Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur les hallucinations verbales auditives persistantes dans la schizophrénie
6 janvier 2020 mis à jour par: Dr. Verner Knott, University of Ottawa
Les résultats neuraux, comportementaux et cognitifs de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour les hallucinations verbales auditives persistantes dans la schizophrénie
De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie sont aux prises avec des hallucinations auditives verbales (AVH).
Dans certains cas, ces AVH peuvent être résistantes au traitement médicamenteux.
Des recherches antérieures ont montré que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut être utile dans le traitement des symptômes chez les personnes souffrant d'autres troubles psychiatriques, tels que la dépression.
Cette étude évaluera si la tDCS est efficace dans le traitement des AVH chez les personnes atteintes de schizophrénie.
La tDCS est une forme non invasive de stimulation cérébrale qui utilise un courant faible pour exciter ou inhiber temporairement les régions corticales sous-jacentes avec de petites électrodes placées sur le cuir chevelu.
tDCS a été trouvé pour améliorer les processus mentaux, y compris l'attention et la fonction de mémoire.
En plus d'examiner l'effet du tDCS sur les AVH, cette étude évaluera les effets du tDCS sur l'humeur ainsi que l'activité électrique cérébrale avec des enregistrements d'électroencéphalogramme (EEG).
Comme élément supplémentaire, les participants seront invités à participer à la neuroimagerie.
À l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'activité et la structure du cerveau seront examinées avant et après la tDCS.
tDCS sera administré deux fois par jour pendant 5 jours consécutifs pour un total de 10 séances.
Les résultats de cette étude contribueront à la compréhension de l'impact de la tDCS sur les AVH et augmenteront également les connaissances sur le traitement du son et de la mémoire/cognitif chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
- Recrutement
- Royal Ottawa Mental Health Centre
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Sous-enquêteur:
- Natalia Jaworska, PhD
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Contact:
- Bronwen Schryver, B.Sc.
- Numéro de téléphone: 6094 800-987-6424
- E-mail: bronwen.schryver@theroyal.ca
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Chercheur principal:
- Verner Knott, PhD, C.Psych
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Patients - Critères d'inclusion :
- Diagnostic principal de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Cliniquement stable (discrétion du psychiatre)
- Antécédents constants d'AVH au cours de la maladie
- >3 AVH par semaine
- Score PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) > 3
- Médicaments primaires limités à l'un des antipsychotiques atypiques (médicaments stabilisés pendant 4 semaines avant l'inscription)
Patients - Critères d'exclusion :
- Vivre un épisode psychotique aigu
- Dépendance actuelle aux drogues/alcool
- Maladie grave et retard mental/trouble d'apprentissage
- Symptômes extra-pyramidaux entraînant des mouvements désordonnés
- Bilan audiométrique anormal (seuils des sons purs >25 dB)
- Antécédents de problèmes neurologiques importants et de blessures à la tête/commotions entraînant une perte de conscience pendant plus de 5 minutes
Témoins sains - Critères d'inclusion :
- En bonne santé physique
- Aucun antécédent de problèmes de santé mentale graves
Témoins sains - Critères d'exclusion :
- Antécédents personnels de troubles psychiatriques
- Antécédents familiaux de schizophrénie chez les parents au premier degré et antécédents de problèmes de santé mentale chez les parents au premier degré qui ont nécessité un traitement intensif ou une hospitalisation
- Toxicomanie actuelle/antécédents
- Maladie médicale importante
- Symptômes extra-pyramidaux entraînant des troubles du mouvement
- Bilan audiométrique anormal (seuils des sons purs >25 dB)
- Problèmes neurologiques importants et blessures à la tête/commotions entraînant une perte de conscience pendant plus de 5 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TDCS actif
Administration d'un courant de 2 milliampères (mA) délivré via deux électrodes du cuir chevelu pendant 20 minutes (périodes d'entrée + de sortie, 30 s au total) 2 fois par jour pendant 5 jours consécutifs, > 3 heures d'intervalle entre les séances, pour un total de 10 séances tDCS. Le tDCS sera administré avec un régulateur de courant constant (NeuroConn DC-Stimulator Plus®, Allemagne) à l'aide de 2 électrodes éponge imbibées de solution saline appliquées sur le cuir chevelu. En utilisant le système EEG international 10-20 pour le placement des électrodes tDCS, l'anode sera positionnée à mi-chemin entre F3 et Fp1 (DLPFC gauche) et la cathode à mi-chemin entre T3 et P3 (TPJ gauche). |
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale qui utilise un courant faible (courant continu de 2 mA) pour exciter ou inhiber temporairement les régions cérébrales sous-jacentes avec de petites électrodes placées sur le cuir chevelu.
