Внутрикамерное введение левофлоксацина (0,5%) по сравнению с внутрикамерным введением цефуроксима

Это проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Медицинском центре Университета Кебангсаан в Малайзии (UKMMC). В этом исследовании будут участвовать все пациенты офтальмологической клиники Медицинского центра UKM с декабря 2018 года по июнь 2021 года. Пациенты, соответствующие критериям включения, будут включены в это исследование.

Предоперационная оценка включает надлежащий сбор анамнеза и осмотр глаз. Осмотр глаз включает исходную остроту зрения, осмотр с помощью щелевой лампы для определения степени катаракты, реакции передней камеры перед операцией, измерение внутриглазного давления с помощью аппланационной тонометрии и осмотр глазного дна с использованием конденсирующей линзы 78D. Исследование эндотелия роговицы будет проводиться с использованием бесконтактной модели TOPCON Specular Microscopy SP-1P.

В день операции пациенты будут проинформированы о двух доступных антибиотиках, которые будут использоваться в конце операции по удалению катаракты. От пациента будет получено письменное информированное согласие.

Пациенты будут рандомизированы перед входом в операционную. Исследователь подготовит запечатанные конверты в количестве 4 шт.; 2 из которых будут помечены как A, а еще 2 конверта будут помечены как B. Исследователь случайным образом выберет 1 конверт и поместит его в файл пациента. Затем ответственная медсестра открывает конверт, этикетка A или B приклеивается к карте пациента (задняя часть) для документирования.

Операция по удалению катаракты будет проводиться с использованием аппарата для факоэмульсификации Centurion®Vision System, Алкон, Техас, Соединенные Штаты Америки (США). 0,3 мл 0,5% офтальмологического раствора левофлоксацина (Cravit®, Santen) выведут шприцем, а по завершении операции по удалению катаракты 0,1 мл раствора, содержащего 0,5 мг левофлоксацина, введут внутрикамерно в переднюю камеру через рану бокового порта. с помощью туберкулинового шприца с канюлей 27 калибра.

С другой стороны, в начале операции исследователь будет разбавлять цефуроксим. Чтобы уменьшить ошибку разведения и контаминацию, разбавление будет проводиться строго в соответствии со стандартизированным протоколом, полученным из Руководства по клинической практике Малайзии. Флакон содержит 750 мг порошка цефуроксима, разбавленного 7,5 мл сбалансированного солевого раствора (BSS). Отбирают 1 мл раствора и добавляют 9 мл BSS. Затем аспирируют 0,1 мл раствора, что эквивалентно 1 мг цефуроксима, и оставляют в стороне. Затем антибиотик в дозе 0,1 мл будет введен пациенту внутрикамерно с помощью туберкулинового шприца в канюле 27 калибра в рану бокового порта в конце операции. Затем рана бокового порта будет закрыта гидратацией стромы и проверена на водонепроницаемость.

За этим последует инстилляция ципрофлоксацина 0,3% (Ciloxan, Alcon) и 0,1% дексаметазона (Maxidex, Alcon) для местного применения, а перед выходом из операционной будет наложена повязка на глаза.

Пациент будет повторно осмотрен через 2 часа после операции под щелевой лампой, и глазные капли ципрофлоксацина 0,3% и дексаметазона 0,1% будут закапываться каждые 2 часа (5 минут с интервалом от одной глазной капли к другой) в течение первой недели после операции. хирургия. После выписки пациент будет повторно осмотрен в глазной клинике через 1 неделю, и во время этого визита количество глазных капель будет уменьшено до 4 часов в течение двух недель, затем до шести часов в течение двух недель до следующего осмотра. Через месяц глазные капли отменяют.

Затем пациенты будут осмотрены через одну неделю, один месяц и три месяца после операции. Во время каждого визита пациента будут осматривать под щелевой лампой, чтобы проверить реакцию передней камеры и измерить внутриглазное давление. Они будут подвергнуты зеркальной микроскопии для оценки количества и морфологии эндотелиальных клеток роговицы, а также толщины центральной части роговицы.