Association de la prégabaline (LYRICA®) à la lofexidine (LUCEMYRATM) pour traiter le sevrage des OPIOÏDES (PGB-LOF)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et/ou féminins ≥ 18 ans
2. Répondre aux critères du DSM-5 pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes avec des caractéristiques physiologiques. Avoir 2 ou plus des 11 critères du DSM 5 pour le trouble des opioïdes, y compris les caractéristiques de tolérance et de sevrage au cours des 12 derniers mois
3. Intéressé par le traitement par antagonistes des opioïdes
4. Avoir consommé des opioïdes au cours de 20 ou plus des 30 derniers jours
5. Avoir une adresse stable dans la région ; ne prévoyez pas de déménager; avoir des documents pour le contrôle d'identité
6. Absence de conditions médicales ou psychiatriques susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude
7. Avoir un ECG à 12 dérivations démontrant un QTc ≤ 450 msec et un intervalle QRS ≤ 120 msec. L'IP du site a la décision finale d'inclusion dans l'étude pour les ECG, sauf s'il y a une question d'allongement de l'intervalle QT ou d'autres facteurs (QTc/Fre utilise la formule de Frederica (QTc = QT/RR(1/3)). Si une consultation est nécessaire, les cardiologues PENN et le moniteur médical doivent être contactés
8. S'il s'agit d'une femme, avoir un test de grossesse négatif et utiliser une contraception adéquate si elle est en âge de procréer

Critère d'exclusion:

1. Trouble psychotique actuel (bipolaire I, schizophrénie, dépression majeure avec caractéristiques psychotiques,) tel que défini par le MINI
2. Un trouble de consommation d'alcool, de benzodiazépines ou d'autres sédatifs avec des caractéristiques physiologiques qui nécessitent des médicaments pour la désintoxication
3. Antécédents d'allergie ou d'autres événements indésirables graves dus au traitement par la prégabaline, le XR-NTX ou la lofexidine
4. En attente d'incarcération dans les 30 prochains jours
5. Homicide ou autre comportement perturbé nécessitant une attention immédiate.
6. Risque élevé de suicide tel que déterminé en répondant « oui » aux questions 4 et/ou 5 sur le C-SSRS lors du dépistage
7. Pression artérielle
8. Fréquence cardiaque et/ou pouls
9. Un taux de filtration glomérulaire estimé eGFR
10. A Antécédents ou trouble convulsif actuel (à l'exclusion des convulsions fébriles infantiles)
11. Incapacité à lire et/ou à comprendre l'anglais. Par exemple, incapable de comprendre le consentement éclairé, comme en témoigne le fait de ne pas répondre correctement à 9/10 questions du quiz
12. Enceinte ou allaitante
13. Prend actuellement des médicaments sympathomimétiques ou un antidiabétique thiazolidinedione
14. Un test ALT et / ou AST qui est à> 4X la limite supérieure de la normale
15. Un score de Child-Pugh > 7
16. Reçoit actuellement des opioïdes pour la gestion de la douleur
17. Dans une étude de traitement où des médicaments ont été administrés au cours des 30 derniers jours
18. Utilisation actuelle de médicaments connus pour être des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2D6 tels que la fluoxétine, la paroxétine, le mirabegron, le bupropion, la quinidine, la terbinafine, la cimétidine, le cinacalcet, la duloxétine ou la fluvoxamine
19. Dans un programme d'entretien à la méthadone ou à la buprénorphine au cours des 30 derniers jours