Kotiin perustuva fyysinen toimintaohjelma potilaille, joilla on edennyt interstitiaalinen keuhkosairaus (iLiFE) (iLiFE)

Interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) muodostavat eniten toimintakyvyttömyyttä aiheuttavien kroonisten hengitystiesairauksien ryhmän, jolla on merkittävä sairastuvuus ja korkea kuolleisuus.

Fyysinen aktiivisuus (PA) parantaa HRQoL:a, liikuntakykyä ja päivittäisten toimintojen suorituskykyä, hallitsee oireita ja ehkäisee kroonisten hengitystiesairauksien kehittymistä. ILD:tä sairastavat ihmiset ovat kuitenkin erittäin passiivisia ja istumista, ja sairauden edetessä nämä ihmiset viettävät suurimman osan ajasta kotona ja noudattavat huonosti interventioita, mikä pahentaa HRQoL:aa, voimistaa kliinistä heikkenemistä ja lisää riippuvuutta muista.

Potilaiden päivittäisiin rutiineihin integroidut kotipohjaiset PA-ohjelmat voivat nostaa PA-tasoja. Lifestyle Integrated Functional Exercise (LiFE) on kotona tehtävä PA-ohjelma, joka yhdistää harjoittelun päivittäisiin rutiineihin. Tämä ohjelma on osoittautunut tehokkaaksi terveillä iäkkäillä, mutta sen tehokkuutta kroonista hengityselinsairauksia sairastavilla potilailla ei tunneta.

Siksi tässä tutkimuksessa kehitetään ja toteutetaan kotipohjainen, LiFE:hen perustuva PA-ohjelma potilaille, joilla on pitkälle edennyt ILD, ja arvioidaan sen vaikutuksia PA-tasoihin, HRQoL:ään ja muihin terveyteen liittyviin osa-alueisiin.

Tämän tutkimuksen ENSISIJAINEN TAVOITE on arvioida LiFE-ohjelmaan perustuvan kotipohjaisen PA-ohjelman (lyhyen ja keskipitkän aikavälin) vaikutuksia ILD-potilaiden PA-tasoihin ja HRQoL:iin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT). ).

Toissijaiset tavoitteet ovat:

1. selvittää iLiFE:n toteutettavuus ja interventioon sitoutuminen;
2. tutkia iLiFE:n lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia taudin vaikutuksiin potilaiden elämään, oireisiin, harjoituksen sietokykyyn, lihasvoimaan, tasapainoon ja ILD-potilaiden emotionaaliseen tilaan;
3. arvioida iLiFE:n kustannus-hyötysuhde terveydenhuollon resurssien suunnittelemattomaan käyttöön, sairaalahoidon kestoon ja hengitystieinfektioiden määrään.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tehdään toteutettavuustutkimus ja RCT. iLiFE räätälöidään yksilöllisesti vastaamaan kunkin henkilön motivaatioita ja kykyjä kotikontekstissa, jotta varmistetaan innovatiivisen kotipohjaisen PA-intervention kehittäminen ja toteutus. Näin ollen on odotettavissa, että iLiFE parantaa ILD-potilaiden PA-tasoja ja parantaa HRQoL:ää. Viime kädessä tämä innovatiivinen tutkimus mahdollisesti vähentää terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia ja lopulta ohjaa kliinistä ja tutkimuskäytäntöä sekä poliittisia päätöksentekijöitä kansallisella ja kansainvälisellä tasolla.

Tehtävä 1: Kirjallisuuskatsaus

Intervention suunnittelua varten tutkijat tekevät systemaattisen katsauksen kotipohjaisista PA-interventioista potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, PRISMA-ohjeiden mukaisesti.

Tehtävä 2: iLiFE-Toteutettavuustutkimus

Sekoitusmenetelmien toteutettavuustutkimus tehdään iLiFEn rekrytointimenettelyjen ja komponenttien tiedottamiseksi. Otoskoko määräytyy laadullisen datan kylläisyyden mukaan. Tutkijat käyttävät maksimivaihtelustrategiaa ohjatakseen rekrytointia.

Eettinen hyväksyntä hankitaan ja tietosuoja varmistetaan eurooppalaista asetusta noudattaen. Tukikelpoiset potilaat tunnistavat yleislääkärit tai keuhkolääkärit, jotka antavat lyhyen selvityksen tutkimuksesta ja tiedottavat tutkijalle kiinnostuneista. Sen jälkeen otetaan yhteyttä kiinnostuneisiin ja hankitaan tietoinen suostumus. Osallistujat ovat kelpoisia, jos ovat: i) ≥18 vuotta; ii) jolla on diagnosoitu stabiili ILD, pitkälle edennyt lähetteen lääkärin määrittämänä; iii) kotona asuminen. Osallistujat suljetaan pois, jos: i) heillä on ollut akuutti sydän-/hengityssairaus edellisen kuukauden aikana ja ii) heillä on merkkejä kognitiivisesta heikentymisestä tai merkittävästä sydän- ja verisuoni-, neurologisesta ja/tai tuki- ja liikuntaelinsairaudesta, mikä saattaa rajoittaa osallistumista.

