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FDG PET-MRI pour le diagnostic des lésions de la moelle épinière

8 mai 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Évaluation du point de temps d'imagerie idéal pour les lésions de la moelle épinière d'étiologie inconnue avec FDG PET-MRI

Cet essai étudie le meilleur moment d'utilisation du F18-FDG qui donne la meilleure image sur PET-IRM chez les patients présentant des lésions de la moelle épinière de cause inconnue. Les procédures de diagnostic, telles que la TEP-IRM au F18-FDG, peuvent aider à détecter et à diagnostiquer les lésions de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Pour identifier le point de temps d'imagerie optimal à l'aide de la tomographie par émission de positons (TEP) au fludésoxyglucose F-18 (F18-FDG) qui donne la meilleure visibilité de la lésion telle que définie par le meilleur rapport lésion sur fond (L/B) lors de l'évaluation des lésions de la moelle épinière d'étiologie inconnue.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Identifier les facteurs spécifiques de malignité dans le métabolisme du F18-FDG dérivés de mesures telles que la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax), la valeur d'absorption standard moyenne (SUVmean), la glycolyse totale des lésions (TLG), le volume métabolique de la tumeur (MTV) et L/B rapport.

CONTOUR:

Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F-18 par voie intraveineuse (IV) pendant 1 minute, puis subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) TEP pendant 15 à 60 minutes à 60, 300 et 480 minutes après l'injection de fludésoxyglucose F-18 en l'absence de toxicité inacceptable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec lésion(s) médullaire(s) médullaire(s) non traitée(s)
  • Capacité à subir un examen FDG PET MR

Critère d'exclusion:

  • Aucune chirurgie ou biopsie antérieure de la moelle épinière
  • Aucun métal implanté dans la zone d'intérêt
  • Radiothérapie de la colonne vertébrale
  • Allergie connue au FDG ou aux produits de contraste à base de gadolinium
  • Glycémie (> 200 mg/dl)
  • Les femmes enceintes sont exclues
  • Besoin de sédation consciente ou d'anesthésie pour tolérer l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (18F-FDG PET-IRM)
Les patients reçoivent du fludésoxyglucose F-18 IV pendant 1 minute, puis subissent une TEP-IRM pendant 15 à 60 minutes à 60, 300 et 480 minutes après l'injection de fludésoxyglucose F-18 en l'absence de toxicité inacceptable.
Médicament: Fludésoxyglucose F-18
Étant donné IV
Autres noms:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludésoxyglucose F 18
  • Fludésoxyglucose (18F)
  • Fludésoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-désoxy-D-Glucose
  • Fluorodésoxyglucose F18
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir une TEP-IRM
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • TEP-scan
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique
Subir une TEP-IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • imagerie par résonance magnétique nucléaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption standard (SUV) max
Délai: Jusqu'à 8 heures
Identification de la malignité spécifique
Jusqu'à 8 heures
Rapport lésion sur bruit de fond (L/B)
Délai: Jusqu'à 8 heures
L est la métrique de la lésion (moyenne, max, etc.) et B est la métrique de fond correspondante. Ces valeurs seront tracées en fonction du temps et du point de temps retardé correspondant à la valeur la plus élevée pour chaque métrique enregistrée. Les différences de rapport L/B seront testées via un test t apparié.
Jusqu'à 8 heures
Point de temps d'imagerie optimal
Délai: Jusqu'à 8 heures
Défini comme le moment auquel il y a le plus grand rapport SUVmax L/B moyen et significativement différent de la ligne de base au niveau de signification de 0,025.
Jusqu'à 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2020

Première publication (Réel)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0144 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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