Et hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram for patienter med avancerede interstitielle lungesygdomme (iLiFE) (iLiFE)

Interstitielle lungesygdomme (ILD) udgør den mest invaliderende gruppe af kroniske luftvejssygdomme med betydelig sygelighed og høj dødelighed.

Fysisk aktivitet (PA) forbedrer HRQoL, træningskapaciteten og udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter, kontrollerer symptomerne og forhindrer udviklingen af ​​yderligere komorbiditet hos mennesker med kroniske luftvejssygdomme. Mennesker med ILD er dog meget inaktive og stillesiddende, og efterhånden som sygdommen skrider frem, tilbringer disse mennesker det meste af tiden hjemme og overholder dårligt indgreb, hvilket forværrer HRQoL, intensiverer klinisk tilbagegang og øger afhængigheden af ​​andre.

Hjemmebaserede PA-programmer, integreret i patienternes daglige rutiner, kan øge PA-niveauet. Lifestyle Integrated Functional Exercise (LiFE) er et hjemmebaseret PA-program, som integrerer træning i daglige rutiner. Dette program har vist sig at være effektivt hos raske ældre, men dets effektivitet hos personer med kroniske luftvejssygdomme er ukendt.

Derfor vil denne undersøgelse udvikle og implementere et hjemmebaseret PA-program, baseret på LiFE, hos patienter med fremskreden ILD og vurdere dets indvirkning på PA-niveauer, HRQoL og andre sundhedsrelaterede domæner.

Det PRIMÆRE MÅL med denne undersøgelse er at vurdere effekterne (kort- og mellemlang sigt) af et hjemmebaseret PA-program, baseret på LiFE-programmet, på PA-niveauer og HRQoL hos patienter med ILD gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) ).

Sekundære mål er at:

1. etablere gennemførligheden af ​​iLiFE og overholdelse af interventionen;
2. udforske kort- og mellemtidseffekterne af iLiFE på sygdommens indvirkning på patienters liv, symptomer, træningstolerance, muskelstyrke, balance og følelsesmæssig status hos patienter med ILD;
3. vurdere cost-benefit af iLiFE på ikke-planlagt sundhedsressourceudnyttelse, længde af indlæggelse og antal luftvejsinfektioner.

For at nå disse mål vil der blive gennemført en forundersøgelse og en RCT. iLiFE vil blive individuelt skræddersyet til at adressere hver persons motivationer og kapaciteter i hjemmets kontekst for at sikre udvikling og implementering af en innovativ hjemmebaseret PA-intervention. Det forventes således, at iLiFE vil forbedre PA-niveauerne for patienter med ILD, hvilket øger HRQoL. I sidste ende vil denne innovative forskning potentielt reducere sundhedsplejeudnyttelsen og -omkostningerne og endelig vejlede klinisk og forskningspraksis såvel som politiske beslutningstagere på nationalt og internationalt plan.

Opgave 1: Litteraturgennemgang

For at informere udformningen af ​​interventionen vil efterforskerne foretage en systematisk gennemgang af hjemmebaserede PA-interventioner hos patienter med kroniske luftvejssygdomme i henhold til retningslinjerne for Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Opgave 2: iLiFE-Feasibility-undersøgelse

En gennemførlighedsundersøgelse mellem metoder vil blive udført for at informere om rekrutteringsprocedurerne og komponenterne i iLiFE. Prøvestørrelsen vil blive bestemt af den kvalitative datamætning. Efterforskerne vil bruge en strategi for maksimal variation til at vejlede rekruttering.

Etisk godkendelse vil blive opnået, og databeskyttelse vil blive sikret ved at følge den europæiske regulering. Kvalificerede patienter vil blive identificeret af praktiserende læger eller af lungelæger, som vil give en kort forklaring om undersøgelsen og informere forskeren om interessedeltagere. Derefter vil de interesserede blive kontaktet og informeret samtykke indhentet. Deltagere vil være kvalificerede, hvis de er: i) ≥18 år; ii) diagnosticeret med stabil ILD, i et fremskredent stadium, som bestemt af henvist læge; iii) at bo hjemme. Deltagerne vil blive udelukket, hvis: i) har en historie med akut hjerte-/luftvejslidelse den foregående måned, og ii) viser tegn på kognitiv svækkelse eller signifikant kardiovaskulær, neurologisk og/eller muskuloskeletal sygdom, som kan begrænse deltagelse.

