaborative
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Sin intervención: Control - Proveedores
Proveedores que trabajan en un centro que no participa en la Intervención de mejora de la calidad ni implementa el paquete de cambios
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Experimental: Sostenimiento - Proveedores
Proveedores que trabajan en una instalación donde se ha implementado una colaboración de mejora de la calidad.
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Sostener las mejoras durante la colaboración de QI centrada en PCC
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Experimental: Propagación - Proveedores
Participantes que trabajan en una instalación a la que se le proporcionó un paquete de cambio de ideas desarrollado durante la colaboración de mejora de la calidad (en la fase 1) y utilizado para realizar mejoras en la atención centrada en la persona
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Implementar el paquete de cambios desarrollado durante QI Collaborative
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
base
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Puntuación de la escala de salud materna centrada en la persona
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses después de la línea de base
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
Aproximadamente 12 meses después de la línea de base
|
|
Puntuación escalar centrada en la persona
Periodo de tiempo: base
|
Encuesta realizada con proveedores: autoinforme de percepciones del cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
base
|
|
Puntuación escalar centrada en la persona
Periodo de tiempo: Alrededor de 12 meses después de la línea de base
|
Encuesta realizada con proveedores: autoinforme de percepciones del cuidado.
Rango posible 0-100; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
Alrededor de 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-18008_QI India_Phase2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .