Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FDG PET-MRI selkäydinvaurioiden diagnosointiin

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Ihanteellinen kuvantamisaikapisteiden arviointi tuntemattoman etiologian selkäydinvaurioille FDG PET-MRI:llä

Tämä tutkimus tutkii parasta F18-FDG:n käytön ajankohtaa, joka antaa parhaan kuvan PET-MRI:ssä potilailla, joilla on tuntemattomasta syystä johtuvat selkäydinvauriot. Diagnostiset toimenpiteet, kuten F18-FDG PET-MRI, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan selkäydinvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Optimaalisen kuvantamisajankohdan tunnistaminen käyttämällä fludeoksiglukoosi F-18 (F18-FDG) positroniemissiotomografiaa (PET), joka antaa parhaan leesion näkyvyyden, mikä määritellään parhaan leesion ja taustan (L/B) suhteena arvioitaessa selkäydinvaurioita tuntemattomasta etiologiasta.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tunnistaa F18-FDG-aineenvaihdunnan pahanlaatuisuusspesifiset tekijät, jotka on johdettu sellaisista mittareista kuin enimmäisstandardi sisäänottoarvo (SUVmax), keskimääräinen standardi sisäänottoarvo (SUVmean), kokonaisleesion glykolyysi (TLG), metabolisen kasvaimen tilavuus (MTV) ja L/B suhde.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat fludeoksiglukoosi F-18:aa suonensisäisesti (IV) 1 minuutin ajan ja sitten heille tehdään PET-magneettikuvaus (MRI) 15–60 minuutin ajan 60, 300 ja 480 minuutin kohdalla fludeoksiglukoosi F-18 -injektion jälkeen, ilman hyväksyttävää toksisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hoitamaton intramedullaarinen napanuoravaurio
  • Mahdollisuus FDG PET MR -tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa leikkausta tai selkäytimen biopsiaa
  • Mielenkiintoiselle alueelle ei ole istutettu metallia
  • Selkärangan sädehoito
  • Tunnettu allergia FDG- tai gadoliinipohjaisille varjoaineille
  • Verensokeri (> 200 mg/dl)
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois
  • Tarve tietoiseen sedaatioon tai anestesiaan tutkimuksen sietämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (18F-FDG PET-MRI)
Potilaat saavat fludeoksiglukoosi F-18 IV 1 minuutin ajan ja sitten heille suoritetaan PET-MRI 15-60 minuutin ajan 60, 300 ja 480 minuutin kohdalla fludeoksiglukoosi F-18 -injektion jälkeen ilman hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Fludeoksiglukoosi F-18
Koska IV
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fludeoksiglukoosi (18F)
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18
Menettely: Positroniemissiotomografia
Suorita PET-MRI
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PET-skannaus
Laite: Magneettikuvaus
Suorita PET-MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • ydinmagneettinen resonanssikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakioottoarvo (SUV) max
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Tietyn pahanlaatuisen kasvaimen tunnistaminen
Jopa 8 tuntia
Leesion ja taustan (L/B) suhde
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
L on leesion metriikka (keskiarvo, maksimi jne.) ja B on vastaava taustamittari. Nämä arvot piirretään ajan funktiona, ja viivästetty aikapiste vastaa kunkin tallennetun mittarin suurinta arvoa. L/B-suhteen erot testataan parillisen t-testin avulla.
Jopa 8 tuntia
Optimaalinen kuvantamisaikapiste
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Määritetään ajankohdaksi, johon mennessä on suurin keskimääräinen SUVmax L/B -suhde ja joka eroaa merkittävästi perustasosta merkitsevyystasolla 0,025.
Jopa 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0144 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen kasvain

Kliiniset tutkimukset Fludeoksiglukoosi F-18

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa