心内直视手术后降钙素原和术后结果
降钙素原是否是一种有价值的标志物,可用于鉴定体外循环心脏直视手术后的术后并发症?
研究概览
详细说明
体外循环 (CPB) 引起继发于全身细胞因子系统激活的炎症反应。 文献中已广泛讨论了这种炎症的原因。 作为一个简明的总结,原因可以列为: 1- 手术压力,2- 血液成分将旁路回路识别为人造表面,3- 缺血再灌注损伤,4- 内毒素血症。 体外循环心脏直视手术后,心肌功能障碍、呼吸衰竭、肾脏和神经功能障碍、出血性疾病、肝功能改变以及多器官功能衰竭等术后并发症的发生已被证明与炎症反应有关。 降钙素原 (PCT) 是一种由 116 个氨基酸组成的蛋白质,在肝脏和外周单核细胞中产生,在没有全身炎症迹象的患者中,正常血清 PCT 值低于 0.1 ng/mL。 心脏直视手术后血清 PCT 水平升高,术后 24 小时报告峰值水平为 0.5 至 7.0 ng/mL,血清 PCT 值在 7 天内降至正常值。
由于炎症反应,心脏直视手术后血清 C 反应蛋白 (CRP) 值通常异常升高,并且由于其在心脏手术后升高时间延长,尚未被发现是一种有用的预后标志物。 在文献中,有研究表明术后并发症患者的血清 PCT 水平始终较高,但是,血清 PCT 的临界点以确定可能的不良结果风险尚未得到很好的研究。 最近的一项研究表明,在 CPB 后,血清 PCT 在预后不良的患者中升高,特别是在那些除呼吸和循环功能不全外还出现肾和肝功能障碍的患者。 该研究证明了预测术后并发症的临界值为 2 ng/mL。 在另一项研究中,发现 2.8 ng/mL 的 PCT 水平是预测冠状动脉旁路移植术 (CABG) 后患者 28 天死亡率的临界值,但是,有人指出需要进一步学习。
我们研究的目的是调查 CRP、PCT 和乳酸的血清值与术后并发症(循环衰竭、肺炎、呼吸功能不全、败血症、再次手术、出血、填塞、需要正性肌力支持、心肌梗塞、急性肾损伤),用于接受 CPB 心脏直视手术的患者。 72 名患者的样本量将具有 80% 的功效 (1-ß) 来检测有术后并发症的患者 (n=36) 和没有术后并发症的患者之间 10%(1 个标准差)的血清 PCT 水平差异( n=36) 使用双侧显着性和 α=0.05。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上80岁以下,
- 选择性心脏直视手术与体外循环 (CPB),
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 2 或 3。
排除标准:
- 围手术期感染迹象(术前、手术期间或研究期间术后),包括发烧超过 38 摄氏度、白细胞计数增加、C 反应蛋白值增加的报告,
- 肺炎的检测包括胸部X光浸润,
- 多器官功能衰竭的诊断,
- 手术前最后 7 天内使用皮质类固醇或非甾体类抗炎药。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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为期六个月的心脏直视手术
在一组患者中,包括 146 名在六个月内接受心脏直视手术的患者,收集的参数包括:降钙素原、C 反应蛋白和乳酸的血清水平以及术后并发症,在此之后,根据术后并发症的发生与否,将患者分为两组。
无并发症组,n=112,包括在体外循环心脏直视手术后没有术后并发症的患者。
有并发症的组,n=34,包括在体外循环心脏直视手术后出现术后并发症的患者。
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从术后 12 小时、术后第 1 天到第 5 天开始,每天收集血清 PCT、CRP 和乳酸值。 手术后,记录前 7 天内的所有术后并发症。 通过使用统计分析方法寻求诊断测试与术后并发症之间的关系。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后血清降钙素原值比较
大体时间:术后每天从术后 12 小时开始,术后第 1 天到第 5 天。
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术后 5 天收集血清降钙素原值,并使用适当的统计分析评估术后 12 小时值的变化。
随后,还进行了重复测量统计分析。
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术后每天从术后 12 小时开始,术后第 1 天到第 5 天。
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术后血清反应蛋白值的比较
大体时间:术后每天从术后 12 小时开始,术后第 1 天到第 5 天。
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术后 5 天收集血清 C 反应蛋白值,并使用适当的统计分析评估术后 12 小时值的变化。
随后,还进行了重复测量统计分析。
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术后每天从术后 12 小时开始,术后第 1 天到第 5 天。
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术后血乳酸值比较
大体时间:术后每天从术后 12 小时开始,术后第 1 天到第 5 天。
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术后五天收集血清乳酸值,并使用适当的统计分析评估术后 12 小时值的变化。
随后,还进行了重复测量统计分析。
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术后每天从术后 12 小时开始,术后第 1 天到第 5 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间:术后持续 7 天。
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收集并记录术后并发症。
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术后持续 7 天。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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