Intrakameraalinen levofloksasiini (0,5 %) vs. intrakameraalinen kefuroksiimi

Tämä on potentiaalinen, kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin University Kebangsaan Malaysia Medical Centerissä (UKMMC). Kaikki UKM Medical Centerin oftalmologian klinikan potilaat joulukuusta 2018 kesäkuuhun 2021 ovat mukana tässä tutkimuksessa. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Leikkausta edeltävä arviointi sisältää asianmukaisen anamneesin oton ja silmätutkimukset. Silmätutkimus sisältää näöntarkkuuden perustilanteen, rakolamppututkimukset kaihiluokituksen selvittämiseksi, etukammion reaktiot ennen leikkausta, silmänsisäisen paineen mittauksen applanaatiotonometrian avulla ja silmänpohjan tutkimukset 78D-tiivistyslinssillä. Sarveiskalvon endoteelitutkimukset tehdään kosketuksettomalla TOPCON Specular Microscopy -mallilla SP-1P.

Leikkauspäivänä potilaat saavat tietoa kahdesta eri antibiootista, joita käytetään kaihileikkauksen lopussa. Potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Potilaat satunnaistetaan ennen leikkaussaliin tuloa. Sinetöityjä kirjekuoria, yhteensä 4 kpl, valmistelee tutkija; joista 2 merkitään A:lla ja 2 muuta kirjekuorta merkitään B:llä. Tutkija valitsee satunnaisesti yhden kirjekuoren ja jakaa sen potilastiedostoon. Vastaava henkilökunnanhoitaja avaa sitten kirjekuoren, jonka jälkeen tarra A tai B liimataan potilastiedostoon (takaosaan) dokumentointia varten.

Kaihileikkaus suoritetaan Centurion®Vision Systemin avulla, Alcon, Texas, Yhdysvallat (Yhdysvallat) fakoemulsifikaatiokoneella. 0,3 ml levofloksasiini 0,5 % oftalmista silmäliuosta (Cravit®, Santen) ruiskutetaan ja kaihileikkauksen päätyttyä 0,1 ml liuos, joka sisältää 0,5 mg levofloksasiinia, ruiskutetaan kameran kautta etukammioon sivuportin haavan kautta. käyttämällä tuberkuliiniruiskua 27 gaugen kanyylissä.

Toisaalta leikkauksen alussa tutkija laimentaa kefuroksiimia. Laimennusvirheen ja kontaminaation vähentämiseksi laimennus tehdään tiukasti standardoidun protokollan mukaisesti, joka on saatu Malesian kliinisen käytännön ohjeesta. Injektiopullo sisältää 750 mg kefuroksiimijauhetta, joka on laimennettu 7,5 ml:lla tasapainotettua suolaliuosta (BSS). 1 ml liuosta otetaan pois ja lisätään 9 ml BSS:ää. Sitten 0,1 ml liuosta, joka vastaa 1 mg kefuroksiimia, imetään ja pidetään sivussa. Sitten 0,1 ml:n antibiootti annetaan potilaalle intrakameraalisesti käyttämällä tuberkuliiniruiskua 27 gaugen kanyylissä sivuaukon haavassa leikkauksen lopussa. Sivuporttihaava suljetaan sitten stroomahydraatiolla ja sen vesitiiviys tarkistetaan.

Tämän jälkeen tiputetaan paikallisesti käytettävää guttae ciprofloxacin 0,3 % (Ciloxan, Alcon) ja guttae deksametasoni 0,1 % (Maxidex, Alcon) ja silmäsuojat asetetaan ennen leikkaussalista poistumista.

Potilas tarkastetaan uudelleen 2 tunnin kuluttua leikkauksesta rakolampussa ja silmätippoja 0,3 % guttae siprofloksasiinia ja 0,1 % guttae deksametasonia tiputetaan 2 tunnin välein (5 minuutin erolla silmätippasta toiseen) ensimmäisen viikon ajan leikkaus. Kotiutuksen jälkeen potilas tarkastetaan uudelleen silmäklinikalla 1 viikon kuluttua ja tämän käynnin aikana näitä silmätippoja kapenee 4 tunnin välein kahden viikon ajan ja kuuden tunnin välein kahden viikon ajan seuraavaan tarkasteluun asti. Kuukauden kuluttua silmätippojen antaminen lopetetaan.

Tämän jälkeen potilaat tarkistetaan viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Jokaisen käynnin aikana potilasta tutkitaan rakolampun alla etukammion reaktion etsimiseksi ja silmänsisäisen paineen mittaamiseksi. Heille tehdään peilimikroskooppitutkimus sarveiskalvon endoteelisolujen määrän ja morfologian sekä keskeisen sarveiskalvon paksuuden arvioimiseksi.