Data vil blive indsamlet (ca. 1 time) ved baseline, 4 uger (efter programmets begyndelse) og 12 uger (umiddelbart efter programmet). Forskeren vil indsamle:

• Sociodemografiske/antropometriske og generelle kliniske data (f.eks. rygevaner, antal eksacerbationer, sundhedsudnyttelse og hospitalsindlæggelse): struktureret spørgeskema;
• PA (trin pr. dag): accelerometri;
• HRQoL: St. George Respiratory Questionnaire;
• Sygdommens indvirkning på patienters liv: COPD Assessment Test (CAT);
• Dyspnø: Modified Medical Research Council spørgeskema (mMRC) og modificeret Borg-skala;
• Perifer muskelstyrke: Håndholdt dynamometri og håndgreb;
• Funktionel kapacitet: Time Up and Go test; Kort-balance-evalueringssystemtest og fysisk præstationstest;
• Træningstolerance: Chester step test;
• Følelsesmæssig status: Hospital Angst and Depression Scale;
• Aktiviteter i dagligdagen: London Chest Activity of Daily Living;
• Selvopfattelse af præstation i hverdagen: The Canadian Occupational Performance Measure (COPM);
• Træthed: Borg modificeret skala og funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthedsskala;
• Hoste og opspyt: Spørgeskema til vurdering af hoste og opspyt;
• Forekomst af uønskede hændelser og overholdelse af interventionerne.

Accelerometre vil blive brugt i 1 uge (8 timer/dag) før og efter de 12 uger. COPM'en vil blive brugt til at udvikle det individuelle program for hver patient baseret på deltagernes mål.

Individuelle semistrukturerede interviews vil blive gennemført, før og efter programmet, for at informere om patienters præferencer, perspektiver, barrierer og facilitatorer for programdeltagelse.

iLiFE vil blive gennemført i 12 uger i deltagernes hjem og vil omfatte hverdagsopgaver for at træne udholdenhed, balance, smidighed og styrke. Aktiviteterne vil omfatte: 1) gang og/eller trappegang for at forbedre udholdenheden; 2) funktionelt-baseret indarbejdet i dagligdagens aktiviteter, for at forbedre balancen (arbejde i køkkenet, mens du står på ét ben), fleksibilitet (stræk overekstremiteterne, når du ser tv) og muskelstyrke (squat i stedet for at bøje i taljen for at lukke en skuffe eller til at samle ting op fra gulvet). Træningsintensiteten vil blive justeret til opfattet anstrengelse bekræftet af hjertefrekvens og iltmætning. PA-programmet vil være individualiseret og baseret på resultaterne af vurderingen.

Ved starten af ​​programmet vil fysioterapeuten være til stede ved alle sessioner, men disse ansigt-til-ansigt besøg vil falde over tid ved at bruge følgende skema:

• Uge 1-4: 3 ansigt-til-ansigt sessioner/uge;
• Uge 5-8: 2 ansigt-til-ansigt sessioner/uge og et ugentligt telefonopkald;
• Uge 9-11: 1 ansigt-til-ansigt session/uge og et ugentligt telefonopkald;
• Uge 12: 2 telefonopkald.

Sessioner ansigt til ansigt har til formål at tilpasse aktiviteterne til hverdagens opgaver, øge hyppigheden og/eller intensiteten, overvåge fremskridt, afklare tvivl, motivere til højere daglige energiforbrug og styre forventninger. Telefonopkald har til formål at afklare tvivl og overvåge patienters motivation/udvikling efter en motiverende samtale. Patienterne vil også modtage en personlig manual (iLiFE-manual) med aktiviteter, der skal udføres i hverdagens opgaver.

Opgave 3: iLiFE randomiseret kontrolleret forsøg

Baseret på resultaterne af litteraturgennemgangen og forundersøgelsen vil interventionen blive forfinet.

En prøvestørrelsesberegning blev beregnet for det primære resultatmål (daglige trin). Baseret på en hjemmebaseret lungerehabiliteringsundersøgelse udført i patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, forventes det, at 42 deltagere i hver gruppe (i alt=84) vil være nødvendige for at påvise en forskel mellem grupperne på 520 trin/dag (power= 80 %, α=0,05, 2-halet), forudsat en stærk korrelation mellem parrede mål (r=0,70). Da frafaldsprocenten i respiratoriske interventioner er omkring 20 %, vil der være behov for 100 deltagere.

Patienterne vil blive randomiseret i forsøgsgruppe (EG) og kontrolgruppe (CG). EG vil modtage iLiFE-programmet beskrevet i opgave 2, og CG vil modtage en folder med motion og PA anbefalinger.

Data vil blive indsamlet som beskrevet i opgave 2, dog vil der blive gennemført opfølgende vurderinger 3 og 6 måneder efter iLiFE, for at vurdere resultater på kort og mellemlang sigt. I denne opgave vil alle vurderinger blive udført af en anden forsker, der er blindet for interventionen.