Lasten ympärileikkauksen analgesia: Pudendaalisen hermoston ja peniksen hermotukoksen tehokkuuden vertailu
Lasten ympärileikkauksen analgesia: Neurostimulaatioohjatun pudendaalisen hermosalpauksen tehokkuuden vertailu ultraääniohjatun peniksen hermosalpaukseen
Lääketieteelliset tai rituaaliset ympärileikkaukset ovat usein lapsilla tapahtuvia interventioita. Parhaan mukavuuden tarjoamiseksi potilaille anestesialääkärit käyttävät aluepuudutusta. Yleispuudutusta täydentävä menetelmä mahdollistaa opioidien tarpeen vähentämisen leikkauksen aikana ja sen jälkeen sekä nopeamman toipumisen.
Esinahkaa hermottaa peniksen selkähermo, joka on pudendaalhermon haara. Tämä hermo syntyy sakraalisesta plexuksesta ja tarkemmin haaroista S2-3-4. On olemassa kaksi tapaa estää pudendaalhermo. Ensinnäkin pudendaalinen hermotukos on vanha anestesiatekniikka, joka kehitettiin vuonna 1908, ensin synnytyskivun ja urologisen analgesiaan. Se koostuu paikallispuudutusaineliuoksen ruiskuttamisesta ischiorektaaliseen kuoppaan, aivan Alcockin kanavan päähän. Toiseksi 1970-luvun puolivälissä kuvattu peniksen hermotukos koostuu paikallispuudutusaineliuoksen injektoinnista, joka tukkii vain hämäyshermon terminaalisen osan.
Näistä kahdesta hermolohkosta on tehty monia julkaisuja, erityisesti koskien menetelmää niiden tehokkuuden optimoimiseksi. Kirjallisuuskatsaus johti tähän johtopäätökseen: Peniksen hermokatkos tulee olla ultraääniohjattu ja pudendaalinen hermokatkos tulee tehdä neurostimulaattorilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lasten ympärileikkauksen ultraääniohjatun peniksen hermoblokauksen analgeettista tehokkuutta neurostimulaatiolla varustettuun pudendaaliseen hermolohkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital Region,
-
Brussels, Brussels Capital Region,, Belgia, 1000
- Rekrytointi
- University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles (ULB)
-
Ottaa yhteyttä:
- Panayota Kapessidou,, MD,PhD
- Puhelinnumero: 3750 +32.2.535
- Sähköposti: pkapessi@ulb.ac.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Habchi, MD
- Puhelinnumero: 3747 +32.2.535
- Sähköposti: olivier_HABCHI@stpierre-bru.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi-kaksivuotiaat pojat
- Rituaali tai lääketieteellinen, valinnainen ympärileikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen
- Allergia paikallispuuduteille
- Dokumentoidut hyytymishäiriöt
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pudendaalinen hermotukos
Neurostimulaatioohjattu pudendaalinen hermotukos
|
Pudendaalinen hermosalpaus suoritetaan yleisanestesiassa ja neurostimulaation ohjaamana. Paikallispuudutusliuos (kirokaiini 2,5 mg/ml) ruiskutetaan iskiorektaaliseen kuoppaan neulalla (BBraun Stimuplex Ultra 360 22G 50 mm neula), joka on yhdistetty neurostimulaattoriin (Stimuplex HNS 12 neurostimulaattori). Neurostimulaattoria käytetään hämärähermon sijainnin määrittämiseen ja tarkan pistoskohdan tunnistamiseen. Peräaukon sulkijalihaksen tai bulbocavernosus-lihaksen supistuminen tapahtuu, kun hämärähermo saavutetaan. Nämä menettelyt suoritetaan kahdenvälisesti. |
|
Active Comparator: Peniksen hermotukos
Ultraääniohjattu peniksen hermotukos
|
Paikallispuudutusliuos (kirokaiini 2,5 mg/ml) ruiskutetaan Scarpan faskian alle reaaliaikaisella ultraääniohjauksella. Nämä menettelyt suoritetaan kahdenvälisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeiden antamiseen (muu kuin hermoston tukos anestesian induktion jälkeen)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Kivun arviointi leikkauksen aikana perustuu hemodynaamisiin vaihteluihin (sykkeen tai verenpaineen nousu 15 % tai enemmän) ja ihon johtavuuden vaihteluihin (Med-Stormin kipumittari).
Leikkauksen jälkeisenä aikana kipua arvioidaan EVENDOL-pisteillä ja ihon johtavuuden vaihteluilla.
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu arvioitu EVENDOL-pisteillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan EVENDOL-pisteillä (pisteet 0-15) T0 (saapuessaan toipumishuoneeseen), T1 (30 minuuttia leikkauksen jälkeen), T2 (1 tunti leikkauksen jälkeen), T3 (3 tuntia leikkauksen jälkeen) ).
EVENDOL-asteikko on käyttäytymiseen liittyvä kipuasteikko 0-7-vuotiaille lapsille.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka on arvioitu kivunvalvontalaitteella (ihon konduktanssialgemetri)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Leikkauksen aikana mitataan ja analysoidaan ihon johtavuuden jatkuvaa vaihtelua
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandros Alexis, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
- Päätutkija: Olivier Habchi, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faraoni D, Gilbeau A, Lingier P, Barvais L, Engelman E, Hennart D. Does ultrasound guidance improve the efficacy of dorsal penile nerve block in children? Paediatr Anaesth. 2010 Oct;20(10):931-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03405.x.
- Sandeman DJ, Dilley AV. Ultrasound guided dorsal penile nerve block in children. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):266-9. doi: 10.1177/0310057X0703500217.
- Gjerstad AC, Wagner K, Henrichsen T, Storm H. Skin conductance versus the modified COMFORT sedation score as a measure of discomfort in artificially ventilated children. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e848-53. doi: 10.1542/peds.2007-2545.
- Bateman DV. An alternative block for the relief of pain of circumcision. Anaesthesia; 1975, 30:101-2
- Müller B. Narkologie. Band II, 88. Berlin: Trankel; 1908. p.15.
- B. Dalens. Traité d'anesthésie générale. Arnette,11/01. ISBN: 2-7184-1022-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B076201941947
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pudendaalinen hermotukos
-
Giresun UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTurkki
-
University of ChicagoRekrytointi
-
Brugmann University HospitalValmisPudendal Impingement -oireyhtymäBelgia
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...RenJi HospitalValmisSähköisen pudendaalisen hermostimulaation teho alempien virtsateiden neurogeeniseen toimintahäiriöönAlempien virtsateiden oireet | Selkäytimen vammat | Inkontinenssi | DysuriaKiina
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Valmis
-
South Egypt Cancer InstituteValmisPinnallinen dyspareuniaEgypti
-
Kocaeli UniversityValmis
-
Munazzah RafiqueTuntematonLeikkauksen jälkeinen kipu emättimen takaosan korjauksen jälkeen
-
Michael FlynnValmisStressi-inkontinenssiYhdysvallat
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...ValmisStressi-inkontinenssiKiina