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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04213040
Procalcitonine et résultat postopératoire après chirurgie à cœur ouvert
La procalcitonine est-elle un marqueur précieux pour l'identification des complications postopératoires après chirurgie à cœur ouvert avec pontage cardiopulmonaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La circulation extracorporelle (PCB) provoque une réponse inflammatoire secondaire à l'activation des systèmes de cytokines dans tout le corps. Les causes de cette inflammation ont été abondamment discutées dans la littérature. En tant que résumé concis, les causes peuvent être répertoriées comme ; 1- le stress chirurgical, 2- la reconnaissance du circuit de pontage comme surface artificielle par les composants sanguins, 3- la lésion d'ischémie-reperfusion, 4- l'endotoxémie. Après une chirurgie à cœur ouvert avec CPB, il a été démontré que le développement de plusieurs complications postopératoires, notamment un dysfonctionnement myocardique, une insuffisance respiratoire, un dysfonctionnement rénal et neurologique, des troubles hémorragiques, une altération de la fonction hépatique et une défaillance multiviscérale, est lié à la réponse inflammatoire. La procalcitonine (PCT) est une protéine de 116 acides aminés qui est produite dans le foie et les cellules mononucléaires périphériques et la valeur PCT sérique normale est inférieure à 0,1 ng/mL chez les patients sans signes d'inflammation systémique. Les taux sériques de PCT augmentent après l'opération après une chirurgie à cœur ouvert et un niveau maximal de 0,5 à 7,0 ng/mL est signalé 24 heures après l'opération et les valeurs sériques de PCT diminuent à des valeurs normales dans les sept jours.
Les valeurs sériques de protéine C-réactive (CRP) sont souvent anormalement élevées après une chirurgie à cœur ouvert en raison d'une réponse inflammatoire et il ne s'est pas avéré être un marqueur pronostique utile en raison de son élévation prolongée après des chirurgies cardiaques. Dans la littérature, il existe des études montrant que les taux sériques de PCT sont systématiquement plus élevés chez les patients présentant des complications postopératoires, cependant, un seuil de PCT sérique pour déterminer le risque d'un éventuel mauvais résultat n'a pas été bien étudié. Une étude récente a démontré qu'après la CEC, la PCT sérique augmentait chez les patients ayant de mauvais résultats, en particulier chez ceux qui développaient un dysfonctionnement rénal et hépatique en plus d'une insuffisance respiratoire et circulatoire. Cette étude a démontré une valeur seuil de 2 ng/mL pour prédire les complications postopératoires. Dans une autre étude, un taux de PCT de 2,8 ng/mL s'est avéré être une valeur seuil pour prédire la mortalité à 28 jours chez les patients après un pontage aortocoronarien (PAC). études.
Le but de notre étude était d'étudier une relation entre les valeurs sériques de CRP, PCT et lactate et le développement de complications postopératoires (insuffisance circulatoire, pneumonie, insuffisance respiratoire, septicémie, réintervention, hémorragie, tamponnade, besoin d'un soutien inotrope, infarctus du myocarde, lésion rénale aiguë), chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert avec CEC. Une taille d'échantillon de 72 patients aurait une puissance (1-ß) de 80 % pour détecter une différence de taux sérique de PCT de 10 % (1 écart-type) entre les patients avec complications postopératoires (n = 36) et sans complications postopératoires ( n = 36) en utilisant une signification bilatérale et un α = 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans et moins de 80 ans,
- Chirurgie à cœur ouvert élective avec pontage cardio-pulmonaire (PCP),
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) de 2 ou 3.
Critère d'exclusion:
- Signes périopératoires d'infection (préopératoire, pendant l'opération ou postopératoire pendant la période d'étude) y compris un rapport de fièvre supérieure à 38 degrés centigrades, augmentation du nombre de globules blancs, augmentation de la valeur de la protéine C-réactive,
- La détection de la pneumonie, y compris l'infiltration dans la radiographie pulmonaire,
- Le diagnostic de défaillance multiviscérale,
- L'utilisation de corticostéroïdes ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les sept jours précédant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie à cœur ouvert pour une durée de six mois
Dans un seul groupe de patients comprenant 146 patients subissant une chirurgie à cœur ouvert pendant une période de six mois, les paramètres recueillis comprennent ; les taux sériques de procalcitonine, de protéine C-réactive et de lactate ainsi que les complications postopératoires et après cela, en fonction de l'évolution des complications postopératoires ou non dans l'unité de soins intensifs, les patients ont été divisés en deux groupes.
