이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개심술 후 프로칼시토닌과 수술 후 결과

2020년 2월 11일 업데이트: Ayse Baysal, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

프로칼시토닌은 심폐우회로 개심술 후 수술 후 합병증을 식별하는 데 유용한 마커입니까?

본 연구의 목적은 심폐우회술(CPB)을 이용한 개심술 후 수술 후 초기 합병증을 예측하기 위해 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백질(CRP) 및 젖산염의 혈청 값이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심폐 바이패스(CPB)는 전신의 사이토카인 시스템 활성화에 이차적인 염증 반응을 일으킵니다. 이 염증의 원인은 문헌에서 광범위하게 논의되었습니다. 간결한 요약으로 원인은 다음과 같이 나열될 수 있습니다. 1- 외과적 스트레스, 2- 혈액 성분에 의한 인공 표면으로서의 바이패스 회로 인식, 3- 허혈-재관류 손상, 4- 내독소혈증. CPB를 이용한 심장 개복 수술 후 심근 기능 장애, 호흡 부전, 신장 및 신경계 기능 장애, 출혈 장애, 간 기능 변화, 다발성 장기 부전을 포함한 여러 수술 후 합병증의 발생이 염증 반응과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 프로칼시토닌(PCT)은 간 및 말초 단핵 세포에서 생산되는 116개의 아미노산 단백질로, 전신 염증의 징후가 없는 환자의 정상 혈청 PCT 값은 0.1ng/mL 미만입니다. 개심술 후 혈청 PCT 수치는 수술 후 증가하며 수술 후 24시간에 0.5~7.0ng/mL의 최고 수치가 보고되고 혈청 PCT 수치는 7일 이내에 정상 수치로 감소합니다.

혈청 C-반응성 단백질(CRP) 값은 종종 염증 반응의 결과로 개심술 후 비정상적으로 상승하며 심장 수술 후 장기간 상승으로 인해 유용한 예후 표지자로 밝혀지지 않았습니다. 문헌에는 수술 후 합병증이 있는 환자에서 혈청 PCT 수치가 지속적으로 높다는 연구 결과가 있지만, 불량한 결과의 위험을 결정하기 위한 혈청 PCT의 컷오프 포인트는 잘 연구되지 않았습니다. 최근 연구에 따르면 CPB 후 혈청 PCT는 결과가 좋지 않은 환자, 특히 호흡 및 순환 부전 외에 신장 및 간 기능 장애가 발생한 환자에서 증가한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 수술 후 합병증을 예측하기 위해 2ng/mL의 컷오프 값을 보여주었습니다. 또 다른 연구에서는 2.8 ng/mL의 PCT ​​수치가 관상동맥우회술(CABG) 환자의 28일 사망률을 예측할 수 있는 한계치로 밝혀졌으나, 이에 대한 추가 분석이 필요하다는 지적이 나왔다. 연구.

본 연구의 목적은 CRP, PCT, lactate의 혈청 수치와 수술 후 합병증(순환부전, 폐렴, 호흡부전, 패혈증, 재수술, 출혈, 압전, 근수축 보조의 필요성, 심근경색, 급성 신장 손상), CPB로 개심술을 받는 환자에서. 72명의 환자 표본 크기는 수술 후 합병증이 있는 환자(n=36)와 수술 후 합병증이 없는 환자 사이의 혈청 PCT 수준 차이 10%(1 표준 편차) 차이를 감지하기 위해 80%의 검정력(1-ß)을 갖습니다. n=36) 양측 유의성과 α=0.05를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

214

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 심폐 바이패스가 있는 개심술을 받는 환자 집단에 대해 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 80세 미만,
  2. 심폐 바이패스(CPB)를 이용한 선택적 개방 심장 수술,
  3. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 2 또는 3.

제외 기준:

  1. 섭씨 38도 이상의 열 보고, 백혈구 수 증가, C 반응성 단백질 값 증가,
  2. 흉부 X선에서 침윤을 포함한 폐렴의 검출,
  3. 다발성 장기 부전의 진단,
  4. 수술 전 마지막 7일 이내에 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
6개월 동안 열린 심장 수술
6개월 동안 개심술을 받은 146명의 환자를 포함하는 단일 환자 그룹에서 수집된 매개변수는 다음과 같습니다. 혈중 procalcitonin, C-reactive protein, lactate 농도와 수술 후 합병증 그리고 수술 후 합병증의 발생 여부에 따라 중환자실 환자를 두 그룹으로 나누었다. 합병증이 없는 그룹(n=112)에는 심폐 바이패스를 이용한 개심술 후 수술 후 합병증이 없는 환자가 포함됩니다. 합병증이 있는 그룹(n=34)에는 심폐 바이패스를 사용한 개심 수술 후 수술 후 합병증이 있는 환자가 포함됩니다.

혈청 PCT, CRP 및 젖산염 값은 수술 후 12시간부터 수술 후 1일부터 5일까지 매일 수술 후 수집되었습니다.

수술 후 첫 7일 동안의 모든 수술 후 합병증을 기록하였다.

진단 검사와 수술 후 합병증의 관계는 통계 분석 방법을 사용하여 찾습니다.

다른 이름들:
  • 수술 후 합병증
  • 개심 수술의 종류(관상동맥 우회술, 승모판막, 대동맥판막 또는 다발성 판막 수술)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 혈청 프로칼시토닌 값의 비교
기간: 수술 후 매일 수술 후 12시간부터 시작하여 수술 후 1일부터 5일까지.
혈청 프로칼시토닌 값은 수술 후 5일 동안 수집되었고 수술 후 12시간 값의 변화는 적절한 통계 분석을 사용하여 평가되었습니다. 나중에 반복 측정 통계 분석도 수행되었습니다.
수술 후 매일 수술 후 12시간부터 시작하여 수술 후 1일부터 5일까지.
수술 후 혈청 반응성 단백질 값의 비교
기간: 수술 후 매일 수술 후 12시간부터 시작하여 수술 후 1일부터 5일까지.
수술 후 5일 동안 혈청 C 반응성 단백질 값을 수집하고 적절한 통계 분석을 사용하여 수술 후 12시간 값의 변화를 평가했습니다. 나중에 반복 측정 통계 분석도 수행되었습니다.
수술 후 매일 수술 후 12시간부터 시작하여 수술 후 1일부터 5일까지.
수술 후 혈청 젖산 값의 비교
기간: 수술 후 매일 수술 후 12시간부터 시작하여 수술 후 1일부터 5일까지.
수술 후 5일 동안 혈청 젖산염 값을 수집하고 적절한 통계 분석을 사용하여 수술 후 12시간 값의 변화를 평가했습니다. 나중에 반복 측정 통계 분석도 수행되었습니다.
수술 후 매일 수술 후 12시간부터 시작하여 수술 후 1일부터 5일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 수술 후 7일 동안 수술 후.
수술 후 합병증을 수집하고 기록했습니다.
수술 후 7일 동안 수술 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 임상 연구 보고서, 임상 작업의 엑셀 및 spss 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 등록 시 사용할 수 있으며 필요한 경우 웹 사이트에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 연구원이 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Procalcitonin, C-reactive protein, lactate의 혈청 농도에 대한 임상 시험

  • University of Michigan
    Charite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf; University of... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    염증 | 코로나19 | 호흡 부전 | 급성 신장 손상 | 치명적인 결과
    미국
3
구독하다