FDG PET-MRI 诊断脊髓病变
2024年5月8日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
使用 FDG PET-MRI 评估病因不明的脊髓病变的理想成像时间点
该试验研究了使用 F18-FDG 的最佳时间点，该时间点可在 PET-MRI 上为原因不明的脊髓损伤患者提供最佳图像。
F18-FDG PET-MRI 等诊断程序可能有助于发现和诊断脊髓病变。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用氟脱氧葡萄糖 F-18 (F18-FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 确定最佳成像时间点，在评估脊髓病变时提供最佳病变显着性，定义为最佳病变与背景 (L/B) 比病因不明。
探索目标：
I. 从最大标准摄取值 (SUVmax)、平均标准摄取值 (SUVmean)、总病变糖酵解 (TLG)、代谢肿瘤体积 (MTV) 和 L/B 等指标中确定 F18-FDG 代谢中的恶性肿瘤特异性因素比率。
大纲：
患者在 1 分钟内静脉内 (IV) 接受氟脱氧葡萄糖 F-18，然后在注射氟脱氧葡萄糖 F-18 后 60、300 和 480 分钟接受 15-60 分钟的 PET 磁共振成像 (MRI)，且没有不可接受的毒性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未经治疗的髓内损伤患者
- 能够进行 FDG PET MR 检查
排除标准：
- 既往无脊髓手术或活检
- 没有在感兴趣的区域植入金属
- 脊柱放射治疗
- 已知对 FDG 或基于钆的造影剂过敏
- 血糖（> 200 毫克/分升）
- 孕妇除外
- 需要清醒镇静或麻醉才能耐受研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断（18F-FDG PET-MRI）
患者在 1 分钟内接受氟脱氧葡萄糖 F-18 静脉注射，然后在注射氟脱氧葡萄糖 F-18 后的 60、300 和 480 分钟接受 15-60 分钟的 PET-MRI，且没有不可接受的毒性。
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鉴于IV
其他名称：
接受PET-MRI
其他名称：
接受PET-MRI
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准摄取值 (SUV) 最大值
大体时间：长达 8 小时
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识别特定的恶性肿瘤
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长达 8 小时
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病变背景 (L/B) 比
大体时间：长达 8 小时
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L 是病变指标（平均值、最大值等），B 是相应的背景指标。
将绘制这些值与时间的关系图，以及与记录的每个指标的最高值相对应的延迟时间点。
L/B 比率的差异将通过配对 t 检验进行测试。
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长达 8 小时
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最佳成像时间点
大体时间：长达 8 小时
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定义为存在最大平均 SUVmax L/B 比率并且在 0.025 显着性水平下与基线显着不同的时间点。
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长达 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria K Gule-Monroe、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月21日
初级完成 (实际的)
2024年5月7日
研究完成 (实际的)
2024年5月7日
研究注册日期
首次提交
2019年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月4日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氟脱氧葡萄糖 F-18的临床试验
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完全的