Tiedot kerätään (noin 1 h) lähtötilanteessa, 4 viikon (ohjelman alkamisen jälkeen) ja 12 viikon (välittömästi ohjelman jälkeen). Tutkija kerää:

• Sosiodemografiset/antropometriset ja yleiset kliiniset tiedot (esim. tupakointitottumukset, pahenemisvaiheiden lukumäärä, terveydenhuollon käyttö ja sairaalahoito): jäsennelty kyselylomake;
• PA (askeleita päivässä): akselerometria;
• HRQoL: St. George Respiratory Questionnaire;
• Taudin vaikutus potilaiden elämään: COPD Assessment Test (CAT);
• Hengenahdistus: Modified Medical Research Council -kyselylomake (mMRC) ja modifioitu Borgin asteikko;
• Perifeerinen lihasvoima: Kädessä pidettävä dynamometria ja kädensija;
• Toiminnallinen kapasiteetti: Time Up and Go -testi; Lyhyen tasapainon arviointijärjestelmien testi ja fyysisen suorituskyvyn testi;
• Harjoituksen sietokyky: Chesterin askeltesti;
• Emotionaalinen tila: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko;
• Päivittäisen elämän toiminnot: London Chest Activity of Daily Living;
• Oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä: Canadian Occupational Performance Measure (COPM);
• Väsymys: Borgin muokattu asteikko ja kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi – väsymysasteikko;
• Yskä ja yskös: Yskä ja yskösarviointikysely;
• Haitallisten tapahtumien esiintyminen ja toimenpiteiden noudattaminen.

Kiihtyvyysmittareita käytetään 1 viikon ajan (8 h/päivä) ennen ja jälkeen 12 viikkoa. COPM:n avulla kehitetään yksilöllinen ohjelma jokaiselle potilaalle osallistujien tavoitteiden perusteella.

Ennen ohjelmaa ja sen jälkeen tehdään henkilökohtaisia ​​puolistrukturoituja haastatteluja, joissa kerrotaan potilaiden mieltymyksistä, näkökulmista, esteistä ja ohjelmaan osallistumisen edistäjistä.

iLiFE järjestetään 12 viikon ajan osallistujien kodeissa ja se sisältää päivittäisiä tehtäviä, joilla harjoitetaan kestävyyttä, tasapainoa, joustavuutta ja voimaa. Harjoituksia ovat: 1) kävely ja/tai portaiden kiipeäminen kestävyyden parantamiseksi; 2) jokapäiväiseen toimintaan sisällytetty toiminnallinen, tasapainon (keittiötyöskentely yhdellä jalalla seisten), joustavuuden (yläraajan venytteleminen television katselun aikana) ja lihasvoiman (kyykkyssä vyötäröllä sulkemisen sijaan taivuttamisen sijaan) laatikkoon tai poimia tavaroita lattialta). Harjoittelun intensiteetti säädetään havaittuun rasitukseen, jonka syke ja happisaturaation tasot vahvistavat. PA-ohjelma on yksilöllinen ja perustuu arvioinnin tuloksiin.

Ohjelman alkaessa fysioterapeutti on läsnä kaikilla tunnoilla, mutta nämä kasvokkain käynnit vähenevät ajan myötä seuraavan aikataulun mukaisesti:

• Viikot 1-4: 3 kasvokkain tapaamista viikossa;
• Viikot 5-8: 2 kasvokkain tapaamista viikossa ja viikoittainen puhelu;
• Viikot 9-11: 1 kasvokkain istunto/viikko ja viikoittainen puhelu;
• Viikko 12: 2 puhelua.

Kasvokkain tapahtuvien istuntojen tavoitteena on mukauttaa toimintaa arjen tehtäviin, lisätä tiheyttä ja/tai intensiteettiä, seurata edistymistä, selvittää epäilyksiä, motivoida päivittäistä energiankulutusta ja hallita odotuksia. Puheluilla pyritään selvittämään epäilyjä ja seuraamaan potilaiden motivaatiota/evoluutiota motivaatiohaastattelun jälkeen. Potilaat saavat myös henkilökohtaisen oppaan (iLiFE-käsikirja), joka sisältää toimintoja arjen tehtävissä.

Tehtävä 3: iLiFE satunnaistettu kontrolloitu koe

Interventiota tarkennetaan kirjallisuuskatsauksen ja toteutettavuustutkimuksen tulosten perusteella.

Otoskoon laskelma laskettiin ensisijaiselle tulosmittaukselle (päivittäiset askeleet). Kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla tehdyn kotona tehdyn keuhkokuntoutustutkimuksen perusteella oletetaan, että kussakin ryhmässä (yhteensä = 84) tarvitaan 42 osallistujaa 520 askeleen/päivä eron havaitsemiseksi (teho = 80 %, α=0,05, 2-pyrstö), olettaen vahvan korrelaation parillisten mittojen välillä (r=0,70). Koska hengityselinten interventioissa keskeyttämisprosentit ovat noin 20%, tarvitaan 100 osallistujaa.

Potilaat satunnaistetaan koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG). EG saa tehtävässä 2 kuvatun iLiFE-ohjelman ja CG esitteen, jossa on harjoitus- ja PA-suosituksia.

Tiedot kerätään tehtävässä 2 kuvatulla tavalla, mutta seuranta-arvioinnit suoritetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua iLiFE:n jälkeen lyhyen ja keskipitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi. Tässä tehtävässä kaikki arvioinnit suorittaa toinen tutkija, joka on sokeutunut interventioon.