Kombination af Pregabalin (LYRICA®) med Lofexidin (LUCEMYRATM) til behandling af OPIOIDabstinenser (PGB-LOF)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og/eller kvindelige forsøgspersoner ≥ 18 år
2. Opfyld DSM-5-kriterierne for en opioidbrugsforstyrrelse med fysiologiske egenskaber. Har 2 eller flere af de 11 DSM 5-kriterier for opioidsygdom, inklusive tolerance og abstinensegenskaber inden for de sidste 12 måneder
3. Interesseret i opioidantagonistbehandling
4. Har brugt opioider i 20 eller mere af de sidste 30 dage
5. Har en stabil adresse i lokalområdet; ikke planlægger at flytte; have dokumenter til ID-kontrol
6. Fravær af medicinske eller psykiatriske tilstande, der sandsynligvis vil forstyrre studiedeltagelsen
7. Få et 12-aflednings-EKG, der viser en QTc ≤450 msek og et QRS-interval ≤120 msek. Stedets PI har den endelige bestemmelse til inklusion i undersøgelsen for EKG'er, medmindre der er tale om QT-forlængelse eller andre faktorer (QTc/Fre bruger Frederica-formlen (QTc = QT/RR(1/3)). Hvis der er behov for konsultation, skal PENN-kardiologerne og den medicinske monitor kontaktes
8. Hvis kvinden har en negativ graviditetstest og bruger passende prævention, hvis den er i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

1. Aktuel psykotisk lidelse (bipolar I, skizofreni, svær depression med psykotiske træk) som defineret af MINI
2. En alkohol-, benzodiazepin- eller anden beroligende brugsforstyrrelse med fysiologiske træk, der kræver medicin til afgiftning
3. Anamnese med allergi eller anden alvorlig bivirkning på grund af behandling med pregabalin, XR-NTX eller lofexidin
4. Afventer fængsling inden for de næste 30 dage
5. Drabsagtig eller på anden måde adfærdsforstyrret, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed.
6. Høj risiko for selvmord som bestemt ved at svare 'ja' til spørgsmål 4 og/eller 5 om C-SSRS ved screening
7. Blodtryk
8. Puls og/eller puls
9. En estimeret glomerulær filtreringshastighed eGFR
10. En historie med eller aktuel anfaldsforstyrrelse (undtagen feberkramper i barndommen)
11. Manglende evne til at læse og/eller forstå engelsk. For eksempel ude af stand til at forstå det informerede samtykke, som vist ved at undlade at besvare 9/10 spørgsmål korrekt i quizzen
12. Gravid eller ammende
13. Tager i øjeblikket sympatomimetika eller et thiazolidindion-antidiabetikum
14. En ALAT- og/eller AST-test, der er >4X den øvre grænse for normalen
15. En Child-Pugh score >7
16. Modtager i øjeblikket opioider til smertebehandling
17. I et behandlingsstudie, hvor der blev givet medicin inden for de sidste 30 dage
18. Bruger i øjeblikket medicin, der vides at være stærke eller moderate hæmmere af CYP2D6, såsom fluoxetin, paroxetin, mirabegron, bupropion, quinidin, terbinafin, cimetidin, cinacalcet, duloxetin eller fluvoxamin
19. I et metadonvedligeholdelses- eller buprenorphinbehandlingsprogram inden for de sidste 30 dage