Lévofloxacine intracamérulaire (0,5 %) vs céfuroxime intracamérulaire

Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé en double aveugle mené au centre médical universitaire Kebangsaan Malaysia (UKMMC). Tous les patients de la clinique d'ophtalmologie du centre médical UKM de décembre 2018 à juin 2021 seront impliqués dans cette étude. Les patients remplissant les critères d'inclusion seront inclus dans cette étude.

L'évaluation préopératoire comprend une anamnèse et des examens oculaires appropriés. L'examen oculaire comprend l'acuité visuelle de base, des examens à la lampe à fente pour déterminer le classement de la cataracte, les réactions de la chambre antérieure avant l'opération, la mesure de la pression intraoculaire par tonométrie par aplanation et les examens du fond d'œil à l'aide d'une lentille de condensation 78D. Les examens endothéliaux de la cornée seront effectués en utilisant le modèle SP-1P de microscopie spéculaire TOPCON sans contact.

Le jour de la chirurgie, les patients seront informés des deux différents antibiotiques disponibles qui seront utilisés à la fin de la chirurgie de la cataracte. Un consentement éclairé écrit sera obtenu du patient.

Les patients seront randomisés avant d'entrer dans la salle d'opération. Des enveloppes cachetées au total de 4 seront préparées par le chercheur ; 2 d'entre elles seront étiquetées A et 2 autres enveloppes seront étiquetées B. Le chercheur choisira au hasard 1 enveloppe et l'attribuera au dossier du patient. L'infirmier responsable ouvrira alors l'enveloppe, l'étiquette A ou B sera ensuite collée sur le dossier du patient (partie arrière) pour documentation.

La chirurgie de la cataracte sera réalisée à l'aide de la machine de phacoémulsification Centurion®Vision System, Alcon, Texas, États-Unis d'Amérique (États-Unis). 0,3 ml de solution ophtalmique de lévofloxacine à 0,5 % (Cravit®, Santen) seront injectés à l'aide d'une seringue et à la fin de la chirurgie de la cataracte, la solution de 0,1 ml contenant 0,5 mg de lévofloxacine sera injectée par voie intracamérulaire dans la chambre antérieure à travers la plaie de l'orifice latéral à l'aide d'une seringue à tuberculine dans une canule de calibre 27.

D'autre part, au début de la chirurgie, le céfuroxime sera dilué par le chercheur. Afin de réduire les erreurs de dilution et la contamination, la dilution sera effectuée strictement selon un protocole standardisé obtenu à partir des directives de pratique clinique malaisiennes. Le flacon contient 750 mg de poudre de céfuroxime diluée avec 7,5 ml de solution saline équilibrée (BSS). 1 ml de la solution sera prélevé et additionné de 9 ml de BSS. Ensuite, 0,1 ml de solution qui équivaut à 1 mg de céfuroxime sera aspiré et conservé de côté. Ensuite, l'antibiotique de 0,1 ml sera administré par voie intracamérulaire au patient à l'aide d'une seringue à tuberculine dans une canule de calibre 27 au niveau de l'orifice latéral de la plaie à la fin de la chirurgie. La plaie de l'orifice latéral sera ensuite scellée par hydratation stromale et vérifiée pour son étanchéité.

Cela sera suivi par l'instillation de guttae ciprofloxacine topique 0,3 % (Ciloxan, Alcon) et de guttae dexaméthasone 0,1 % (Maxidex, Alcon) et un écran oculaire sera appliqué avant de quitter la salle d'opération.

Le patient sera revu après 2 heures post opératoire à la lampe à fente et les collyres guttae ciprofloxacine 0,3% et guttae dexaméthasone 0,1% seront instillés toutes les 2 heures (à 5 minutes d'intervalle d'un collyre à l'autre) pendant la première semaine post- opération. À sa sortie, le patient sera revu à la clinique ophtalmologique après 1 semaine et au cours de cette visite, ces gouttes ophtalmiques seront ensuite réduites à 4 heures pendant deux semaines, puis à six heures pendant deux semaines jusqu'au prochain examen. Après un mois, les gouttes pour les yeux seront interrompues.

Les patients seront ensuite revus après une semaine, un mois et trois mois après l'opération. Lors de chaque visite, le patient sera examiné sous lampe à fente pour rechercher une réaction de la chambre antérieure et mesurer la pression intraoculaire. Ils subiront un examen au microscope spéculaire pour évaluer le nombre et la morphologie des cellules endothéliales de la cornée et l'épaisseur centrale de la cornée.