Intracameraal levofloxacine (0,5%) versus intracameraal cefuroxim

Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie die wordt uitgevoerd in het University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC). Alle patiënten van de Ophthalmology Clinic in het UKM Medical Center van december 2018 tot juni 2021 zullen bij deze studie worden betrokken. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in deze studie worden opgenomen.

Preoperatief onderzoek omvat anamnese en oculaire onderzoeken.Oculair onderzoek omvat baseline gezichtsscherpte, spleetlamponderzoeken om de graad van cataract vast te stellen, preoperatieve reacties van de voorste oogkamer, meting van de intraoculaire druk via applanatietonometrie en fundusonderzoeken met behulp van een 78D-condensatielens. Endotheliale onderzoeken van het hoornvlies zullen worden uitgevoerd met behulp van contactloze TOPCON-spiegelmicroscopie model SP-1P.

Op de dag van de operatie zullen patiënten worden geïnformeerd over de twee verschillende beschikbare antibiotica die zullen worden gebruikt aan het einde van een cataractoperatie. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënt.

Patiënten worden gerandomiseerd voordat ze de operatiekamer betreden. Verzegelde enveloppen van in totaal 4 worden door de onderzoeker voorbereid; 2 daarvan zullen worden gelabeld als A en nog eens 2 enveloppen zullen worden gelabeld als B. De onderzoeker kiest willekeurig 1 envelop en wijst deze toe aan het dossier van de patiënt. De verantwoordelijke stafverpleegkundige maakt vervolgens de envelop open, label A of B wordt dan ter documentatie op het dossier van de patiënt (achterzijde) geplakt.

Cataractchirurgie zal worden uitgevoerd met behulp van Centurion®Vision System, Alcon, Texas, Verenigde Staten (VS) phaco-emulsificatiemachine. 0,3 ml levofloxacine 0,5% oftalmische oplossing (Cravit®, Santen) zal worden uitgespoten en aan het einde van de staaroperatie zal de oplossing van 0,1 ml met 0,5 mg levofloxacine via intracameraal in de voorste oogkamer worden geïnjecteerd via de zijpoortwond met behulp van een tuberculinespuit in een canule van 27 gauge.

Aan de andere kant zal cefuroxim aan het begin van de operatie door de onderzoeker worden verdund. Om verdunningsfouten en verontreiniging te verminderen, zal verdunning strikt worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol dat is verkregen uit de Malaysian Clinical Practice Guideline. De injectieflacon bevat 750 mg cefuroximpoeder, verdund met 7,5 ml gebalanceerde zoutoplossing (BSS). Er wordt 1 ml van de oplossing opgezogen en toegevoegd aan 9 ml BSS. Vervolgens wordt 0,1 ml oplossing, overeenkomend met 1 mg cefuroxim, opgezogen en opzij gehouden. Vervolgens wordt het antibioticum van 0,1 ml intracameraal aan de patiënt toegediend met behulp van een tuberculinespuit in een 27 gauge canule in de zijpoortwond aan het einde van de operatie. De zijpoortwond wordt vervolgens verzegeld door stromale hydratatie en gecontroleerd op waterdichtheid.

Dit wordt gevolgd door instillatie van guttae ciprofloxacine 0,3% (Ciloxan, Alcon) en guttae dexamethason 0,1% (Maxidex, Alcon) en oogbescherming wordt aangebracht voordat de operatiekamer wordt verlaten.

Patiënt zal 2 uur na de operatie opnieuw worden beoordeeld bij de spleetlamp en oogdruppels guttae ciprofloxacine 0,3% en guttae dexamethason 0,1% zullen om de 2 uur worden toegediend (5 minuten na één oogdruppel naar de andere) gedurende de eerste week na de operatie. chirurgie. Bij ontslag wordt de patiënt na 1 week opnieuw beoordeeld in de oogkliniek en tijdens dit bezoek worden deze oogdruppels vervolgens afgebouwd naar 4 uur gedurende twee weken en vervolgens zes uur gedurende twee weken tot de volgende beoordeling. Na een maand worden de oogdruppels stopgezet.

Patiënten worden dan één week, één maand en drie maanden na de operatie beoordeeld. Tijdens elk bezoek wordt de patiënt onder een spleetlamp onderzocht om te zoeken naar reacties van de voorste oogkamer en om de intraoculaire druk te meten. Ze ondergaan een onderzoek met spiegelmicroscopie om het aantal en de morfologie van de endotheelcellen van het hoornvlies en de dikte van het centrale hoornvlies te beoordelen.