Le groupe sans complication, n=112, comprend les patients sans complication postopératoire après chirurgie à cœur ouvert avec circulation extracorporelle.
Le groupe avec complications, n = 34, comprend les patients ayant une complication postopératoire après une chirurgie à cœur ouvert avec circulation extracorporelle.
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Les valeurs sériques de PCT, de CRP et de lactate ont été recueillies en postopératoire tous les jours à partir des 12 heures postopératoires, des jours postopératoires 1 à 5. Après l'opération, toutes les complications postopératoires ont été enregistrées pendant la première période de sept jours. Les relations entre les tests diagnostiques et les complications postopératoires sont recherchées par l'utilisation des méthodes d'analyse statistique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La comparaison des valeurs de la procalcitonine sérique en postopératoire
Délai: En postopératoire tous les jours à partir de 12 heures postopératoires, jours postopératoires 1 à 5.
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Les valeurs de procalcitonine sérique ont été recueillies après l'opération pendant cinq jours et un changement par rapport à la valeur postopératoire de 12 heures a été évalué à l'aide d'une analyse statistique appropriée.
Plus tard, une analyse statistique de mesures répétées a également été effectuée.
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En postopératoire tous les jours à partir de 12 heures postopératoires, jours postopératoires 1 à 5.
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La comparaison des valeurs de protéines sériques réactives après l'opération
Délai: En postopératoire tous les jours à partir de 12 heures postopératoires, jours postopératoires 1 à 5.
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Les valeurs sériques de protéine C-réactive ont été recueillies après l'opération pendant cinq jours et un changement par rapport à la valeur postopératoire de 12 heures a été évalué à l'aide d'une analyse statistique appropriée.
Plus tard, une analyse statistique de mesures répétées a également été effectuée.
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En postopératoire tous les jours à partir de 12 heures postopératoires, jours postopératoires 1 à 5.
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La comparaison des valeurs de lactate sérique postopératoire
Délai: En postopératoire tous les jours à partir de 12 heures postopératoires, jours postopératoires 1 à 5.
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Les valeurs de lactate sérique ont été recueillies après l'opération pendant cinq jours et un changement par rapport à la valeur postopératoire de 12 heures a été évalué à l'aide d'une analyse statistique appropriée.
Plus tard, une analyse statistique de mesures répétées a également été effectuée.
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En postopératoire tous les jours à partir de 12 heures postopératoires, jours postopératoires 1 à 5.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: En postopératoire pendant une durée de sept jours après l'opération.
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Les complications postopératoires ont été recueillies et enregistrées.
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En postopératoire pendant une durée de sept jours après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Vohra HA, Whistance R, Modi A, Ohri SK. The inflammatory response to miniaturised extracorporeal circulation: a review of the literature. Mediators Inflamm. 2009;2009:707042. doi: 10.1155/2009/707042. Epub 2010 Jan 13.
- Sponholz C, Sakr Y, Reinhart K, Brunkhorst F. Diagnostic value and prognostic implications of serum procalcitonin after cardiac surgery: a systematic review of the literature. Crit Care. 2006;10(5):R145. doi: 10.1186/cc5067.
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- Adamik B, Kubler-Kielb J, Golebiowska B, Gamian A, Kubler A. Effect of sepsis and cardiac surgery with cardiopulmonary bypass on plasma level of nitric oxide metabolites, neopterin, and procalcitonin: correlation with mortality and postoperative complications. Intensive Care Med. 2000 Sep;26(9):1259-67. doi: 10.1007/s001340000610.
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- Klingele M, Bomberg H, Schuster S, Schafers HJ, Groesdonk HV. Prognostic value of procalcitonin in patients after elective cardiac surgery: a prospective cohort study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):116. doi: 10.1186/s13613-016-0215-8. Epub 2016 Nov 23.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.3/11
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