Kombinera Pregabalin (LYRICA®) med Lofexidin (LUCEMYRATM) för att behandla OPIOIDabstinens (PGB-LOF)

Inklusionskriterier:

1. Manliga och/eller kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år
2. Uppfyll DSM-5-kriterierna för en opioidanvändningsstörning med fysiologiska egenskaper. Har 2 eller fler av de 11 DSM 5-kriterierna för opioidsjukdom inklusive tolerans och abstinensegenskaper under de senaste 12 månaderna
3. Intresserad av behandling av opioidantagonister
4. Har använt opioider under 20 eller mer av de senaste 30 dagarna
5. Ha en stabil adress i närområdet; planerar inte att flytta; ha handlingar för id-kontroll
6. Frånvaro av medicinska eller psykiatriska tillstånd som sannolikt kommer att störa studiedeltagandet
7. Har ett 12-avlednings-EKG som visar ett QTc ≤450 ms och ett QRS-intervall ≤120 ms. Plats-PI har den slutliga bestämningen för inkludering i studien för EKG om det inte är fråga om QT-förlängning eller andra faktorer (QTc/Fre använder Frederica-formeln (QTc = QT/RR(1/3)). Om konsultation behövs ska PENNs kardiologer och medicinsk monitor kontaktas
8. Om kvinnan, har ett negativt graviditetstest och använder adekvat preventivmedel om av fertil ålder

Exklusions kriterier:

1. Aktuell psykotisk störning (bipolär I, schizofreni, rejäl depression med psykotiska egenskaper) enligt definitionen av MINI
2. En alkohol-, bensodiazepin- eller annan sedativa användningsstörning med fysiologiska egenskaper som kräver medicinering för avgiftning
3. Anamnes på allergi eller andra allvarliga biverkningar på grund av behandling med pregabalin, XR-NTX eller lofexidin
4. Väntar på fängelse inom de närmaste 30 dagarna
5. Mord eller på annat sätt beteendestört som kräver omedelbar uppmärksamhet.
6. Hög risk för självmord som fastställts genom att svara "ja" på frågor 4 och/eller 5 om C-SSRS vid screening
7. Blodtryck
8. Puls och/eller puls
9. En uppskattad glomerulär filtreringshastighet eGFR
10. En historia av eller pågående krampanfall (exklusive feberkramper i barndomen)
11. Oförmåga att läsa och/eller förstå engelska. Till exempel, oförmögen att förstå det informerade samtycket som visas genom att inte svara på 9/10 frågor korrekt i frågesporten
12. Gravid eller ammar
13. Tar för närvarande sympatomimetiska läkemedel eller ett tiazolidindion antidiabetikum
14. Ett ALAT- och/eller AST-test som ligger vid >4X den övre normalgränsen
15. En Child-Pugh poäng >7
16. Får för närvarande opioider för smärtbehandling
17. I en behandlingsstudie där medicin gavs under de senaste 30 dagarna
18. Använder för närvarande mediciner som är kända för att vara starka eller måttliga hämmare av CYP2D6 såsom fluoxetin, paroxetin, mirabegron, bupropion, kinidin, terbinafin, cimetidin, cinacalcet, duloxetin eller fluvoxamin
19. I ett underhållsprogram för metadon eller buprenorfinbehandling inom de senaste 30 dagarna