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Comparateur factice: TDCS factice
Administration de 2mA tDCS pendant 30 secondes suivies de 19,5 minutes sans courant via deux électrodes de cuir chevelu pendant 20 min (2X/jour pendant 5 jours consécutifs) avec > 3 heures d'intervalle entre les sessions, pour un total de 10 sessions tDCS.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale qui utilise un courant faible (courant continu de 2 mA) pour exciter ou inhiber temporairement les régions cérébrales sous-jacentes avec de petites électrodes placées sur le cuir chevelu.
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Autre: TDCS actif en ouvert
Les sujets qui ont reçu un tDCS factice auront la possibilité de recevoir par la suite 10 sessions de tDCS actif en ouvert (2 X / jour pendant 5 jours consécutifs) avec un intervalle > 3 heures entre les sessions, pour un total de 10 sessions de tDCS.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale qui utilise un courant faible (courant continu de 2 mA) pour exciter ou inhiber temporairement les régions cérébrales sous-jacentes avec de petites électrodes placées sur le cuir chevelu.
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Aucune intervention: Contrôle sain
Les volontaires sains rempliront les mêmes questionnaires, procédures d'enregistrement EEG et scanners de neuroimagerie que le groupe de patients schizophrènes, mais ne subiront pas de tDCS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité des hallucinations auditives mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: Baseline, après la 2e session tDCS les jours 1, 3 et 5, et suivi (dans la semaine suivant la fin du tDCS)
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Le PSYRATS est une mesure multidimensionnelle des hallucinations auditives, comprenant 11 éléments notés sur des échelles à cinq points (0-4) (score total compris entre 0 et 44).
Les symptômes sont évalués au cours de la dernière semaine, les scores les plus élevés reflétant des symptômes plus graves.
Les dimensions évaluées sont la fréquence, la durée, le lieu, l'intensité, les croyances sur l'origine, le contenu négatif, l'intensité du contenu négatif, la quantité de détresse, l'intensité de la détresse, la perturbation de la vie et le contrôle.
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Baseline, après la 2e session tDCS les jours 1, 3 et 5, et suivi (dans la semaine suivant la fin du tDCS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de l'échelle différentielle de puissance vocale (VPDS)
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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L'échelle différentielle de puissance vocale (VPDS) est une échelle de 7 éléments utilisée pour mesurer les différences de puissance perçues entre la voix et l'auditeur de la voix.
Chaque élément est évalué sur une échelle de cinq points (1 à 5), les scores les plus élevés indiquant un plus grand différentiel de puissance en faveur des voix, les scores totaux allant de 7 à 35.
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3 semaines (du début au suivi)
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Changement des croyances sur les scores du questionnaire révisé sur les voix (BAVQ-R)
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Le BAVQ-R est un questionnaire en 35 points évaluant les croyances des gens sur les hallucinations auditives et leurs réactions émotionnelles et comportementales à celles-ci.
Toutes les réponses sont notées sur une échelle de 4 points : en désaccord (0 ); incertain (1); légèrement d'accord (2); sont fortement d'accord (3), la mesure évalue donc le degré d'approbation des items.
L'échelle se compose de cinq sous-échelles : la malveillance (score de 0 à 18), la bienveillance (0 à 18), l'omnipotence (0 à 18), la résistance (0 à 27) et l'engagement (0 à 24).
