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FDG PET-MRI para el diagnóstico de lesiones medulares

8 de mayo de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluación del punto de tiempo de imagen ideal para lesiones de la médula espinal de etiología desconocida con FDG PET-MRI

Este ensayo estudia el mejor punto temporal del uso de F18-FDG que brinda la mejor imagen en PET-MRI en pacientes con lesiones de la médula espinal de causa desconocida. Los procedimientos de diagnóstico, como F18-FDG PET-MRI, pueden ayudar a encontrar y diagnosticar lesiones de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Identificar el momento óptimo de obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con fludesoxiglucosa F-18 (F18-FDG) que brinde la mejor visibilidad de la lesión definida por la mejor relación entre lesión y fondo (L/B) al evaluar las lesiones de la médula espinal de etiología desconocida.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Para identificar factores malignos específicos en el metabolismo de la F18-FDG derivados de métricas como el valor máximo de captación estándar (SUVmax), el valor medio de captación estándar (SUVmean), la glucólisis total de la lesión (TLG), el volumen tumoral metabólico (MTV) y L/B relación.

CONTORNO:

Los pacientes reciben fludesoxiglucosa F-18 por vía intravenosa (IV) durante 1 minuto y luego se someten a PET-resonancia magnética nuclear (RMN) durante 15 a 60 minutos a los 60, 300 y 480 minutos después de la inyección de fludesoxiglucosa F-18 en ausencia de toxicidad inaceptable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesión(es) del cordón intramedular no tratadas
  • Capacidad para someterse a un examen FDG PET MR

Criterio de exclusión:

  • Sin cirugía previa o biopsia de la médula espinal
  • Ningún metal implantado en el área de interés
  • radioterapia de columna
  • Alergia conocida a los agentes de contraste basados ​​en FDG o gadolinio
  • Glucosa en sangre (> 200 mg/dl)
  • Las mujeres embarazadas están excluidas
  • Necesidad de sedación consciente o anestesia para tolerar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (18F-FDG PET-RM)
Los pacientes reciben fludesoxiglucosa F-18 IV durante 1 minuto y luego se someten a PET-MRI durante 15 a 60 minutos a los 60, 300 y 480 minutos después de la inyección de fludesoxiglucosa F-18 en ausencia de toxicidad inaceptable.
Droga: Fludesoxiglucosa F-18
Dado IV
Otros nombres:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglucosa F 18
  • Fludesoxiglucosa (18F)
  • Fludesoxiglucosa F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucosa
  • Fluorodesoxiglucosa F18
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a PET-RM
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
  • Escaneo de mascotas
Dispositivo: Imagen de resonancia magnética
Someterse a PET-RM
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • imágenes de resonancia magnética nuclear

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de consumo estándar (SUV) máx.
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
Identificación de la malignidad específica
Hasta 8 horas
Relación lesión/fondo (L/B)
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
L es la métrica de lesión (media, máx., etc.) y B es la métrica de fondo correspondiente. Estos valores se representarán frente al tiempo y el punto de tiempo retrasado correspondiente al valor más alto de cada métrica registrada. Las diferencias en la relación L/B se probarán mediante la prueba t pareada.
Hasta 8 horas
Punto de tiempo de imagen óptimo
Periodo de tiempo: Hasta 8 horas
Definido como el punto de tiempo en el que existe la relación SUVmáx L/B promedio más grande y significativamente diferente de la línea de base en el nivel de significancia de 0.025.
Hasta 8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0144 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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