Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FDG PET-MRI för diagnos av ryggmärgsskador

8 maj 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Idealisk avbildningstidpunktsbedömning för ryggmärgsskador av okänd etiologi med FDG PET-MRI

Denna studie studerar den bästa tidpunkten för att använda F18-FDG som ger den bästa bilden på PET-MRI hos patienter med ryggmärgsskador av okänd orsak. Diagnostiska procedurer, såsom F18-FDG PET-MRI, kan hjälpa till att hitta och diagnostisera ryggmärgsskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att identifiera den optimala tidpunkten för bildåtergivning med hjälp av fludeoxiglukos F-18 (F18-FDG) positronemissionstomografi (PET) som ger den bästa lesionens synlighet som definieras av det bästa förhållandet lesion till bakgrund (L/B) vid utvärdering av ryggmärgsskador av okänd etiologi.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att identifiera malignitetsspecifika faktorer i F18-FDG-metabolism härledda från mätvärden som maximalt standardupptagsvärde (SUVmax), genomsnittligt standardupptagsvärde (SUVmean), total lesionsglykolys (TLG), metabolisk tumörvolym (MTV) och L/B förhållande.

ÖVERSIKT:

Patienter får fludeoxiglukos F-18 intravenöst (IV) under 1 minut och genomgår sedan PET-magnetisk resonanstomografi (MRT) under 15-60 minuter vid 60, 300 och 480 minuter efter fludeoxiglukos F-18-injektion i frånvaro av oacceptabel toxicitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med obehandlad(a) intramedullär sladd(er)
  • Förmåga att genomgå FDG PET MR-undersökning

Exklusions kriterier:

  • Ingen tidigare operation eller biopsi av ryggmärgen
  • Ingen metall implanterad i området av intresse
  • Strålbehandling av ryggraden
  • Känd allergi mot FDG eller gadoliniumbaserade kontrastmedel
  • Blodsocker (> 200 mg/dl)
  • Gravida kvinnor är uteslutna
  • Behov av medveten sedering eller anestesi för att tolerera studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (18F-FDG PET-MRI)
Patienter får fludeoxiglukos F-18 IV under 1 minut och genomgår sedan PET-MRI under 15-60 minuter vid 60, 300 och 480 minuter efter fludeoxiglukos F-18-injektion i frånvaro av oacceptabel toxicitet.
Läkemedel: Fludeoxiglukos F-18
Givet IV
Andra namn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglukos F 18
  • Fludeoxiglukos (18F)
  • Fludeoxiglukos F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxi-D-glukos
  • Fluorodeoxiglukos F18
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET-MRI
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • Djur Scan
Enhet: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå PET-MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • kärnmagnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardupptagsvärde (SUV) max
Tidsram: Upp till 8 timmar
Identifiera den specifika maligniteten
Upp till 8 timmar
Förhållande mellan skada och bakgrund (L/B).
Tidsram: Upp till 8 timmar
L är lesionsmåttet (medelvärde, max, etc.) och B är motsvarande bakgrundsmått. Dessa värden kommer att plottas mot tiden och den fördröjda tidpunkten som motsvarar det högsta värdet för varje registrerat mätvärde. Skillnader i L/B-förhållande kommer att testas via parat t-test.
Upp till 8 timmar
Optimal tidpunkt för bildbehandling
Tidsram: Upp till 8 timmar
Definieras som den tidpunkt då det finns det största genomsnittliga SUVmax L/B-förhållandet och skiljer sig signifikant från baslinjen vid signifikansnivån 0,025.
Upp till 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2020

Första postat (Faktisk)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0144 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera