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FDG PET-MRT zur Diagnostik von Rückenmarksläsionen

8. Mai 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Beurteilung des idealen Bildgebungszeitpunkts für Rückenmarksläsionen unbekannter Ätiologie mit FDG-PET-MRT

Diese Studie untersucht den besten Zeitpunkt für die Verwendung von F18-FDG, der bei Patienten mit Rückenmarksläsionen unbekannter Ursache das beste Bild im PET-MRT liefert. Diagnostische Verfahren wie F18-FDG-PET-MRT können helfen, Rückenmarksläsionen zu finden und zu diagnostizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Ermittlung des optimalen Bildgebungszeitpunkts mit Fludeoxyglucose F-18 (F18-FDG) Positronen-Emissions-Tomographie (PET), der die beste Auffälligkeit der Läsion ergibt, definiert durch das beste Verhältnis von Läsion zu Hintergrund (L/B) bei der Bewertung von Rückenmarksläsionen unbekannter Ätiologie.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Identifizierung malignerspezifischer Faktoren im F18-FDG-Metabolismus, abgeleitet aus Metriken wie dem maximalen Standardaufnahmewert (SUVmax), dem mittleren Standardaufnahmewert (SUVmean), der Gesamtläsionsglykolyse (TLG), dem metabolischen Tumorvolumen (MTV) und L/B Verhältnis.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten Fludeoxyglucose F-18 intravenös (IV) über 1 Minute und werden dann 60, 300 und 480 Minuten nach der Fludeoxyglucose F-18-Injektion über 15-60 Minuten einer PET-Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, sofern keine inakzeptable Toxizität vorliegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unbehandelter/n Markstrangläsion(en)
  • Fähigkeit, sich einer FDG-PET-MR-Untersuchung zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keine vorherige Operation oder Biopsie des Rückenmarks
  • Kein Metall im interessierenden Bereich implantiert
  • Strahlentherapie der Wirbelsäule
  • Bekannte Allergie gegen FDG oder Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis
  • Blutzucker (> 200 mg/dl)
  • Schwangere sind ausgeschlossen
  • Notwendigkeit einer bewussten Sedierung oder Anästhesie, um das Studium zu tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (18F-FDG-PET-MRT)
Die Patienten erhalten Fludeoxyglucose F-18 i.v. über 1 Minute und werden dann 60, 300 und 480 Minuten nach der Fludeoxyglucose F-18-Injektion über 15–60 Minuten einer PET-MRT unterzogen, wenn keine inakzeptable Toxizität vorliegt.
Arzneimittel: Fludeoxyglucose F-18
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose (18F)
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-desoxy-D-Glucose
  • Fluordeoxyglucose F18
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einer PET-MRT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
  • PET-Scan
Gerät: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer PET-MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspintomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normaufnahmewert (SUV) max
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden
Identifizierung der spezifischen Malignität
Bis zu 8 Stunden
Verhältnis von Läsion zu Hintergrund (L/B).
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden
L ist die Läsionsmetrik (Mittelwert, Maximum usw.) und B ist die entsprechende Hintergrundmetrik. Diese Werte werden gegen die Zeit und den verzögerten Zeitpunkt aufgetragen, der dem höchsten Wert für jede aufgezeichnete Metrik entspricht. Unterschiede im L/B-Verhältnis werden über einen gepaarten t-Test getestet.
Bis zu 8 Stunden
Optimaler Aufnahmezeitpunkt
Zeitfenster: Bis zu 8 Stunden
Definiert als der Zeitpunkt, zu dem das größte durchschnittliche SUVmax-L/B-Verhältnis vorliegt und auf dem Signifikanzniveau von 0,025 signifikant vom Ausgangswert abweicht.
Bis zu 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0144 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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