Um programa de atividade física domiciliar para pacientes com doenças pulmonares intersticiais avançadas (iLiFE) (iLiFE)

As doenças pulmonares intersticiais (DPI) constituem o grupo mais incapacitante das doenças respiratórias crônicas, com significativa morbidade e alta mortalidade.

A atividade física (AF) melhora a QVRS, a capacidade de exercício e o desempenho das atividades da vida diária, controla os sintomas e previne o desenvolvimento de outras comorbidades em pessoas com doenças respiratórias crônicas. No entanto, as pessoas com DPI são altamente inativas e sedentárias e, à medida que a doença progride, essas pessoas passam a maior parte do tempo em casa e aderem mal às intervenções, o que piora a QVRS, intensifica o declínio clínico e aumenta a dependência de outras pessoas.

Programas de AF domiciliares, integrados às rotinas diárias dos pacientes, podem aumentar os níveis de AF. O Lifestyle Integrated Functional Exercise (LiFE) é um programa de AF baseado em casa, que integra o treinamento às rotinas diárias. Este programa demonstrou ser eficaz em idosos saudáveis, no entanto, a sua eficácia em pessoas com uma população com doença respiratória crónica é desconhecida.

Portanto, este estudo desenvolverá e implementará um programa de AF domiciliar, baseado no LiFE, em pacientes com DPI avançada e avaliará seus impactos nos níveis de AF, QVRS e outros domínios relacionados à saúde.

O OBJETIVO PRINCIPAL deste estudo é avaliar os efeitos (curto e médio prazo) de um programa domiciliar de AF, baseado no programa LiFE, nos níveis de AF e na QVRS de pacientes com DPI, por meio de um estudo controlado randomizado (RCT ).

Os objetivos secundários são:

1. estabelecer a viabilidade do iLiFE e adesão à intervenção;
2. explorar os efeitos de curto e médio prazo do iLiFE sobre o impacto da doença na vida dos pacientes, sintomas, tolerância ao exercício, força muscular, equilíbrio e estado emocional de pacientes com DPI;
3. avaliar o custo-benefício do iLiFE na utilização não programada de recursos de saúde, tempo de internação e número de infecções respiratórias.

Para atingir esses objetivos, um estudo de viabilidade e um RCT serão conduzidos. O iLiFE será adaptado individualmente para atender às motivações e capacidades de cada pessoa, dentro do contexto doméstico, para garantir o desenvolvimento e implementação de uma intervenção inovadora de AF domiciliar. Assim, espera-se que o iLiFE melhore os níveis de AF de pacientes com DPI, melhorando a QVRS. Em última análise, essa pesquisa inovadora reduzirá potencialmente a utilização e os custos dos cuidados de saúde e, finalmente, orientará a prática clínica e de pesquisa, bem como os tomadores de decisões políticas, em nível nacional e internacional.

Tarefa 1: revisão da literatura

Para informar o desenho da intervenção, os investigadores conduzirão uma revisão sistemática sobre intervenções domiciliares de AF em pacientes com doenças respiratórias crônicas, de acordo com as diretrizes dos Itens de Relatórios Preferenciais para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA).

Tarefa 2: Estudo de viabilidade do iLiFE

Um estudo de viabilidade de métodos mistos será realizado para informar os procedimentos de recrutamento e componentes do iLiFE. O tamanho da amostra será determinado pela saturação dos dados qualitativos. Os investigadores usarão uma estratégia de variação máxima para orientar o recrutamento.

A aprovação ética será obtida e a proteção de dados será garantida seguindo o regulamento europeu. Os pacientes elegíveis serão identificados por clínicos gerais ou por pneumologistas, que fornecerão uma breve explicação sobre o estudo e informarão ao pesquisador sobre os participantes de interesse. Posteriormente, os interessados ​​serão contactados e obtido o consentimento informado. Os participantes serão elegíveis se tiverem: i) ≥18 anos; ii) diagnóstico de DPI estável, em estágio avançado, conforme determinação do médico encaminhado; iii) morando em casa. Serão excluídos os participantes que: i) apresentarem histórico de quadro cardíaco/respiratório agudo no mês anterior e ii) apresentarem sinais de comprometimento cognitivo ou doença cardiovascular, neurológica e/ou musculoesquelética significativa, que possam limitar a participação.

Os dados serão coletados (aproximadamente 1h) na linha de base, 4 semanas (após o início do programa) e 12 semanas (imediatamente após o programa). O pesquisador coletará:

• Dados sociodemográficos/antropométricos e clínicos gerais (e.g. hábitos tabágicos, número de exacerbações, utilização de cuidados de saúde e hospitalizações): questionário estruturado;
• AF (passos por dia): acelerometria;
• HRQoL: Questionário Respiratório St. George;
• Impacto da doença na vida dos pacientes: COPD Assessment Test (CAT);
• Dispneia: questionário modificado do Medical Research Council (mMRC) e escala de Borg modificada;
• Força muscular periférica: Dinamometria manual e preensão palmar;
• Capacidade funcional: Teste Time Up and Go; Teste de Sistemas de Avaliação Breve de Equilíbrio e Teste de Desempenho Físico;
• Tolerância ao exercício: Chester step test;
• Estado emocional: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão;
• Atividades da vida diária: London Chest Activity of Daily Living;
• Autopercepção de desempenho na vida cotidiana: Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM);
• Fadiga: Escala modificada de Borg e Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Escala de Fadiga;
• Tosse e expectoração: Questionário de avaliação de tosse e expectoração;
• Ocorrência de eventos adversos e adesão às intervenções.

Acelerômetros serão usados ​​por 1 semana (8h/dia) antes e depois das 12 semanas. O COPM será usado para desenvolver o programa individualizado para cada paciente com base nos objetivos dos participantes.

Serão realizadas entrevistas individuais semi-estruturadas, antes e depois do programa, para informar sobre as preferências, perspectivas, barreiras e facilitadores dos pacientes para a participação no programa.

O iLiFE será realizado durante 12 semanas nas casas dos participantes e incluirá tarefas diárias para treinar resistência, equilíbrio, flexibilidade e força. As atividades incluirão: 1) caminhada e/ou subir escadas para melhorar a resistência; 2) de base funcional incorporada às atividades da vida diária, para melhorar o equilíbrio (trabalhar na cozinha em pé unipodal), a flexibilidade (alongar o membro superior ao assistir TV) e a força muscular (agachar em vez de dobrar a cintura para fechar uma gaveta ou para pegar coisas do chão). A intensidade do treinamento será ajustada ao esforço percebido confirmado pela frequência cardíaca e níveis de saturação de oxigênio. O programa de AF será individualizado e baseado nos resultados da avaliação.

No início do programa, o fisioterapeuta estará presente em todas as sessões, mas essas visitas presenciais diminuirão com o tempo seguindo o seguinte cronograma:

• Semanas 1-4: 3 sessões presenciais/semana;
• Semanas 5-8: 2 sessões presenciais/semana e um telefonema semanal;
• Semanas 9-11: 1 sessão/semana presencial e um telefonema semanal;
• Semana 12: 2 telefonemas.

As sessões presenciais visam adaptar as atividades às tarefas do quotidiano, aumentar a frequência e/ou intensidade, monitorizar a evolução, esclarecer dúvidas, motivar um maior dispêndio energético diário e gerir as expetativas. Os contactos telefónicos visam esclarecer dúvidas e acompanhar a motivação/evolução dos doentes, seguindo-se uma entrevista motivacional. Os pacientes também receberão um manual personalizado (manual iLiFE) com atividades para realizar nas tarefas do dia a dia.

Tarefa 3: ensaio controlado randomizado iLiFE

Com base nos resultados da revisão da literatura e do estudo de viabilidade, a intervenção será refinada.

Um cálculo do tamanho da amostra foi computado para a medida de resultado primário (etapas diárias). Com base em um estudo domiciliar de reabilitação pulmonar realizado em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, prevê-se que serão necessários 42 participantes em cada grupo (total = 84) para detectar uma diferença entre os grupos de 520 passos/dia (potência = 80%, α=0,05, bicaudal), assumindo uma forte correlação entre medidas pareadas (r=0,70). Como nas intervenções respiratórias as taxas de desistência giram em torno de 20%, serão necessários 100 participantes.

Os pacientes serão randomizados em grupo experimental (GE) e grupo controle (GC). O GE receberá o programa iLiFE descrito na tarefa 2 e, o GC receberá um folheto com recomendações de exercícios e AF.

Os dados serão coletados conforme descrito na tarefa 2, no entanto, as avaliações de acompanhamento serão realizadas 3 e 6 meses após o iLiFE, para avaliar os resultados de curto e médio prazo. Nesta tarefa, todas as avaliações serão realizadas por um segundo pesquisador cego para a intervenção.