Levofloxacina intracamerale (0,5%) vs cefuroxima intracamerale

Si tratta di uno studio clinico randomizzato prospettico, in doppio cieco, condotto presso il Centro medico della Malesia dell'Università di Kebangsaan (UKMMC). Tutti i pazienti della clinica oftalmologica dell'UKM Medical Center da dicembre 2018 a giugno 2021 saranno coinvolti in questo studio. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi in questo studio.

La valutazione preoperatoria comprende l'anamnesi corretta e gli esami oculari. L'esame oculare include l'acuità visiva di base, gli esami con lampada a fessura per accertare la classificazione della cataratta, le reazioni della camera anteriore prima dell'intervento, la misurazione della pressione intraoculare tramite tonometria ad applanazione e gli esami del fondo oculare utilizzando la lente di condensazione 78D. Gli esami dell'endotelio corneale verranno eseguiti utilizzando la microscopia speculare senza contatto TOPCON modello SP-1P.

Il giorno dell'intervento, i pazienti saranno informati sui due diversi antibiotici disponibili che verranno utilizzati al termine dell'intervento di cataratta. Un consenso informato scritto sarà ottenuto dal paziente.

I pazienti saranno randomizzati prima di entrare in sala operatoria. Saranno predisposte dal ricercatore buste sigillate in totale 4; 2 delle quali saranno etichettate come A e altre 2 buste saranno etichettate come B. Il ricercatore sceglierà a caso 1 busta e la assegnerà alla cartella del paziente. L'infermiere preposto aprirà quindi la busta, l'etichetta A o B verrà poi incollata sulla cartella del paziente (parte posteriore) per la documentazione.

La chirurgia della cataratta verrà eseguita utilizzando la macchina per facoemulsificazione Centurion®Vision System, Alcon, Texas, Stati Uniti d'America (USA). Verranno iniettati 0,3 ml di soluzione oftalmica di levofloxacina allo 0,5% (Cravit®, Santen) e al termine dell'intervento di cataratta, la soluzione di 0,1 ml contenente 0,5 mg di levofloxacina verrà iniettata per via intracamerale nella camera anteriore attraverso la ferita del porto laterale utilizzando una siringa per tubercolina in una cannula calibro 27.

D'altra parte, nella parte iniziale dell'intervento chirurgico, la cefuroxima sarà diluita dal ricercatore. Al fine di ridurre l'errore di diluizione e la contaminazione, la diluizione verrà eseguita rigorosamente secondo un protocollo standardizzato ottenuto dalle linee guida per la pratica clinica malese. Il flaconcino contiene 750 mg di polvere di cefuroxima diluita con 7,5 ml di soluzione salina bilanciata (BSS). 1 ml della soluzione verrà prelevato e addizionato con 9 ml di BSS. Quindi, 0,1 ml di soluzione che è equivalente a 1 mg di cefuroxima saranno aspirati e tenuti da parte. Quindi l'antibiotico di 0,1 ml verrà somministrato per via intracamerale al paziente utilizzando una siringa per tubercolina in una cannula di calibro 27 alla ferita della porta laterale alla fine dell'intervento chirurgico. La ferita della porta laterale verrà quindi sigillata mediante idratazione stromale e controllata per la tenuta all'acqua.

Questo sarà seguito dall'instillazione topica di guttae ciprofloxacina 0,3% (Ciloxan, Alcon) e guttae desametasone 0,1% (Maxidex, Alcon) e verrà applicata una protezione per gli occhi prima di lasciare la sala operatoria.

Il paziente verrà nuovamente rivisto dopo 2 ore dopo l'intervento alla lampada a fessura e le gocce oculari guttae ciprofloxacina 0,3% e guttae desametasone 0,1% verranno instillate ogni 2 ore (5 minuti di distanza da un collirio all'altro) per la prima settimana post- chirurgia. Al momento della dimissione, il paziente verrà nuovamente rivisto in clinica oculistica dopo 1 settimana e durante questa visita, questi colliri verranno quindi ridotti gradualmente a 4 ogni ora per due settimane, quindi sei ogni ora per due settimane fino alla prossima revisione. Dopo un mese i colliri saranno sospesi.

I pazienti verranno quindi rivisti dopo una settimana, un mese e tre mesi dopo l'operazione. Durante ogni visita, il paziente verrà esaminato sotto la lampada a fessura per cercare la reazione della camera anteriore e per misurare la pressione intraoculare. Saranno sottoposti a esame al microscopio speculare per valutare la conta e la morfologia delle cellule endoteliali della cornea e lo spessore centrale della cornea.