Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality péče o zdraví matek zaměřené na člověka ve veřejných zařízeních v Indii, fáze 2 (SPARQINDIA2)

19. prosince 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Posílení na člověka zaměřeného přístupu, respektu a kvality mateřských zdravotních služeb v Indii, fáze 2

Vyhodnocení rozšíření balíčku změn zlepšení kvality (QI), jehož cílem je zlepšit péči zaměřenou na člověka (PCC) pro služby v oblasti zdraví matek (MH).

Přehled studie

Detailní popis

Po zavedení spolupráce na zlepšování kvality (QI) ve veřejných zařízeních v Uttar Pradesh v Indii byla provedena druhá fáze, která měla vyhodnotit, zda by „balíček změn“ vyvinutý během první fáze mohl být implementován v podobných zařízeních, aby se zlepšila kvalita péče zaměřené na člověka. (PCC) pro služby v oblasti zdraví matek (MH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1971

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
        • Population Services International

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení žen:

  • Ženy ve věku 18-49 let
  • Kdo souhlasil s účastí
  • Kdo během posledních 7 dnů porodil dítě v zařízení, kde probíhá sběr dat

Kritéria vyloučení pro ženy:

  • Ne ženy ve věku 18-49 let
  • Nesouhlasil s účastí
  • Neporodila dítě v zařízení, kde probíhá sběr dat, během posledních 7 dnů

Kritéria zahrnutí pro poskytovatele:

  • Souhlasil s účastí
  • Účelové vzorkování
  • Stálý personál v zařízení

Kritéria vyloučení pro poskytovatele:

  • Nesouhlasil s účastí
  • Ne stálí zaměstnanci v zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola – pacient
Účastníci, kteří dostávají zdravotní služby pro matky v zařízení, které se neúčastní intervence pro zlepšení kvality nebo implementuje balíček změn
Experimentální: Udržování - Pacienti
Účastníci, kteří obdrželi zdravotní služby pro matky v zařízení, kde byla implementována spolupráce na zlepšování kvality
Udržovat zlepšení během spolupráce QI zaměřené na PCC
Experimentální: Spread - Pacienti
Účastnice, které získaly mateřské zdravotní služby v zařízení, kterému byl poskytnut balíček změn myšlenek vyvinutých během spolupráce na zlepšování kvality (ve fázi 1) a použitých ke zlepšení péče zaměřené na člověka
Implementujte balíček změn vyvinutý během QI Collaborative
Žádný zásah: Kontrola – Poskytovatelé
Poskytovatelé, kteří pracují v zařízení, které se neúčastní intervence ke zlepšení kvality nebo implementuje balíček změn
Experimentální: Udržování - Poskytovatelé
Poskytovatelé, kteří pracují v zařízení, kde byla implementována spolupráce na zlepšování kvality
Udržovat zlepšení během spolupráce QI zaměřené na PCC
Experimentální: Spread - Poskytovatelé
Účastníci, kteří pracují v zařízení, kterému byl poskytnut balíček změn myšlenek vyvinutých během spolupráce na zlepšování kvality (ve fázi 1) a použitých ke zlepšení péče zaměřené na člověka
Implementujte balíček změn vyvinutý během QI Collaborative

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: základní linie
Průzkum provedený se ženami: self-report zkušeností s péčí. Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
základní linie
Skóre na stupnici zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 12 měsíců po základním stavu
Průzkum provedený se ženami: self-report zkušeností s péčí. Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
Asi 12 měsíců po základním stavu
Skóre škály zaměřené na osobu
Časové okno: základní linie
Průzkum provedený s poskytovateli: vlastní zpráva o vnímání péče. Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
základní linie
Skóre škály zaměřené na osobu
Časové okno: Asi 12 měsíců po výchozím stavu
Průzkum provedený s poskytovateli: vlastní zpráva o vnímání péče. Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
Asi 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominic Monatgu, DrPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-18008_QI India_Phase2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reprodukční zdraví

Předplatit