Levofloxacina intracameral (0,5%) vs Cefuroxima intracameral

Este é um ensaio clínico randomizado prospectivo, duplo-cego, conduzido no University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC). Todos os pacientes da Clínica de Oftalmologia no UKM Medical Center de dezembro de 2018 a junho de 2021 estarão envolvidos neste estudo. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão incluídos neste estudo.

A avaliação pré-operatória inclui anamnese adequada e exames oculares. O exame ocular inclui acuidade visual basal, exames de lâmpada de fenda para verificar a gradação da catarata, reações da câmara anterior no pré-operatório, medição da pressão intraocular por tonometria de aplanação e exames de fundo de olho usando lentes de condensação 78D. Os exames endoteliais da córnea serão feitos usando microscópio especular sem contato TOPCON modelo SP-1P.

No dia da cirurgia, os pacientes serão informados sobre os dois diferentes antibióticos disponíveis que serão utilizados no final da cirurgia de catarata. Um consentimento informado por escrito será obtido do paciente.

Os pacientes serão randomizados antes de entrar na sala de cirurgia. Envelopes lacrados no total de 4 serão preparados pelo pesquisador; 2 dos quais serão rotulados como A e outros 2 envelopes serão rotulados como B. O pesquisador irá sortear 1 envelope e alocar no arquivo do paciente. A enfermeira da equipe responsável abrirá o envelope, a etiqueta A ou B será colada no arquivo do paciente (parte traseira) para documentação.

A cirurgia de catarata será realizada usando a máquina de facoemulsificação Centurion®Vision System, Alcon, Texas, Estados Unidos da América (EUA). 0,3 ml de solução oftálmica de levofloxacina a 0,5% (Cravit®, Santen) serão injetados e, ao término da cirurgia de catarata, a solução de 0,1 ml que contém 0,5 mg de levofloxacina será injetada via intracameral na câmara anterior através da porta lateral da ferida usando uma seringa de tuberculina em uma cânula de calibre 27.

Por outro lado, na parte inicial da cirurgia, a cefuroxima será diluída pelo pesquisador. A fim de reduzir o erro de diluição e a contaminação, a diluição será feita estritamente de acordo com um protocolo padronizado obtido da Diretriz de Prática Clínica da Malásia. O frasco contém 750 mg de pó de cefuroxima diluído com 7,5 ml de solução salina balanceada (BSS). 1 ml da solução será retirado e adicionado com 9 ml de BSS. A seguir, 0,1 ml de solução equivalente a 1 mg de cefuroxima será aspirado e mantido à parte. Em seguida, o antibiótico de 0,1 ml será administrado por via intracameral ao paciente usando uma seringa de tuberculina em uma cânula de calibre 27 na ferida lateral da porta no final da cirurgia. A ferida da porta lateral será então selada por hidratação estromal e verificada quanto à impermeabilidade.

Isso será seguido pela instilação de gutata tópica ciprofloxacina 0,3% (Ciloxan, Alcon) e gutata dexametasona 0,1% (Maxidex, Alcon) e o protetor ocular será aplicado antes de deixar a sala de cirurgia.

O paciente será revisado novamente após 2 horas de pós-operatório na lâmpada de fenda e colírios guttae ciprofloxacina 0,3% e guttae dexametasona 0,1% serão instilados a cada 2 horas (5 minutos de intervalo de um colírio para outro) durante a primeira semana pós- cirurgia. Após a alta, o paciente será revisado novamente na clínica oftalmológica após 1 semana e, durante esta visita, esses colírios serão reduzidos para 4 horas por duas semanas e, em seguida, seis horas por duas semanas até a próxima revisão. Após um mês, o colírio será descontinuado.

Os pacientes serão revisados ​​após uma semana, um mês e três meses após a operação. Durante cada visita, o paciente será examinado sob lâmpada de fenda para verificar a reação da câmara anterior e medir a pressão intraocular. Eles serão submetidos a exame de microscopia especular para avaliar a contagem e morfologia das células endoteliais da córnea e a espessura central da córnea.