Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FDG PET-MRI til diagnosticering af rygmarvslæsioner

8. maj 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Ideel billeddannelsestidspunktvurdering for rygmarvslæsioner af ukendt ætiologi med FDG PET-MRI

Dette forsøg studerer det bedste tidspunkt for brug af F18-FDG, der giver det bedste billede på PET-MRI hos patienter med rygmarvslæsioner af ukendt årsag. Diagnostiske procedurer, såsom F18-FDG PET-MRI, kan hjælpe med at finde og diagnosticere rygmarvslæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At identificere det optimale billeddannelsestidspunkt ved brug af fludeoxyglucose F-18 (F18-FDG) positronemissionstomografi (PET), der giver den bedste læsionssynlighed som defineret ved det bedste læsion til baggrund (L/B)-forhold ved evaluering af rygmarvslæsioner af ukendt ætiologi.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At identificere malignitetsspecifikke faktorer i F18-FDG-metabolisme afledt af målinger såsom maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax), gennemsnitlig standardoptagelsesværdi (SUVmean), total læsionsglykolyse (TLG), metabolisk tumorvolumen (MTV) og L/B forhold.

OMRIDS:

Patienter modtager fludeoxyglucose F-18 intravenøst ​​(IV) over 1 minut og gennemgår derefter PET-magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) over 15-60 minutter ved 60, 300 og 480 minutter efter fludeoxyglucose F-18 injektion i fravær af uacceptabel toksicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ubehandlede intramedullære ledningslæsioner
  • Evne til at gennemgå FDG PET MR-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forudgående operation eller biopsi af rygmarven
  • Intet metal implanteret i interesseområdet
  • Rygsøjlebehandling
  • Kendt allergi over for FDG eller gadoliniumbaserede kontrastmidler
  • Blodsukker (> 200 mg/dl)
  • Gravide kvinder er udelukket
  • Behov for bevidst sedation eller anæstesi for at kunne tåle undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (18F-FDG PET-MRI)
Patienter får fludeoxyglucose F-18 IV over 1 minut og gennemgår derefter PET-MRI over 15-60 minutter ved 60, 300 og 480 minutter efter fludeoxyglucose F-18 injektion i fravær af uacceptabel toksicitet.
Medicin: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET-MRI
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PET-scanning
Enhed: MR scanning
Gennemgå PET-MRI
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • kernemagnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard optagelsesværdi (SUV) max
Tidsramme: Op til 8 timer
Identifikation af den specifikke malignitet
Op til 8 timer
Forholdet mellem læsion og baggrund (L/B).
Tidsramme: Op til 8 timer
L er læsionsmetrikken (middelværdi, max osv.), og B er den tilsvarende baggrundsmetrik. Disse værdier vil blive plottet mod tid og det forsinkede tidspunkt svarende til den højeste værdi for hver registreret metrik. Forskelle i L/B-forhold vil blive testet via parret t-test.
Op til 8 timer
Optimalt billedtidspunkt
Tidsramme: Op til 8 timer
Defineret som det tidspunkt, hvor der er det største gennemsnitlige SUVmax L/B-forhold og væsentligt forskelligt fra baseline ved signifikansniveauet 0,025.
Op til 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0144 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsneoplasma

Kliniske forsøg med Fludeoxyglucose F-18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner