Un programme d'activité physique à domicile pour les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles avancées (iLiFE) (iLiFE)

Les maladies pulmonaires interstitielles (MPI) constituent le groupe de maladies respiratoires chroniques le plus invalidant, avec une morbidité importante et une mortalité élevée.

L'activité physique (AP) améliore la QVLS, la capacité d'exercice et la performance des activités de la vie quotidienne, contrôle les symptômes et prévient le développement d'autres comorbidités chez les personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques. Cependant, les personnes atteintes de PID sont très inactives et sédentaires et, à mesure que la maladie progresse, ces personnes passent la plupart du temps à la maison et adhèrent mal aux interventions, ce qui aggrave la QVLS, intensifie le déclin clinique et augmente la dépendance aux autres.

Les programmes d'AP à domicile, intégrés dans les routines quotidiennes des patients, peuvent augmenter les niveaux d'AP. Lifestyle Integrated Functional Exercise (LiFE) est un programme d'AP à domicile, qui intègre l'entraînement dans les routines quotidiennes. Ce programme s'est avéré efficace chez les personnes âgées en bonne santé, mais son efficacité chez les personnes atteintes d'une maladie respiratoire chronique est inconnue.

Par conséquent, cette étude développera et mettra en œuvre un programme d'AP à domicile, basé sur LiFE, chez les patients atteints de PID avancée et évaluera ses impacts sur les niveaux d'AP, la HRQoL et d'autres domaines liés à la santé.

L'OBJECTIF PRINCIPAL de cette étude est d'évaluer les effets (à court et à moyen terme) d'un programme d'AP à domicile, basé sur le programme LiFE, sur les niveaux d'AP et la QVLS des patients atteints de PID, par le biais d'un essai contrôlé randomisé (RCT ).

Les objectifs secondaires sont de :

1. établir la faisabilité d'iLiFE et l'adhésion à l'intervention ;
2. explorer les effets à court et à moyen terme de l'iLiFE sur l'impact de la maladie sur la vie des patients, les symptômes, la tolérance à l'exercice, la force musculaire, l'équilibre et l'état émotionnel des patients atteints de PID ;
3. évaluer le rapport coût-bénéfice de l'iLiFE sur l'utilisation non programmée des ressources de soins de santé, la durée d'hospitalisation et le nombre d'infections respiratoires.

Pour atteindre ces objectifs, une étude de faisabilité et un ECR seront menés. iLiFE sera adapté individuellement pour répondre aux motivations et aux capacités de chaque personne, dans le contexte du domicile, afin d'assurer le développement et la mise en œuvre d'une intervention innovante d'AP à domicile. Ainsi, on s'attend à ce qu'iLiFE améliore les niveaux d'AP des patients atteints d'ILD, améliorant ainsi la HRQoL. En fin de compte, cette recherche novatrice réduira potentiellement l'utilisation et les coûts des soins de santé et, enfin, guidera les pratiques cliniques et de recherche, ainsi que les décideurs politiques, aux niveaux national et international.

Tâche 1 : Revue de la littérature

Pour éclairer la conception de l'intervention, les chercheurs effectueront un examen systématique des interventions d'AP à domicile chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques conformément aux lignes directrices PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses).

Tâche 2 : Étude de faisabilité iLiFE

Une étude de faisabilité de méthodes mixtes sera menée pour éclairer les procédures de recrutement et les composants d'iLiFE. La taille de l'échantillon sera déterminée par la saturation des données qualitatives. Les enquêteurs utiliseront une stratégie de variation maximale pour guider le recrutement.

L'approbation éthique sera obtenue et la protection des données sera assurée en suivant la réglementation européenne. Les patients éligibles seront identifiés par des médecins généralistes ou par des pneumologues, qui fourniront une brève explication sur l'étude et informeront le chercheur des participants intéressés. Ensuite, les personnes intéressées seront contactées et un consentement éclairé obtenu. Les participants seront éligibles si : i) ≥ 18 ans ; ii) diagnostiqué avec une PID stable, à un stade avancé, tel que déterminé par le médecin référent ; iii) vivre à domicile. Les participants seront exclus si : i) ont des antécédents de maladie cardiaque/respiratoire aiguë au cours du mois précédent, et ii) présentent des signes de déficience cognitive ou de maladie cardiovasculaire, neurologique et/ou musculo-squelettique importante, ce qui peut limiter la participation.