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3 semaines (du début au suivi)
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Changement des scores de l'échelle d'acceptation et d'action des voix (VAAS)
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Le VAAS a été développé pour évaluer les croyances basées sur l'acceptation ou sur l'action en réponse aux hallucinations verbales auditives, en général et spécifiquement pour commander des hallucinations.
Cette échelle de 31 éléments est divisée en section A (c'est-à-dire une échelle autonome de 12 éléments pour les hallucinations auditives générales) et en section B, se référant spécifiquement aux hallucinations de commande.
Le participant est invité à évaluer son opinion de 1 « Fortement en désaccord » à 5 « Fortement d'accord », les scores les plus élevés signifiant des niveaux plus élevés d'acceptation et de perception d'agir selon ses orientations de vie.
Les scores de la section A peuvent varier de 12 à 60, tandis que les scores de la section B peuvent varier de 19 à 95.
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de l'électroencéphalographie (EEG) - Puissance alpha de l'état de repos
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Modifications de la puissance EEG à l'état de repos dans la bande alpha.
Enregistrements à l'état de repos effectués dans les conditions yeux fermés et yeux ouverts, 5 minutes chacun.
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de l'électroencéphalographie (EEG) - Puissance bêta à l'état de repos
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Modifications de la puissance EEG à l'état de repos dans la bande bêta.
Enregistrements à l'état de repos effectués dans les conditions yeux fermés et yeux ouverts, 5 minutes chacun.
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de l'électroencéphalographie (EEG) - Delta Power à l'état de repos
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Modifications de la puissance EEG à l'état de repos dans la bande delta.
Enregistrements à l'état de repos effectués dans les conditions yeux fermés et yeux ouverts, 5 minutes chacun.
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de l'électroencéphalographie (EEG) - Puissance thêta à l'état de repos
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Modifications de la puissance EEG à l'état de repos dans la bande thêta.
Enregistrements à l'état de repos effectués dans les conditions yeux fermés et yeux ouverts, 5 minutes chacun.
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de l'électroencéphalographie (EEG) - Puissance gamma à l'état de repos
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Modifications de la puissance EEG à l'état de repos dans la bande gamma.
Enregistrements à l'état de repos effectués dans les conditions yeux fermés et yeux ouverts, 5 minutes chacun.
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de l'électroencéphalographie (EEG) - Négativité de l'incompatibilité (MMN)
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Modification des amplitudes et des latences maximales du MMN en déviants non vocaux (tonaux) et en déviants vocaux (syllabiques) pendant le paradigme MMN optimal multi-fonctions.
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de l'électroencéphalographie (EEG) - P50
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Modification du rapport T/C (stimulus de test/stimulus de conditionnement) pendant le test de clic apparié. Modification de la différence T/C (stimulus de test - stimulus de conditionnement) pendant le test de clic apparié |
3 semaines (du début au suivi)
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Modification de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle cérébrale (IRMf) - État de repos
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Changements dans l'activité à l'état de repos et la connectivité dans et entre le cortex auditif et certaines régions du réseau en mode par défaut.
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle cérébrale (IRMf) - Négativité de l'incompatibilité (tonale)
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Modifications de l'activité et de la connectivité liées aux tâches dans et entre le cortex auditif et certaines régions du réseau en mode par défaut .
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de la spectroscopie par résonance magnétique cérébrale (MRS)
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Modifications des concentrations de glutamate/glutamine (Glu/Gln) dans le cortex auditif.
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3 semaines (du début au suivi)
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Modification de la batterie de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB) Schizophrenia Battery
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Changements dans les capacités de fonctionnement cognitif dans des domaines clés souvent affectés dans la psychose.
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3 semaines (du début au suivi)
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Changement dans la cognition sociale - Tâche d'attribution sociale
Délai: 3 semaines (du début au suivi)
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Changements dans les capacités de cognition sociale/d'inférence sociale mesurés par une tâche d'attribution sociale informatisée.
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3 semaines (du début au suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Verner Knott, PhD, C.Psych, University of Ottawa
- Chercheur principal: Natalia Jaworska, PhD, University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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