Intrakamerat levofloxacin (0,5 %) vs intrakameraalt cefuroksim

Dette er en prospektiv, dobbeltblindet randomisert klinisk studie utført ved University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC). Alle pasienter fra Ophthalmology Clinic i UKM Medical Center fra desember 2018 til juni 2021 vil være involvert i denne studien. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien.

Preoperativ vurdering inkluderer korrekt anamnese og okulære undersøkelser.Okulær undersøkelse inkluderer baseline synsskarphet, spaltelampeundersøkelser for å fastslå kataraktgraderingen, fremre kammerreaksjoner preoperativt, intraokulær trykkmåling via applanasjonstonometri og fundusundersøkelser med 78D kondenserende linse. Endotelundersøkelser av hornhinnen vil bli utført ved bruk av berøringsfri TOPCON Specular Microscopy modell SP-1P.

På operasjonsdagen vil pasientene bli informert om de to forskjellige tilgjengelige antibiotika som vil bli brukt ved slutten av kataraktoperasjonen. Det vil innhentes skriftlig informert samtykke fra pasienten.

Pasienter vil bli randomisert før de kommer inn på operasjonsstuen. Forseglede konvolutter på totalt 4 vil bli utarbeidet av forskeren; 2 av disse vil bli merket som A og ytterligere 2 konvolutter vil bli merket som B. Forskeren vil tilfeldig plukke 1 konvolutt og allokere til pasientens fil. Ansvarlig sykepleier vil da åpne konvolutten, etikett A eller B vil deretter limes på pasientmappe (bakre del) for dokumentasjon.

Kataraktkirurgi vil bli utført ved hjelp av Centurion®Vision System, Alcon, Texas, USA (USA) phacoemulsification machine. 0,3 ml levofloxacin 0,5 % oftalmisk oppløsning (Cravit®, Santen) vil bli sprøytet ut og ved avslutningen av grå stærkirurgi vil oppløsningen på 0,1 ml som har 0,5 mg levofloxacin injiseres via intrakameraal inn i det fremre kammeret gjennom sideportsåret ved å bruke en tuberkulinsprøyte i en 27 gauge kanyle.

På den annen side, i begynnelsen av operasjonen, vil cefuroksim fortynnes av forskeren. For å redusere fortynningsfeil og kontaminering, vil fortynning gjøres strengt i henhold til en standardisert protokoll som ble hentet fra Malaysian Clinical Practice Guideline. Hetteglasset inneholder 750 mg cefuroksimpulver fortynnet med 7,5 ml balansert saltløsning (BSS). 1 ml av løsningen vil bli trukket opp og tilsatt 9 ml BSS. Deretter vil 0,1 ml løsning som tilsvarer 1 mg cefuroksim aspireres og holdes ved siden av. Deretter vil antibiotikumet på 0,1 ml gis som intrakameraalt til pasienten ved bruk av en tuberkulinsprøyte i en 27 gauge kanyle ved sideportsåret ved slutten av operasjonen. Sideportsåret vil deretter bli forseglet ved stromal hydrering og kontrollert for vanntetthet.

Dette vil bli etterfulgt av instillasjon av aktuell guttae ciprofloxacin 0,3 % (Ciloxan, Alcon) og guttae deksametason 0,1 % (Maxidex, Alcon) og øyeskjerm påføres før operasjonen forlates.

Pasienten vil bli vurdert på nytt etter 2 timer etter operasjonen ved spaltelampen, og øyedråper guttae ciprofloxacin 0,3 % og guttae deksametason 0,1 % vil bli instillert hver 2. time (5 minutter fra en øyedråpe til en annen) den første uken etter- kirurgi. Ved utskrivning vil pasienten bli gjennomgått på nytt i øyeklinikken etter 1 uke, og under dette besøket vil disse øyedråpene deretter trappes ned til 4 timer i to uker og deretter seks timer i to uker til neste gjennomgang. Etter en måned vil øyedråpene seponeres.

Pasientene vil deretter bli vurdert etter en uke, en måned og tre måneder etter operasjonen. Under hvert besøk vil pasienten bli undersøkt under spaltelampe for å se etter fremre kammerreaksjon og for å måle intraokulært trykk. De vil gjennomgå speilmikroskopi for å vurdere hornhinneendotelcelletall og morfologi og sentral hornhinnetykkelse.