Levofloxacino intracameral (0,5%) frente a cefuroxima intracameral

Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, doble ciego, realizado en el Centro Médico de la Universidad Kebangsaan de Malasia (UKMMC). Todos los pacientes de la Clínica de Oftalmología en el Centro Médico UKM desde diciembre de 2018 hasta junio de 2021 participarán en este estudio. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en este estudio.

La evaluación preoperatoria incluye la anamnesis y los exámenes oculares adecuados. El examen ocular incluye agudeza visual inicial, exámenes con lámpara de hendidura para determinar el grado de las cataratas, reacciones de la cámara anterior antes de la operación, medición de la presión intraocular mediante tonometría de aplanación y exámenes de fondo de ojo con lentes condensadoras 78D. Los exámenes del endotelio de la córnea se realizarán utilizando el modelo SP-1P de microscopía especular TOPCON sin contacto.

El día de la cirugía, se informará a los pacientes sobre los dos antibióticos diferentes disponibles que se utilizarán al final de la cirugía de cataratas. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito del paciente.

Los pacientes serán aleatorizados antes de ingresar al quirófano. El investigador preparará un total de 4 sobres cerrados; 2 de los cuales se etiquetarán como A y otros 2 sobres se etiquetarán como B. El investigador elegirá 1 sobre al azar y lo asignará al archivo del paciente. La enfermera del personal a cargo abrirá el sobre, luego se pegará la etiqueta A o B en el expediente del paciente (parte posterior) para la documentación.

La cirugía de cataratas se realizará mediante el uso de una máquina de facoemulsificación Centurion®Vision System, Alcon, Texas, Estados Unidos de América (EE. UU.). Se inyectarán 0,3 ml de solución oftálmica de levofloxacino al 0,5 % (Cravit®, Santen) y, al finalizar la cirugía de cataratas, se inyectará la solución de 0,1 ml que contiene 0,5 mg de levofloxacino por vía intracameral en la cámara anterior a través de la herida del puerto lateral. utilizando una jeringa de tuberculina en una cánula de calibre 27.

Por otro lado, al inicio de la cirugía, el investigador diluirá la cefuroxima. Para reducir el error de dilución y la contaminación, la dilución se realizará estrictamente de acuerdo con un protocolo estandarizado que se obtuvo de la Guía de práctica clínica de Malasia. El vial contiene 750 mg de polvo de cefuroxima que se diluye con 7,5 ml de Solución salina equilibrada (BSS). Se retirará 1 ml de la solución y se añadirá con 9 ml de BSS. Luego, se aspirará y reservará 0,1 ml de solución que equivale a 1 mg de cefuroxima. Luego, el antibiótico de 0,1 ml se administrará por vía intracameral al paciente utilizando una jeringa de tuberculina en una cánula de calibre 27 en la herida del puerto lateral al final de la cirugía. Luego, la herida del puerto lateral se sellará mediante hidratación del estroma y se verificará la estanqueidad al agua.

A esto le seguirá la instilación tópica de guttae ciprofloxacina al 0,3 % (Ciloxan, Alcon) y guttae dexametasona al 0,1 % (Maxidex, Alcon) y se aplicará un protector ocular antes de abandonar el quirófano.

El paciente será revisado nuevamente después de 2 horas después de la operación con lámpara de hendidura y se instilarán gotas para los ojos de guttae ciprofloxacina al 0.3% y guttae dexametasona al 0.1% cada 2 horas (5 minutos de diferencia entre una gota y otra) durante la primera semana después de la operación. cirugía. Tras el alta, el paciente será revisado nuevamente en la clínica oftalmológica después de 1 semana y durante esta visita, estas gotas para los ojos se reducirán a 4 horas durante dos semanas y luego a seis horas durante dos semanas hasta la próxima revisión. Después de un mes, se suspenderán las gotas para los ojos.

Luego, los pacientes serán revisados ​​después de una semana, un mes y tres meses después de la operación. Durante cada visita, se examinará al paciente con una lámpara de hendidura para detectar una reacción en la cámara anterior y medir la presión intraocular. Se someterán a un examen de microscopía especular para evaluar el recuento y la morfología de las células endoteliales de la córnea y el grosor de la córnea central.