このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊髄病変の診断のためのFDG PET-MRI

2024年5月8日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

FDG PET-MRI による原因不明の脊髄病変の理想的なイメージング時点評価

この試験では、原因不明の脊髄病変を有する患者の PET-MRI で最良の画像を提供する F18-FDG を使用する最良の時点を研究しています。 F18-FDG PET-MRI などの診断手順は、脊髄病変の発見と診断に役立つ場合があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. フルデオキシグルコース F-18 (F18-FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して最適なイメージング時点を特定する原因不明の。

探索的目的:

I. 最大標準取り込み値 (SUVmax)、平均標準取り込み値 (SUVmean)、総病変解糖系 (TLG)、代謝腫瘍体積 (MTV)、L/B などの測定基準から導き出された F18-FDG 代謝における悪性腫瘍特異的因子を特定する比。

概要：

患者はフルデオキシグルコース F-18 を 1 分間静脈内 (IV) 投与され、フルデオキシグルコース F-18 注射の 60 分後、300 分後、480 分後に 15 ～ 60 分にわたって PET 磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -未治療の髄内脊髄病変を有する患者
  • FDG PET MR検査を受ける能力

除外基準:

  • 脊髄の以前の手術または生検なし
  • 関心のある領域に金属が埋め込まれていない
  • 脊椎放射線療法
  • -FDGまたはガドリニウムベースの造影剤に対する既知のアレルギー
  • 血糖値 (> 200 mg/dl)
  • 妊婦は除く
  • -研究に耐えるために意識的な鎮静または麻酔が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：診断（18F-FDG PET-MRI）
患者は、フルデオキシグルコース F-18 IV を 1 分かけて受け、フルデオキシグルコース F-18 注射の 60、300、および 480 分後に、許容できない毒性がない場合に 15 ～ 60 分かけて PET-MRI を受ける。
薬：フルデオキシグルコース F-18
与えられた IV
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：陽電子放出断層撮影
PET-MRIを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PETスキャン
デバイス：磁気共鳴画像
PET-MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準取り込み値 (SUV) 最大
時間枠：最大8時間
特定の悪性腫瘍の特定
最大8時間
病変と背景 (L/B) の比率
時間枠：最大8時間
L は病変メトリック (平均、最大など) であり、B は対応するバックグラウンド メトリックです。 これらの値は、記録された各メトリックの最大値に対応する時間と遅延時間ポイントに対してプロットされます。 L/B 比の違いは、対応のある t 検定を介してテストされます。
最大8時間
最適な撮影時点
時間枠：最大8時間
最大平均 SUVmax L/B 比が存在し、0.025 有意水準でベースラインと有意に異なる時点として定義されます。
最大8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Maria K Gule-Monroe、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月21日

一次修了 (実際)

2024年5月7日

研究の完了 (実際)

2024年5月7日

試験登録日

最初に提出

2019年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月4日

最初の投稿 (実際)

2020年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-0144 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄腫瘍の臨床試験

フルデオキシグルコース F-18の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malawi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する