FDG PET-MRI a gerincvelői elváltozások diagnosztizálására
2024. május 8. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ideális képalkotó időpont értékelése ismeretlen etiológiájú gerincvelői elváltozások esetén FDG PET-MRI segítségével
Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy az F18-FDG alkalmazásának melyik időpontja a legjobb, amely a legjobb képet adja a PET-MRI-n olyan betegeknél, akiknek ismeretlen okból származó gerincvelői elváltozásai vannak.
A diagnosztikai eljárások, mint például az F18-FDG PET-MRI, segíthetnek megtalálni és diagnosztizálni a gerincvelő-elváltozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az optimális képalkotó időpont azonosítása fludeoxiglükóz F-18 (F18-FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével, amely a legjobb elváltozások láthatóságát adja a legjobb elváltozás-háttér (L/B) arány alapján a gerincvelői elváltozások értékelésekor. ismeretlen etiológiájú.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az F18-FDG metabolizmus rosszindulatú daganat-specifikus tényezőinek azonosítása olyan metrikák alapján, mint a maximális standard felvételi érték (SUVmax), az átlagos standard felvételi érték (SUVmean), a teljes lézió glikolízise (TLG), a metabolikus tumortérfogat (MTV) és az L/B. hányados.
VÁZLAT:
A betegek fludeoxiglükóz F-18-at kapnak intravénásan (IV) 1 percen keresztül, majd 15-60 percen keresztül PET-mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esnek át 60, 300 és 480 perccel a fludeoxiglükóz F-18 injekció után, elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezeletlen intramedulláris zsinór elváltozás(ok)ban szenvedő betegek
- FDG PET MR vizsgálatra való képesség
Kizárási kritériumok:
- Nincs előzetes műtét vagy gerincvelő biopszia
- Nincs fém beültetett az érdeklődési területre
- Gerinc sugárterápia
- FDG vagy gadolínium alapú kontrasztanyagokkal szembeni ismert allergia
- Vércukorszint (> 200 mg/dl)
- Terhes nők kizárva
- Tudatos szedáció vagy érzéstelenítés szükségessége a tanulmányozás elviseléséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diagnosztikai (18F-FDG PET-MRI)
A betegek fludeoxiglükóz F-18 IV-et kapnak 1 percen keresztül, majd 15-60 percen keresztül PET-MRI-n esnek át 60, 300 és 480 perccel a fludeoxiglükóz F-18 injekció után, elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Adott IV
Más nevek:
Végezzen PET-MRI-t
Más nevek:
Végezzen PET-MRI-t
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Normál felvételi érték (SUV) max
Időkeret: Akár 8 óra
|
A konkrét rosszindulatú daganat azonosítása
|
Akár 8 óra
|
|
A sérülés és a háttér (L/B) aránya
Időkeret: Akár 8 óra
|
L a lézió mérőszáma (átlag, max stb.), B pedig a megfelelő háttérmutató.
Ezeket az értékeket a rendszer az idő függvényében ábrázolja, és az egyes rögzített metrikák legmagasabb értékének megfelelő késleltetett időpont.
Az L/B arány különbségeit páros t-próbával teszteljük.
|
Akár 8 óra
|
|
Optimális képalkotási időpont
Időkeret: Akár 8 óra
|
Ez az az időpont, amikor a legnagyobb átlagos SUVmax L/B arány van, és jelentősen eltér az alapvonaltól a 0,025 szignifikancia szinten.
|
Akár 8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gerincvelő-betegségek
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Gerincvelő neoplazmák
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Antimetabolitok
- Radiofarmakonok
- Fluorodezoxiglükóz F18
- Dezoxiglükóz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0144 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-08224 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .