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FDG PET-MRI para o diagnóstico de lesões da medula espinhal

8 de maio de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Avaliação do ponto de tempo de imagem ideal para lesões da medula espinhal de etiologia desconhecida com FDG PET-MRI

Este estudo estuda o melhor momento de usar F18-FDG que dá a melhor imagem em PET-MRI em pacientes com lesões da medula espinhal de causa desconhecida. Procedimentos diagnósticos, como F18-FDG PET-MRI, podem ajudar a encontrar e diagnosticar lesões na medula espinhal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar o ponto de tempo de imagem ideal usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) de fludeoxiglicose F-18 (F18-FDG) que fornece a melhor conspicuidade da lesão, conforme definido pela melhor relação lesão/fundo (L/B) ao avaliar lesões da medula espinhal de etiologia desconhecida.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Identificar fatores específicos de malignidade no metabolismo F18-FDG derivados de métricas como valor máximo de absorção padrão (SUVmax), valor médio de absorção padrão (SUVmean), glicólise total da lesão (TLG), volume metabólico do tumor (MTV) e L/B Razão.

CONTORNO:

Os pacientes recebem fludeoxiglucose F-18 por via intravenosa (IV) durante 1 minuto e, em seguida, passam por PET-ressonância magnética (MRI) durante 15-60 minutos a 60, 300 e 480 minutos após a injeção de fludeoxiglucose F-18 na ausência de toxicidade inaceitável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesões intramedulares não tratadas
  • Capacidade de se submeter ao exame FDG PET MR

Critério de exclusão:

  • Nenhuma cirurgia prévia ou biópsia da medula espinhal
  • Nenhum metal implantado na área de interesse
  • Radioterapia da coluna
  • Alergia conhecida a agentes de contraste à base de FDG ou gadolínio
  • Glicemia (> 200 mg/dl)
  • As mulheres grávidas são excluídas
  • Necessidade de sedação consciente ou anestesia para tolerar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (18F-FDG PET-MRI)
Os pacientes recebem fludeoxiglucose F-18 IV durante 1 minuto e depois passam por PET-MRI durante 15-60 minutos a 60, 300 e 480 minutos após a injeção de fludeoxiglucose F-18 na ausência de toxicidade inaceitável.
Medicamento: Fludesoxiglicose F-18
Dado IV
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a PET-MRI
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PET scan
Dispositivo: Imagem de ressonância magnética
Submeta-se a PET-MRI
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • ressonância magnética nuclear

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de captação padrão (SUV) máx.
Prazo: Até 8 horas
Identificando a malignidade específica
Até 8 horas
Proporção lesão/plano de fundo (L/B)
Prazo: Até 8 horas
L é a métrica da lesão (média, máx, etc.) e B é a métrica de fundo correspondente. Esses valores serão plotados em função do tempo e o ponto de tempo atrasado correspondente ao valor mais alto de cada métrica registrada. Diferenças na relação L/B serão testadas por meio de teste t pareado.
Até 8 horas
Ponto de tempo de imagem ideal
Prazo: Até 8 horas
Definido como o ponto de tempo em que há a maior relação SUVmax L/B média e significativamente diferente da linha de base no nível de significância de 0,025.
Até 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-0144 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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