Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FDG PET-MRI voor de diagnose van laesies van het ruggenmerg

8 mei 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Ideale beeldvormingstijdstipbeoordeling voor ruggenmerglaesies van onbekende etiologie met FDG PET-MRI

Deze proef onderzoekt het beste tijdstip van het gebruik van F18-FDG dat het beste beeld geeft op PET-MRI bij patiënten met laesies van het ruggenmerg met onbekende oorzaak. Diagnostische procedures, zoals F18-FDG PET-MRI, kunnen helpen bij het vinden en diagnosticeren van laesies van het ruggenmerg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Identificatie van het optimale beeldvormingstijdstip met behulp van fludeoxyglucose F-18 (F18-FDG) positronemissietomografie (PET) dat de beste opvallendheid van de laesie geeft, zoals gedefinieerd door de beste verhouding tussen laesie en achtergrond (L/B) bij het evalueren van laesies van het ruggenmerg van onbekende etiologie.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Maligniteitspecifieke factoren in het F18-FDG-metabolisme identificeren, afgeleid van metrieken zoals maximale standaardopnamewaarde (SUVmax), gemiddelde standaardopnamewaarde (SUVmean), totale laesieglycolyse (TLG), metabolisch tumorvolume (MTV) en L/B verhouding.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen fludeoxyglucose F-18 intraveneus (IV) gedurende 1 minuut en ondergaan vervolgens PET-magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gedurende 15-60 minuten op 60, 300 en 480 minuten na injectie met fludeoxyglucose F-18 bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met onbehandelde intramedullaire navelstrenglaesie(s)
  • Mogelijkheid om FDG PET MR-onderzoek te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorafgaande operatie of biopsie van het ruggenmerg
  • Geen metaal geïmplanteerd in interessegebied
  • Bestralingstherapie van de wervelkolom
  • Bekende allergie voor contrastmiddelen op basis van FDG of gadolinium
  • Bloedglucose (> 200 mg/dl)
  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten
  • Behoefte aan bewuste sedatie of anesthesie om studie te verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (18F-FDG PET-MRI)
Patiënten krijgen fludeoxyglucose F-18 IV gedurende 1 minuut en ondergaan vervolgens PET-MRI gedurende 15-60 minuten op 60, 300 en 480 minuten na injectie met fludeoxyglucose F-18 bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: Fludeoxyglucose F-18
IV gegeven
Andere namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxy-D-glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Positronemissietomografie
Onderga PET-MRI
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • proton magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • PET-scan
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
Onderga PET-MRI
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • nucleaire magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard opnamewaarde (SUV) max
Tijdsspanne: Tot 8 uur
Identificatie van de specifieke maligniteit
Tot 8 uur
Verhouding laesie tot achtergrond (L/B).
Tijdsspanne: Tot 8 uur
L is de laesiemetriek (gemiddelde, max, enz.) en B is de overeenkomstige achtergrondmetriek. Deze waarden worden uitgezet tegen de tijd en het vertraagde tijdstip dat overeenkomt met de hoogste waarde voor elke geregistreerde metriek. Verschillen in L/B-ratio worden getest via gepaarde t-test.
Tot 8 uur
Optimaal beeldvormingstijdstip
Tijdsspanne: Tot 8 uur
Gedefinieerd als het tijdstip waarop er de grootste gemiddelde SUVmax L/B-ratio is en die significant verschilt van de basislijn op het significantieniveau van 0,025.
Tot 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0144 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neoplasmata van het ruggenmerg

Klinische onderzoeken op Fludeoxyglucose F-18

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren