- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04208841
Zlepšení kvality péče o zdraví matek zaměřené na člověka ve veřejných zařízeních v Indii, fáze 2 (SPARQINDIA2)
19. prosince 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Posílení na člověka zaměřeného přístupu, respektu a kvality mateřských zdravotních služeb v Indii, fáze 2
Vyhodnocení rozšíření balíčku změn zlepšení kvality (QI), jehož cílem je zlepšit péči zaměřenou na člověka (PCC) pro služby v oblasti zdraví matek (MH).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po zavedení spolupráce na zlepšování kvality (QI) ve veřejných zařízeních v Uttar Pradesh v Indii byla provedena druhá fáze, která měla vyhodnotit, zda by „balíček změn“ vyvinutý během první fáze mohl být implementován v podobných zařízeních, aby se zlepšila kvalita péče zaměřené na člověka. (PCC) pro služby v oblasti zdraví matek (MH).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1971
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Population Services International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení žen:
- Ženy ve věku 18-49 let
- Kdo souhlasil s účastí
- Kdo během posledních 7 dnů porodil dítě v zařízení, kde probíhá sběr dat
Kritéria vyloučení pro ženy:
- Ne ženy ve věku 18-49 let
- Nesouhlasil s účastí
- Neporodila dítě v zařízení, kde probíhá sběr dat, během posledních 7 dnů
Kritéria zahrnutí pro poskytovatele:
- Souhlasil s účastí
- Účelové vzorkování
- Stálý personál v zařízení
Kritéria vyloučení pro poskytovatele:
- Nesouhlasil s účastí
- Ne stálí zaměstnanci v zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola – pacient
Účastníci, kteří dostávají zdravotní služby pro matky v zařízení, které se neúčastní intervence pro zlepšení kvality nebo implementuje balíček změn
|
|
|
Experimentální: Udržování - Pacienti
Účastníci, kteří obdrželi zdravotní služby pro matky v zařízení, kde byla implementována spolupráce na zlepšování kvality
|
Udržovat zlepšení během spolupráce QI zaměřené na PCC
|
|
Experimentální: Spread - Pacienti
Účastnice, které získaly mateřské zdravotní služby v zařízení, kterému byl poskytnut balíček změn myšlenek vyvinutých během spolupráce na zlepšování kvality (ve fázi 1) a použitých ke zlepšení péče zaměřené na člověka
|
Implementujte balíček změn vyvinutý během QI Collaborative
|
|
Žádný zásah: Kontrola – Poskytovatelé
Poskytovatelé, kteří pracují v zařízení, které se neúčastní intervence ke zlepšení kvality nebo implementuje balíček změn
|
|
|
Experimentální: Udržování - Poskytovatelé
Poskytovatelé, kteří pracují v zařízení, kde byla implementována spolupráce na zlepšování kvality
|
Udržovat zlepšení během spolupráce QI zaměřené na PCC
|
|
Experimentální: Spread - Poskytovatelé
Účastníci, kteří pracují v zařízení, kterému byl poskytnut balíček změn myšlenek vyvinutých během spolupráce na zlepšování kvality (ve fázi 1) a použitých ke zlepšení péče zaměřené na člověka
|
Implementujte balíček změn vyvinutý během QI Collaborative
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na stupnici zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: základní linie
|
Průzkum provedený se ženami: self-report zkušeností s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
základní linie
|
|
Skóre na stupnici zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 12 měsíců po základním stavu
|
Průzkum provedený se ženami: self-report zkušeností s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 12 měsíců po základním stavu
|
|
Skóre škály zaměřené na osobu
Časové okno: základní linie
|
Průzkum provedený s poskytovateli: vlastní zpráva o vnímání péče.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
základní linie
|
|
Skóre škály zaměřené na osobu
Časové okno: Asi 12 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený s poskytovateli: vlastní zpráva o vnímání péče.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sudhinaraset M, Giessler K, Nakphong MK, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Montagu D, Green C. Can changes to improve person-centred maternity care be spread across public health facilities in Uttar Pradesh, India? Sex Reprod Health Matters. 2021 Dec;29(1):1-15. doi: 10.1080/26410397.2021.1892570.
- Montagu D, Giessler K, Nakphong MK, Green C, Roy KP, Sahu AB, Sharma K, Sudhinarset M. A comparison of intensive vs. light-touch quality improvement interventions for maternal health in Uttar Pradesh, India. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1121. doi: 10.1186/s12913-020-05960-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-18008_QI India_Phase2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reprodukční zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko