Intrakamerales Levofloxacin (0,5 %) vs. intrakamerales Cefuroxim

Dies ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte klinische Studie, die im University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) durchgeführt wurde. Alle Patienten der Augenklinik im UKM Medical Center von Dezember 2018 bis Juni 2021 werden an dieser Studie teilnehmen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen.

Die präoperative Beurteilung umfasst eine ordnungsgemäße Anamneseerhebung und Augenuntersuchungen. Die Augenuntersuchung umfasst die Ausgangsvisusuntersuchung, Spaltlampenuntersuchungen zur Feststellung des Kataraktgrads, präoperative Vorderkammerreaktionen, Augeninnendruckmessung mittels Applanationstonometrie und Fundusuntersuchungen mit einer 78D-Kondensorlinse. Hornhautendotheluntersuchungen werden mit dem berührungslosen TOPCON Specular Microscopy Modell SP-1P durchgeführt.

Am Tag der Operation werden die Patienten über die zwei verschiedenen verfügbaren Antibiotika informiert, die am Ende der Kataraktoperation verwendet werden. Vom Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Patienten werden vor Betreten des Operationssaals randomisiert. Insgesamt 4 versiegelte Umschläge werden vom Forscher vorbereitet; 2 davon werden mit A und 2 weitere Umschläge mit B etikettiert. Der Forscher wählt nach dem Zufallsprinzip 1 Umschlag aus und weist ihn der Patientenakte zu. Der zuständige Pflegedienst öffnet dann den Umschlag, Etikett A oder B wird dann zur Dokumentation auf die Patientenakte (Rückseite) geklebt.

Kataraktoperationen werden mit einem Phakoemulsifikationsgerät vom Typ Centurion®Vision System, Alcon, Texas, Vereinigte Staaten von Amerika (USA) durchgeführt. 0,3 ml Levofloxacin 0,5 % Augenlösung (Cravit®, Santen) werden mit einer Spritze herausgespritzt und am Ende der Kataraktoperation wird die Lösung von 0,1 ml, die 0,5 mg Levofloxacin enthält, intrakameral in die Vorderkammer durch die Seitenportwunde injiziert unter Verwendung einer Tuberkulinspritze in einer 27-Gauge-Kanüle.

Andererseits wird Cefuroxim zu Beginn der Operation vom Forscher verdünnt. Um Verdünnungsfehler und Kontaminationen zu reduzieren, erfolgt die Verdünnung streng nach einem standardisierten Protokoll, das der malaysischen Richtlinie für die klinische Praxis entnommen wurde. Die Durchstechflasche enthält 750 mg Cefuroxim-Pulver, verdünnt mit 7,5 ml ausgewogener Salzlösung (BSS). 1 ml der Lösung wird entnommen und mit 9 ml BSS versetzt. Dann werden 0,1 ml Lösung, die 1 mg Cefuroxim entspricht, abgesaugt und beiseite gestellt. Dann werden dem Patienten 0,1 ml des Antibiotikums als intrakamerale Injektion unter Verwendung einer Tuberkulinspritze in einer 27-Gauge-Kanüle am Seitenport der Wunde am Ende der Operation verabreicht. Die Seitenportwunde wird dann durch Stromahydratation verschlossen und auf Wasserdichtheit überprüft.

Anschließend erfolgt die Instillation von topischem Guttae-Ciprofloxacin 0,3 % (Ciloxan, Alcon) und Guttae-Dexamethason 0,1 % (Maxidex, Alcon) und es wird ein Augenschutz angelegt, bevor der Operationssaal verlassen wird.

Der Patient wird nach 2 Stunden nach der Operation erneut an der Spaltlampe untersucht und Augentropfen Guttae Ciprofloxacin 0,3 % und Guttae Dexamethason 0,1 % werden alle 2 Stunden (5 Minuten im Abstand von einem Augentropfen zum anderen) für die erste Woche nach der Operation verabreicht. Operation. Nach der Entlassung wird der Patient nach 1 Woche erneut in der Augenklinik untersucht und während dieses Besuchs werden diese Augentropfen dann zwei Wochen lang auf 4 Stunden und dann zwei Wochen lang auf 6 Stunden bis zur nächsten Überprüfung reduziert. Nach einem Monat werden die Augentropfen abgesetzt.

Die Patienten werden dann nach einer Woche, einem Monat und drei Monaten nach der Operation überprüft. Bei jedem Besuch wird der Patient unter einer Spaltlampe untersucht, um nach Vorderkammerreaktionen zu suchen und den Augeninnendruck zu messen. Sie werden einer spiegelmikroskopischen Untersuchung unterzogen, um die Anzahl und Morphologie der Endothelzellen der Hornhaut sowie die Dicke der zentralen Hornhaut zu beurteilen.