Analgésie pour la circoncision pédiatrique : Comparaison de l'efficacité du bloc du nerf pudendal au bloc du nerf pénien
Analgésie pour la circoncision pédiatrique : Comparaison de l'efficacité du bloc du nerf pudendal guidé par la neurostimulation au bloc du nerf pénien guidé par échographie
Les circoncisions médicales ou rituelles sont des interventions fréquentes chez les enfants. Pour offrir le meilleur confort aux patients, les anesthésistes utilisent l'anesthésie régionale. Complémentaire à l'anesthésie générale, cette méthode permet de diminuer le besoin d'opioïdes pendant et après la chirurgie, ainsi qu'une récupération plus rapide.
Le prépuce est innervé par le nerf dorsal du pénis qui est la branche du nerf pudendal. Ce nerf est issu du plexus sacré et plus précisément des branches S2-3-4. Il existe deux méthodes pour bloquer le nerf pudendal. Tout d'abord, le bloc du nerf pudendal est une ancienne technique d'anesthésie développée en 1908, d'abord pour l'analgésie obstétricale et l'analgésie urologique. Elle consiste à injecter dans la fosse ischiorectale, tout au bout du canal d'Alcock, une solution d'anesthésique local. Deuxièmement, le bloc nerveux du pénis, décrit au milieu des années 70, consiste à injecter une solution d'anesthésique local qui ne bloque que la partie terminale du nerf pudendal.
Ces deux blocs nerveux ont fait l'objet de nombreuses publications, notamment concernant la méthode à appliquer pour optimiser leur efficacité. La revue de la littérature a conduit à cette conclusion : le bloc du nerf pénien doit être guidé par échographie et le bloc du nerf pudendal doit être réalisé avec un neurostimulateur.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique du bloc nerveux pénien guidé par ultrasons au bloc nerveux pudendal avec neurostimulation, pour la circoncision pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels Capital Region,
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Brussels, Brussels Capital Region,, Belgique, 1000
- Recrutement
- University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles (ULB)
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Contact:
- Panayota Kapessidou,, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 3750 +32.2.535
- E-mail: pkapessi@ulb.ac.be
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Contact:
- Olivier Habchi, MD
- Numéro de téléphone: 3747 +32.2.535
- E-mail: olivier_HABCHI@stpierre-bru.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Garçons de un à deux ans
- Circoncision rituelle ou médicale, élective.
Critère d'exclusion:
- Refus des parents
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Troubles de la coagulation documentés
- Épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blocage du nerf pudendal
Blocage du nerf pudendal guidé par la neurostimulation
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Le bloc du nerf pudendal sera réalisé sous anesthésie générale et guidé par neurostimulation. La solution anesthésique locale (chirocaïne 2,5 mg/ml) sera injectée dans la fosse ischiorectale avec une aiguille (une aiguille BBraun Stimuplex Ultra 360 22G 50 mm) reliée à un neurostimulateur (neurostimulateur Stimuplex HNS 12). Le neurostimulateur sera utilisé pour déterminer la localisation du nerf pudendal et pour identifier le site précis d'injection. La contraction du sphincter anal ou du muscle bulbocavernosus se produit lorsque le nerf pudendal est atteint. Ces procédures seront réalisées bilatéralement. |
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Comparateur actif: Bloc nerveux du pénis
Bloc nerveux pénien guidé par échographie
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La solution anesthésique locale (chirocaïne 2,5mg/ml) sera injectée sous le fascia de Scarpa avec un guidage échographique en temps réel. Ces procédures seront réalisées bilatéralement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'à la première administration d'analgésiques (autre que le blocage nerveux après l'induction de l'anesthésie)
Délai: jusqu'à 24 heures
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L'évaluation de la douleur pendant la chirurgie sera basée sur les fluctuations hémodynamiques (élévation de 15 % ou plus de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle) et les variations de la conductance cutanée (moniteur de douleur de Med-Storm).
En période postopératoire, la douleur sera évaluée avec le score EVENDOL et les variations de conductance cutanée
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire évaluée par le score EVENDOL
Délai: jusqu'à 24 heures
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La douleur sera évaluée avec le score EVENDOL (score de 0 à 15) à T0 (à l'arrivée en salle de réveil), T1 (30 minutes post-opératoire), T2 (1 heure post-opératoire), T3 (3 heures post-opératoire ).
L'échelle EVENDOL est une échelle comportementale de la douleur pour les enfants de 0 à 7 ans.
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jusqu'à 24 heures
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Douleur postopératoire évaluée par un dispositif de surveillance de la douleur (algésimètre à conductance cutanée)
Délai: jusqu'à 24 heures
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Les variations continues de la conductance cutanée seront mesurées et analysées pendant l'opération
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandros Alexis, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
- Chercheur principal: Olivier Habchi, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faraoni D, Gilbeau A, Lingier P, Barvais L, Engelman E, Hennart D. Does ultrasound guidance improve the efficacy of dorsal penile nerve block in children? Paediatr Anaesth. 2010 Oct;20(10):931-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03405.x.
- Sandeman DJ, Dilley AV. Ultrasound guided dorsal penile nerve block in children. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):266-9. doi: 10.1177/0310057X0703500217.
- Gjerstad AC, Wagner K, Henrichsen T, Storm H. Skin conductance versus the modified COMFORT sedation score as a measure of discomfort in artificially ventilated children. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e848-53. doi: 10.1542/peds.2007-2545.
- Bateman DV. An alternative block for the relief of pain of circumcision. Anaesthesia; 1975, 30:101-2
- Müller B. Narkologie. Band II, 88. Berlin: Trankel; 1908. p.15.
- B. Dalens. Traité d'anesthésie générale. Arnette,11/01. ISBN: 2-7184-1022-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B076201941947
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