Intracameral Levofloxacin (0,5%) vs Intracameral Cefuroxim

Detta är en prospektiv, dubbelblind randomiserad klinisk prövning som genomförs vid University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC). Alla patienter från Ophthalmology Clinic i UKM Medical Center från december 2018 till juni 2021 kommer att vara involverade i denna studie. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie.

Preoperativ bedömning inkluderar korrekt anamnes och okulära undersökningar. Okulär undersökning inkluderar baslinjesynskärpa, spaltlampsundersökningar för att fastställa kataraktgraderingen, främre kammarreaktioner preoperativt, intraokulär tryckmätning via applanationstonometri och fundusundersökningar med 78D-kondenserande lins. Endotelundersökningar av hornhinnan kommer att göras med hjälp av beröringsfri TOPCON Specular Microscopy modell SP-1P.

På operationsdagen kommer patienterna att informeras om de två olika tillgängliga antibiotika som kommer att användas i slutet av gråstarrsoperationen. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från patienten.

Patienterna kommer att randomiseras innan de går in på operationssalen. Förseglade kuvert totalt 4 kommer att förberedas av forskaren; 2 av dessa kommer att märkas som A och ytterligare 2 kuvert kommer att märkas som B. Forskaren kommer slumpmässigt att välja ett kuvert och allokera till patientens fil. Ansvarig personalsjuksköterska öppnar då kuvertet, etikett A eller B klistras sedan på patientens akt (bakre del) för dokumentation.

Kataraktkirurgi kommer att utföras med hjälp av Centurion®Vision System, Alcon, Texas, USA (USA) phacoemulsification machine. 0,3 ml levofloxacin 0,5 % oftalmisk lösning (Cravit®, Santen) kommer att sprutas ut och vid slutet av kataraktoperationen kommer lösningen på 0,1 ml som har 0,5 mg levofloxacin att injiceras via intrakameralt in i den främre kammaren genom sidoportsåret använda en tuberkulinspruta i en 27 gauge kanyl.

Å andra sidan, i början av operationen kommer cefuroxim att spädas ut av forskaren. För att minska utspädningsfel och kontaminering kommer spädningen att göras strikt enligt ett standardiserat protokoll som erhållits från Malaysian Clinical Practice Guideline. Flaskan innehåller 750 mg cefuroximpulver spädd med 7,5 ml balanserad saltlösning (BSS). 1 ml av lösningen dras upp och tillsätts 9 ml BSS. Sedan kommer 0,1 ml lösning som motsvarar 1 mg cefuroxim att aspireras och hållas vid sidan av. Sedan kommer antibiotikan på 0,1 ml att ges som intrakameral till patienten med hjälp av en tuberkulinspruta i en 27 gauge kanyl vid sidoportens sår i slutet av operationen. Sidoportsåret kommer sedan att förseglas med stromal hydrering och kontrolleras med avseende på vattentäthet.

Detta kommer att följas av instillation av aktuell gutta ciprofloxacin 0,3% (Ciloxan, Alcon) och guttae dexametason 0,1% (Maxidex, Alcon) och ögonskydd kommer att appliceras innan de lämnar operationssalen.

Patienten kommer att granskas igen efter 2 timmar efter operationen vid spaltlampan och ögondroppar guttae ciprofloxacin 0,3 % och guttae dexametason 0,1 % kommer att instilleras varannan timme (5 minuter från en ögondroppe till en annan) under den första veckan efter kirurgi. Vid utskrivning kommer patienten att granskas igen på ögonkliniken efter 1 vecka och under detta besök kommer dessa ögondroppar sedan att minskas till 4 timmar i två veckor sedan sex timmar i två veckor tills nästa granskning. Efter en månad kommer ögondropparna att avbrytas.

Patienterna kommer sedan att granskas efter en vecka, en månad och tre månader efter operationen. Under varje besök kommer patienten att undersökas under spaltlampa för att leta efter främre kammarreaktion och för att mäta intraokulärt tryck. De kommer att genomgå spegelmikroskopi för att bedöma hornhinnan endotelcellantal och morfologi och centrala hornhinnan tjocklek.