Intracameral Levofloxacin (0,5%) vs Intracameral Cefuroxim

Dette er et prospektivt, dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg udført i University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC). Alle patienter fra Ophthalmology Clinic i UKM Medical Center fra december 2018 til juni 2021 vil være involveret i denne undersøgelse. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Præoperativ vurdering omfatter korrekt historieoptagelse og okulære undersøgelser.Okulær undersøgelse omfatter baseline synsskarphed, spaltelampeundersøgelser for at fastslå kataraktgraderingen, forkammerreaktioner præoperativt, intraokulær trykmåling via applanationstonometri og fundusundersøgelser ved hjælp af 78D kondenserende linse. Endotelundersøgelser af hornhinden vil blive udført ved hjælp af berøringsfri TOPCON Spekulær Mikroskopi model SP-1P.

På operationsdagen vil patienterne blive informeret om de to forskellige tilgængelige antibiotika, som vil blive brugt i slutningen af ​​operationen for grå stær. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienten.

Patienterne vil blive randomiseret, inden de kommer ind på operationsstuen. Forseglede kuverter på i alt 4 vil blive udarbejdet af forskeren; 2 af dem vil blive mærket som A og yderligere 2 kuverter vil blive mærket som B. Forskeren vil tilfældigt udvælge 1 kuvert og allokere til patientens journal. Den ansvarlige sygeplejerske åbner herefter kuverten, etiket A eller B klistres herefter på patientens journal (bagerste del) til dokumentation.

Grå stær operation vil blive udført ved hjælp af Centurion®Vision System, Alcon, Texas, USA (USA) phacoemulsification machine. 0,3 ml levofloxacin 0,5 % oftalmisk opløsning (Cravit®, Santen) sprøjtes ud, og ved afslutningen af ​​grå stæroperation vil opløsningen på 0,1 ml, som indeholder 0,5 mg levofloxacin, blive injiceret via intracameralt ind i det forreste kammer gennem sideportsåret ved hjælp af en tuberkulinsprøjte i en 27 gauge kanyle.

På den anden side vil cefuroxim i begyndelsen af ​​operationen blive fortyndet af forskeren. For at reducere fortyndingsfejl og kontaminering vil fortynding blive udført strengt i overensstemmelse med en standardiseret protokol, der blev hentet fra Malaysian Clinical Practice Guideline. Hætteglasset indeholder 750 mg cefuroximpulver fortyndet med 7,5 ml Balanceret Salt Solution (BSS). 1 ml af opløsningen trækkes ud og tilsættes 9 ml BSS. Derefter vil 0,1 ml opløsning, som svarer til 1 mg cefuroxim, blive aspireret og holdt ved siden af. Derefter vil antibiotikummet på 0,1 ml blive givet som intracameralt til patienten ved brug af en tuberkulinsprøjte i en 27 gauge kanyle ved sideportens sår ved slutningen af ​​operationen. Sideportsåret vil derefter blive forseglet ved stromal hydrering og kontrolleret for vandtæthed.

Dette vil blive efterfulgt af inddrypning af topisk guttae ciprofloxacin 0,3% (Ciloxan, Alcon) og guttae dexamethason 0,1% (Maxidex, Alcon), og øjenskjold vil blive påført før operationen forlades.

Patienten vil blive gennemgået igen efter 2 timer efter operationen ved spaltelampen, og øjendråber guttae ciprofloxacin 0,3 % og guttae dexamethason 0,1 % vil blive instilleret hver 2. time (5 minutter fra én øjendråbe til en anden) i den første uge efter- kirurgi. Ved udskrivelse vil patienten blive gennemgået igen i øjenklinikken efter 1 uge, og under dette besøg vil disse øjendråber derefter nedtrappes til 4 timer i to uger og derefter seks timer i to uger indtil næste gennemgang. Efter en måned vil øjendråberne seponeres.

Patienterne vil derefter blive gennemgået efter en uge, en måned og tre måneder efter operationen. Under hvert besøg vil patienten blive undersøgt under spaltelampe for at se efter forkammerreaktion og for at måle intraokulært tryk. De vil gennemgå spektakulær mikroskopi for at vurdere cornea endothelcelleantal og morfologi og central cornea tykkelse.