Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FDG PET-MRI for diagnostisering av ryggmargslesjoner

8. mai 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Ideell bildebehandlingstidspunktvurdering for ryggmargslesjoner med ukjent etiologi med FDG PET-MRI

Denne studien studerer det beste tidspunktet for bruk av F18-FDG som gir det beste bildet på PET-MRI hos pasienter med ryggmargslesjoner av ukjent årsak. Diagnostiske prosedyrer, som F18-FDG PET-MRI, kan bidra til å finne og diagnostisere ryggmargslesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å identifisere det optimale bildetidspunktet ved å bruke fludeoksyglukose F-18 (F18-FDG) positronemisjonstomografi (PET) som gir den beste synligheten av lesjonen som definert av det beste forholdet mellom lesjon og bakgrunn (L/B) ved evaluering av ryggmargslesjoner av ukjent etiologi.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å identifisere malignitetsspesifikke faktorer i F18-FDG metabolisme avledet fra beregninger som maksimal standard opptaksverdi (SUVmax), gjennomsnittlig standard opptaksverdi (SUVmean), total lesjonsglykolyse (TLG), metabolsk tumorvolum (MTV) og L/B forhold.

OVERSIKT:

Pasienter får fludeoksyglukose F-18 intravenøst ​​(IV) over 1 minutt og gjennomgår deretter PET-magnetisk resonansavbildning (MRI) over 15-60 minutter ved 60, 300 og 480 minutter etter injeksjon av fludeoksyglukose F-18 i fravær av uakseptabel toksisitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ubehandlet(e) intramedullær ledningslesjon(er)
  • Evne til å gjennomgå FDG PET MR-undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere operasjon eller biopsi av ryggmargen
  • Ingen metall implantert i området av interesse
  • Strålebehandling av ryggraden
  • Kjent allergi mot FDG eller gadoliniumbaserte kontrastmidler
  • Blodsukker (> 200 mg/dl)
  • Gravide kvinner er ekskludert
  • Behov for bevisst sedasjon eller anestesi for å tåle studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (18F-FDG PET-MRI)
Pasienter får fludeoksyglukose F-18 IV over 1 minutt og gjennomgår deretter PET-MRI over 15-60 minutter ved 60, 300 og 480 minutter etter injeksjon av fludeoksyglukose F-18 i fravær av uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Fludeoksyglukose F-18
Gitt IV
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET-MR
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PET-skanning
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå PET-MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • kjernemagnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard opptaksverdi (SUV) maks
Tidsramme: Opptil 8 timer
Identifisere den spesifikke maligniteten
Opptil 8 timer
Forholdet mellom lesjon og bakgrunn (L/B).
Tidsramme: Opptil 8 timer
L er lesjonsmetrikken (gjennomsnitt, maks osv.) og B er den tilsvarende bakgrunnsmetrikken. Disse verdiene vil bli plottet mot tid og det forsinkede tidspunktet som tilsvarer den høyeste verdien for hver måleverdi som er registrert. Forskjeller i L/B-forhold vil bli testet via paret t-test.
Opptil 8 timer
Optimalt bildetidspunkt
Tidsramme: Opptil 8 timer
Definert som tidspunktet da det er det største gjennomsnittlige SUVmax L/B-forholdet og signifikant forskjellig fra baseline på 0,025 signifikansnivå.
Opptil 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0144 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsneoplasma

Kliniske studier på Fludeoksyglukose F-18

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere