Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FDG PET-MRI pro diagnostiku míšních lézí

8. května 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Vyhodnocení ideálního časového bodu pro míšní léze neznámé etiologie pomocí FDG PET-MRI

Tato studie studuje nejlepší časový bod použití F18-FDG, který poskytuje nejlepší obraz na PET-MRI u pacientů s míšními lézemi neznámé příčiny. Diagnostické postupy, jako je F18-FDG PET-MRI, mohou pomoci najít a diagnostikovat míšní léze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikovat optimální časový bod zobrazení pomocí fludeoxyglukózové F-18 (F18-FDG) pozitronové emisní tomografie (PET), která poskytuje nejlepší viditelnost lézí, jak je definováno nejlepším poměrem léze k pozadí (L/B) při hodnocení míšních lézí neznámé etiologie.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Identifikovat faktory specifické pro malignitu v metabolismu F18-FDG odvozené z metrik, jako je maximální standardní hodnota vychytávání (SUVmax), střední hodnota standardního vychytávání (SUVmean), celková glykolýza lézí (TLG), objem metabolického tumoru (MTV) a L/B poměr.

OBRYS:

Pacienti dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně (IV) po dobu 1 minuty a poté podstupují PET zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) po dobu 15-60 minut při 60, 300 a 480 minutách po injekci fludeoxyglukózy F-18 bez nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neléčenou intramedulární lézí (lézemi)
  • Možnost podstoupit FDG PET MR vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Žádná předchozí operace nebo biopsie míchy
  • V oblasti zájmu není implantován žádný kov
  • Radiační terapie páteře
  • Známá alergie na kontrastní látky na bázi FDG nebo gadolinia
  • Glukóza v krvi (> 200 mg/dl)
  • Těhotné ženy jsou vyloučeny
  • Potřeba vědomé sedace nebo anestezie, aby bylo možné tolerovat studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (18F-FDG PET-MRI)
Pacienti dostávají fludeoxyglukózu F-18 IV po dobu 1 minuty a poté podstoupí PET-MRI po dobu 15-60 minut při 60, 300 a 480 minutách po injekci fludeoxyglukózy F-18 bez nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.
Lék: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET-MRI
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PET skenování
Přístroj: Magnetická rezonance
Podstoupit PET-MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • zobrazování pomocí nukleární magnetické rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní hodnota příjmu (SUV) max
Časové okno: Až 8 hodin
Identifikace konkrétní malignity
Až 8 hodin
Poměr léze k pozadí (L/B).
Časové okno: Až 8 hodin
L je metrika léze (průměr, maximum atd.) a B je odpovídající metrika pozadí. Tyto hodnoty budou vyneseny proti času a zpožděnému časovému bodu odpovídajícímu nejvyšší hodnotě pro každou zaznamenanou metriku. Rozdíly v poměru L/B budou testovány pomocí párového t-testu.
Až 8 hodin
Optimální časový bod zobrazení
Časové okno: Až 8 hodin
Definováno jako časový bod, ve kterém je největší průměrný poměr SUVmax L/B a významně odlišný od výchozí hodnoty na hladině významnosti 0,025.
Až 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0144 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar míchy

Klinické studie na Fludeoxyglukóza F-18

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit