Å kombinere Pregabalin (LYRICA®) med Lofexidin (LUCEMYRATM) for å behandle OPIOIDabstinens (PGB-LOF)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og/eller kvinnelige forsøkspersoner ≥ 18 år
2. Oppfyll DSM-5-kriteriene for en opioidbruksforstyrrelse med fysiologiske egenskaper. Har 2 eller flere av de 11 DSM 5-kriteriene for opioidlidelse inkludert toleranse og abstinensfunksjoner i løpet av de siste 12 månedene
3. Interessert i behandling av opioidantagonister
4. Har brukt opioider i 20 eller mer av de siste 30 dagene
5. Ha en stabil adresse i nærområdet; ikke planlegger å flytte; ha dokumenter for ID-sjekk
6. Fravær av medisinske eller psykiatriske tilstander som sannsynligvis vil forstyrre studiedeltakelsen
7. Ha et 12-avlednings-EKG som viser en QTc ≤450 msek og et QRS-intervall ≤120 ms. Stedets PI har den endelige bestemmelsen for inkludering i studien for EKG med mindre det er spørsmål om QT-forlengelse eller andre faktorer (QTc/Fre bruker Frederica-formelen (QTc = QT/RR(1/3)). Ved behov for konsultasjon bør PENN-kardiologene og medisinsk monitor kontaktes
8. Hvis kvinne, har en negativ graviditetstest og bruker adekvat prevensjon hvis de er i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende psykotisk lidelse (bipolar I, schizofreni, alvorlig depresjon med psykotiske egenskaper) som definert av MINI
2. En alkohol-, benzodiazepin- eller annen beroligende bruksforstyrrelse med fysiologiske egenskaper som krever medisiner for avgiftning
3. Anamnese med allergi eller andre alvorlige bivirkninger på grunn av behandling med pregabalin, XR-NTX eller lofexidin
4. Venter på fengsling i løpet av de neste 30 dagene
5. Mord eller på annen måte atferdsforstyrret som krever umiddelbar oppmerksomhet.
6. Høy risiko for selvmord som bestemt ved å svare "ja" på spørsmål 4 og/eller 5 om C-SSRS ved screening
7. Blodtrykk
8. Hjertefrekvens og/eller puls
9. En estimert glomerulær filtreringshastighet eGFR
10. En historie med eller nåværende anfallsforstyrrelse (unntatt feberkramper i barndommen)
11. Manglende evne til å lese og/eller forstå engelsk. For eksempel, ute av stand til å forstå det informerte samtykket som demonstrert ved å unnlate å svare på 9/10 spørsmål riktig på quizen
12. Gravid eller ammende
13. Tar for tiden sympatomimetika, eller et tiazolidindion antidiabetikum
14. En ALAT- og/eller AST-test som er >4X den øvre grensen for normalen
15. En Child-Pugh-score >7
16. Får for tiden opioider for smertebehandling
17. I en behandlingsstudie hvor medisiner ble gitt de siste 30 dagene
18. Bruker for tiden medisiner som er kjent for å være sterke eller moderate hemmere av CYP2D6, slik som fluoksetin, paroksetin, mirabegron, bupropion, kinidin, terbinafin, cimetidin, cinacalcet, duloksetin eller fluvoksamin
19. I et vedlikeholds- eller buprenorfinbehandlingsprogram for metadon innen de siste 30 dagene