Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FDG PET-MRI do diagnostyki uszkodzeń rdzenia kręgowego

8 maja 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Idealna ocena punktu czasowego obrazowania uszkodzeń rdzenia kręgowego o nieznanej etiologii za pomocą FDG PET-MRI

Ta próba dotyczy najlepszego punktu czasowego zastosowania F18-FDG, który daje najlepszy obraz w badaniu PET-MRI u pacjentów ze zmianami w rdzeniu kręgowym o nieznanej przyczynie. Procedury diagnostyczne, takie jak F18-FDG PET-MRI, mogą pomóc znaleźć i zdiagnozować uszkodzenia rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie optymalnego punktu czasowego obrazowania za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) fludeoksyglukozy F-18 (F18-FDG), która daje najlepszą widoczność zmiany chorobowej, jak określono przez najlepszy stosunek zmiany do tła (L/B) podczas oceny zmian w rdzeniu kręgowym o nieznanej etiologii.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Identyfikacja specyficznych dla nowotworu czynników metabolizmu F18-FDG na podstawie wskaźników, takich jak maksymalna standardowa wartość wychwytu (SUVmax), średnia standardowa wartość wychwytu (SUVmean), całkowita glikoliza zmiany chorobowej (TLG), metaboliczna objętość guza (MTV) i L/B stosunek.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują fludeoksyglukozę F-18 dożylnie (IV) przez 1 minutę, a następnie poddawani są obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) PET przez 15-60 minut po 60, 300 i 480 minutach po wstrzyknięciu fludeoksyglukozy F-18 przy braku niedopuszczalnej toksyczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieleczonymi uszkodzeniami rdzenia szpikowego
  • Możliwość poddania się badaniu FDG PET MR

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniejszej operacji lub biopsji rdzenia kręgowego
  • Brak wszczepionego metalu w obszarze zainteresowania
  • Radioterapia kręgosłupa
  • Znana alergia na FDG lub środki kontrastowe na bazie gadolinu
  • Poziom glukozy we krwi (> 200 mg/dl)
  • Kobiety w ciąży są wykluczone
  • Potrzeba świadomej sedacji lub znieczulenia w celu tolerowania nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (18F-FDG PET-MRI)
Pacjenci otrzymują fludeoksyglukozę F-18 dożylnie przez 1 minutę, a następnie poddawani są badaniu PET-MRI przez 15-60 minut w 60, 300 i 480 minut po wstrzyknięciu fludeoksyglukozy F-18 przy braku niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Fludeoksyglukoza F-18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukoza F 18
  • Fludeoksyglukoza (18F)
  • Fludeoksyglukoza F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza
  • Fluorodeoksyglukoza F18
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET-MRI
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • Skanowanie zwierzęcia
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wykonaj PET-MRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • jądrowy rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowa wartość wchłaniania (SUV) max
Ramy czasowe: Do 8 godzin
Identyfikacja konkretnego nowotworu złośliwego
Do 8 godzin
Stosunek zmian do tła (L/B).
Ramy czasowe: Do 8 godzin
L to metryka uszkodzenia (średnia, maks. itd.), a B to odpowiednia metryka tła. Wartości te zostaną wykreślone w funkcji czasu i opóźnionego punktu czasowego odpowiadającego najwyższej wartości dla każdej zarejestrowanej metryki. Różnice w stosunku L/B zostaną przetestowane za pomocą sparowanego testu t.
Do 8 godzin
Optymalny punkt czasowy obrazowania
Ramy czasowe: Do 8 godzin
Zdefiniowany jako punkt czasowy, w którym występuje największy średni stosunek SUVmax L/B i istotnie różny od linii podstawowej na poziomie istotności 0,025.
Do 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0144 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Fludeoksyglukoza F-18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj