Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФДГ ПЭТ-МРТ для диагностики поражений спинного мозга

8 мая 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Оценка идеальной точки времени визуализации для поражений спинного мозга неизвестной этиологии с помощью ФДГ ПЭТ-МРТ

В этом испытании изучается лучший момент времени использования F18-FDG, который дает наилучшее изображение на ПЭТ-МРТ у пациентов с поражениями спинного мозга неизвестной причины. Диагностические процедуры, такие как ПЭТ-МРТ F18-FDG, могут помочь найти и диагностировать поражения спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить оптимальную временную точку визуализации с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с флюдеоксиглюкозой F-18 (F18-FDG), которая дает наилучшую видимость поражения, определяемую наилучшим соотношением поражения к фону (L/B) при оценке поражений спинного мозга. неизвестной этиологии.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Выявить специфические для злокачественных новообразований факторы метаболизма F18-ФДГ, полученные из таких показателей, как максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax), среднее стандартное значение поглощения (SUVmean), общий гликолиз очага поражения (TLG), метаболический объем опухоли (MTV) и L/B. соотношение.

КОНТУР:

Пациенты получают флудеоксиглюкозу F-18 внутривенно (в/в) в течение 1 минуты, а затем проводят ПЭТ-магнитно-резонансную томографию (МРТ) в течение 15-60 минут через 60, 300 и 480 минут после инъекции флудезоксиглюкозы F-18 при отсутствии неприемлемой токсичности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нелеченным интрамедуллярным поражением спинного мозга
  • Возможность пройти ФДГ ПЭТ МРТ исследование

Критерий исключения:

  • Отсутствие предшествующей операции или биопсии спинного мозга
  • Металл не имплантирован в интересующую область
  • Лучевая терапия позвоночника
  • Известная аллергия на ФДГ или контрастные вещества на основе гадолиния.
  • Глюкоза крови (> 200 мг/дл)
  • Беременные женщины исключены
  • Необходимость сознательной седации или анестезии, чтобы перенести исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (ПЭТ-МРТ с 18F-ФДГ)
Пациенты получают флюдеоксиглюкозу F-18 внутривенно в течение 1 минуты, а затем проводят ПЭТ-МРТ в течение 15-60 минут через 60, 300 и 480 минут после инъекции флудезоксиглюкозы F-18 при отсутствии неприемлемой токсичности.
Лекарство: Флудеоксиглюкоза F-18
Учитывая IV
Другие имена:
  • 18ФДГ
  • ФДГ
  • флудоксиглюкоза F 18
  • Флудеоксиглюкоза (18F)
  • Флудеоксиглюкоза F18
  • Фтор-18 2-фтор-2-дезокси-D-глюкоза
  • Фтордезоксиглюкоза F18
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ-МРТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПЭТ сканирование
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Пройти ПЭТ-МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • ядерно-магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное значение поглощения (SUV) макс.
Временное ограничение: До 8 часов
Выявление конкретного злокачественного новообразования
До 8 часов
Отношение поражения к фону (L/B)
Временное ограничение: До 8 часов
L — показатель поражения (среднее, максимальное значение и т. д.), а B — соответствующий фоновый показатель. Эти значения будут нанесены на график в зависимости от времени и точки времени задержки, соответствующей наивысшему значению для каждой записанной метрики. Различия в соотношении L/B будут проверены с помощью парного t-критерия.
До 8 часов
Оптимальный момент времени визуализации
Временное ограничение: До 8 часов
Определяется как момент времени, когда наблюдается самое большое среднее отношение SUVmax L/B и значительно отличается от исходного уровня на уровне значимости 0,025.
До 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0144 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Флудеоксиглюкоза F-18

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться