Efficacité et innocuité du paclitaxel liposome et du S-1 comme traitement de première ligne chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans et ≤75 ans ;
2. les patients ont été confirmés comme cancer du pancréas localement avancé ou métastatique par histopathologie ;
3. Au moins une lésion objective mesurable a été identifiée selon les critères RECIST1.1 ;
4. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 ;
5. La survie attendue après la chirurgie ≥ 3 mois ;
6. Fonction hépatique/rein/moelle osseuse adéquate： Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×10^9/L ; Hémoglobine (Hb) ≥9g/dL ; Plaquettes (PLT) ≥100×10^9/L ; Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × LSN ; Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]/ alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique pyruvate sérique [SGPT]) ≤ 2,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) ou ≤ 5 × LSN (métastases hépatiques); Le taux de créatinine sérique est normal ou la clairance de la créatinine est ≥ 60 mL/min/1,73 m^2.
7. Les sujets en âge de procréer doivent accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude ; Les tests de grossesse sériques ou urinaires doivent être négatifs pour les femmes en âge de procréer 7 jours avant le début de la chimiothérapie, pendant l'intervalle de traitement mensuel et après le dernier traitement ;
8. Contenu informé signé obtenu avant le traitement.

Critère d'exclusion:

1. ascite symptomatique ;
2. La maladie cible a des métastases cérébrales ;
3. A déjà reçu une chimiothérapie palliative ou une autre thérapie systémique palliative pour un cancer du pancréas avancé/métastatique ;
4. Traitements antérieurs à base de liposomes de paclitaxel ou S-1, à l'exception du traitement néoadjuvant ou traitement adjuvant (avant et après excision R0/R1) qui était à base de liposomes de paclitaxel ou S-1 (le moment de l'arrêt de la chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante avant admission ≥6 mois);
5. Traitement chirurgical reçu ≤ 4 semaines avant l'admission ;
6. Une cachexie grave liée au cancer et/ou une perte de poids connue > 15 % sont survenues dans le mois précédant l'admission ;
7. Les antécédents médicaux et les complications, qui peuvent affecter la capacité des patients à participer à l'étude et leur sécurité pendant l'étude, ou interférer avec l'explication des résultats de l'étude, par exemple : hypertension non contrôlée, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires telles que les accidents vasculaires cérébraux (≤ 6 mois depuis le début de l'étude), infarctus du myocarde (≤moins de 6 mois depuis le début de l'étude), angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque (≥2 grades) (score fonctionnel NYHA), arythmie sévère nécessitant des médicaments, dysfonctionnement métabolique, insuffisance rénale sévère;
8. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou virus de l'hépatite B (VHB), virus de l'hépatite C (VHC) positif avec dysfonctionnement hépatique ;
9. Combiné avec d'autres tumeurs malignes à l'exception du cancer du pancréas dans les 5 premières années suivant l'admission, à l'exception du carcinome in situ guéri du col de l'utérus, du carcinome basocellulaire de la peau ;
10. Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à tout ingrédient thérapeutique ;
11. Patients souffrant d'alcoolisme actif ou de toxicomanie ou de dépendance connus ;
12. Grossesse, ou femmes qui essaient actuellement de concevoir, ou qui sont susceptibles d'avoir des enfants et n'utilisent pas de contraceptifs, ou femmes qui allaitent ;
13. Participation à tout essai de traitement médicamenteux ou à un autre essai clinique interventionnel 30 jours avant la période de dépistage.