Les données seront collectées (environ 1h) au départ, 4 semaines (après le début du programme) et 12 semaines (immédiatement après le programme). Le chercheur collectera :

• Données sociodémographiques/anthropométriques et cliniques générales (ex. habitudes tabagiques, nombre d'exacerbations, recours aux soins et hospitalisations) : questionnaire structuré ;
• PA (pas par jour) : accélérométrie ;
• QVLS : Questionnaire respiratoire St. George ;
• Impact de la maladie sur la vie des patients : COPD Assessment Test (CAT) ;
• Dyspnée : questionnaire modifié du Medical Research Council (mMRC) et échelle de Borg modifiée ;
• Force musculaire périphérique : dynamométrie portative et poignée ;
• Capacité fonctionnelle : test Time Up and Go ; Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre bref et test de performance physique ;
• Tolérance à l'exercice : test de Chester ;
• État émotionnel : Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital ;
• Activités de la vie quotidienne : London Chest Activité de la vie quotidienne ;
• Auto-perception de la performance dans la vie de tous les jours : La mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC);
• Fatigue : Échelle modifiée de Borg et Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Échelle de fatigue ;
• Toux et crachats : questionnaire d'évaluation de la toux et des crachats ;
• La survenue d'événements indésirables et l'observance des interventions.

Les accéléromètres seront utilisés pendant 1 semaine (8h/jour) avant et après les 12 semaines. Le COPM sera utilisé pour développer le programme individualisé pour chaque patient en fonction des objectifs des participants.

Des entretiens individuels semi-structurés seront menés, avant et après le programme, pour informer sur les préférences, les perspectives, les obstacles et les facilitateurs des patients pour la participation au programme.

iLiFE se déroulera pendant 12 semaines au domicile des participants et comprendra des tâches quotidiennes pour entraîner l'endurance, l'équilibre, la flexibilité et la force. Les activités comprendront : 1) la marche et/ou la montée d'escaliers pour améliorer l'endurance ; 2) fonctionnelle intégrée aux activités de la vie quotidienne, pour améliorer l'équilibre (travail à la cuisine en se tenant debout sur une jambe), la souplesse (étirer le membre supérieur en regardant la télévision) et la force musculaire (s'accroupir au lieu de se pencher à la taille pour fermer un tiroir ou pour ramasser des objets par terre). L'intensité de l'entraînement sera ajustée à l'effort perçu confirmé par la fréquence cardiaque et les niveaux de saturation en oxygène. Le programme d'AP sera individualisé et basé sur les résultats de l'évaluation.

Au début du programme, le physiothérapeute sera présent à toutes les séances, mais ces visites en personne diminueront au fil du temps selon l'horaire suivant :

• Semaines 1 à 4 : 3 séances en face à face/semaine ;
• Semaines 5 à 8 : 2 séances en face à face/semaine et un appel téléphonique hebdomadaire ;
• Semaines 9 à 11 : 1 séance en face à face/semaine et un appel téléphonique hebdomadaire ;
• Semaine 12 : 2 appels téléphoniques.

Les séances en face à face visent à adapter les activités aux tâches quotidiennes, à augmenter la fréquence et/ou l'intensité, à suivre les progrès, à clarifier les doutes, à motiver une dépense énergétique quotidienne plus élevée et à gérer les attentes. Les appels téléphoniques visent à clarifier les doutes et à suivre la motivation/l'évolution des patients, suite à un entretien motivationnel. Les patients recevront également un manuel personnalisé (manuel iLiFE) avec des activités à faire dans les tâches quotidiennes.

Tâche 3 : essai contrôlé randomisé iLiFE

Sur la base des conclusions de l'analyse documentaire et de l'étude de faisabilité, l'intervention sera affinée.

Un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué pour le critère de jugement principal (étapes quotidiennes). Sur la base d'une étude de réadaptation pulmonaire à domicile menée chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, il est prévu que 42 participants dans chaque groupe (total = 84) seront nécessaires pour détecter une différence entre les groupes de 520 pas/jour (puissance = 80 %, α=0,05, bilatéral), en supposant une forte corrélation entre les mesures appariées (r=0,70). Étant donné que dans les interventions respiratoires, les taux d'abandon sont d'environ 20 %, 100 participants seront nécessaires.

Les patients seront randomisés en groupe expérimental (EG) et groupe témoin (CG). L'EG recevra le programme iLiFE décrit dans la tâche 2 et le CG recevra une brochure avec des recommandations d'exercices et d'AP.

Les données seront collectées comme décrit dans la tâche 2, cependant, des évaluations de suivi seront menées 3 et 6 mois après iLiFE, pour évaluer les résultats à court et moyen terme. Dans cette tâche, toutes les évaluations seront effectuées par un deuxième chercheur aveuglé à l'intervention.