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FDG PET-MRI per la diagnosi delle lesioni del midollo spinale

8 maggio 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione del punto temporale di imaging ideale per lesioni del midollo spinale di eziologia sconosciuta con FDG PET-MRI

Questo studio studia il miglior punto temporale dell'utilizzo di F18-FDG che fornisce la migliore immagine su PET-MRI in pazienti con lesioni del midollo spinale di causa sconosciuta. Procedure diagnostiche, come F18-FDG PET-MRI, possono aiutare a trovare e diagnosticare lesioni del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per identificare il punto temporale ottimale dell'imaging utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) con fluorodesossiglucosio F-18 (F18-FDG) che fornisce la migliore visibilità della lesione come definito dal miglior rapporto tra lesione e sfondo (L/B) durante la valutazione delle lesioni del midollo spinale di eziologia sconosciuta.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Identificare i fattori specifici di malignità nel metabolismo F18-FDG derivati ​​da metriche come il valore massimo di captazione standard (SUVmax), il valore medio di captazione standard (SUVmean), la glicolisi totale della lesione (TLG), il volume metabolico del tumore (MTV) e L/B rapporto.

SCHEMA:

I pazienti ricevono fluodeossiglucosio F-18 per via endovenosa (IV) per 1 minuto e quindi vengono sottoposti a risonanza magnetica PET (MRI) per 15-60 minuti a 60, 300 e 480 minuti dopo l'iniezione di fluodeossiglucosio F-18 in assenza di tossicità inaccettabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni del midollo endomidollare non trattate
  • Capacità di sottoporsi all'esame FDG PET MR

Criteri di esclusione:

  • Nessun precedente intervento chirurgico o biopsia del midollo spinale
  • Nessun metallo impiantato nell'area di interesse
  • Radioterapia della colonna vertebrale
  • Allergia nota agli agenti di contrasto a base di FDG o gadolinio
  • Glicemia (> 200 mg/dl)
  • Sono escluse le donne in gravidanza
  • Necessità di sedazione cosciente o anestesia per tollerare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (risonanza magnetica PET 18F-FDG)
I pazienti ricevono fluorodesossiglucosio F-18 IV per 1 minuto e poi vengono sottoposti a PET-MRI per 15-60 minuti a 60, 300 e 480 minuti dopo l'iniezione di fluorodesossiglucosio F-18 in assenza di tossicità inaccettabile.
Droga: Fluodeossiglucosio F-18
Dato IV
Altri nomi:
  • 18FDG
  • F DG
  • fluorodesossiglucosio F 18
  • Fluodeossiglucosio (18F)
  • Fluodeossiglucosio F18
  • Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio
  • Fluorodesossiglucosio F18
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti alla risonanza magnetica PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • Scansione animale
Dispositivo: Risonanza magnetica
Sottoponiti alla risonanza magnetica PET
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • risonanza magnetica nucleare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standard (SUV) max
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
Identificazione del tumore specifico
Fino a 8 ore
Rapporto tra lesione e sfondo (L/B).
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
L è la metrica della lesione (media, massima, ecc.) e B è la metrica di sfondo corrispondente. Questi valori verranno tracciati rispetto al tempo e al punto temporale ritardato corrispondente al valore più alto per ciascuna metrica registrata. Le differenze nel rapporto L/B saranno testate tramite paired t-test.
Fino a 8 ore
Punto temporale di imaging ottimale
Lasso di tempo: Fino a 8 ore
Definito come il punto temporale entro il quale è presente il rapporto SUVmax L/B medio più elevato e significativamente diverso dal basale al livello di significatività di 0,025.
Fino a 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria K Gule-Monroe, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0144 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-08224 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia del midollo spinale

Prove cliniche su Fluodeossiglucosio F-18

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