Analgesia per la circoncisione pediatrica: confronto tra l'efficacia del blocco del nervo pudendo e il blocco del nervo del pene
Analgesia per circoncisione pediatrica: confronto tra l'efficacia del blocco del nervo pudendo guidato da neurostimolazione e il blocco del nervo penieno guidato da ultrasuoni
Le circoncisioni mediche o rituali sono interventi frequenti nei bambini. Per fornire il miglior comfort ai pazienti, gli anestesisti utilizzano l'anestesia regionale. Complementare all'anestesia generale, questa metodica consente di ridurre il fabbisogno di oppioidi durante e dopo l'intervento, nonché un recupero più rapido.
Il prepuzio è innervato dal nervo dorsale del pene che è il ramo del nervo pudendo. Questo nervo nasce dal plesso sacrale e più precisamente dai rami S2-3-4. Esistono due metodi per bloccare il nervo pudendo. Innanzitutto, il blocco del nervo pudendo è una vecchia tecnica anestetica sviluppata nel 1908, inizialmente per l'analgesia ostetrica e l'analgesia urologica. Consiste nell'iniettare nella fossa ischiorettale, proprio all'estremità del canale di Alcock, una soluzione di anestetico locale. In secondo luogo, il blocco del nervo penieno, descritto a metà degli anni settanta, consiste nell'iniettare una soluzione di anestetico locale che blocca solo la parte terminale del nervo pudendo.
Questi due blocchi nervosi sono stati oggetto di numerose pubblicazioni, soprattutto in merito al metodo da applicare per ottimizzarne l'efficienza. La revisione della letteratura ha portato a questa conclusione: il blocco del nervo penieno dovrebbe essere guidato dagli ultrasuoni e il blocco del nervo pudendo dovrebbe essere eseguito con un neurostimolatore.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco del nervo penieno ecoguidato con il blocco del nervo pudendo con neurostimolazione, per la circoncisione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Brussels Capital Region,
-
Brussels, Brussels Capital Region,, Belgio, 1000
- Reclutamento
- University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles (ULB)
-
Contatto:
- Panayota Kapessidou,, MD,PhD
- Numero di telefono: 3750 +32.2.535
- Email: pkapessi@ulb.ac.be
-
Contatto:
- Olivier Habchi, MD
- Numero di telefono: 3747 +32.2.535
- Email: olivier_HABCHI@stpierre-bru.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi di uno o due anni
- Circoncisione rituale o medica, elettiva.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori
- Allergia agli anestetici locali
- Disturbi della coagulazione documentati
- Epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocco del nervo pudendo
Blocco del nervo pudendo guidato dalla neurostimolazione
|
Il blocco del nervo pudendo sarà eseguito in anestesia generale e guidato dalla neurostimolazione. La soluzione di anestetico locale (chirocaina 2,5 mg/ml) verrà iniettata nella fossa ischiorettale con un ago (un ago BBraun Stimuplex Ultra 360 22G 50 mm) collegato a un neurostimolatore (neurostimolatore Stimuplex HNS 12). Il neurostimolatore verrà utilizzato per determinare la localizzazione del nervo pudendo e per identificare il sito preciso dell'iniezione. La contrazione dello sfintere anale o del muscolo bulbocavernoso si verifica quando si raggiunge il nervo pudendo. Queste procedure saranno eseguite bilateralmente. |
|
Comparatore attivo: Blocco del nervo del pene
Blocco del nervo penieno ecoguidato
|
La soluzione di anestetico locale (chirocaina 2,5 mg/ml) verrà iniettata sotto la fascia di Scarpa con una guida ecografica in tempo reale. Queste procedure saranno eseguite bilateralmente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo alla prima somministrazione di analgesici (diversi dal blocco nervoso dopo l'induzione dell'anestesia)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
La valutazione del dolore durante l'intervento chirurgico si baserà sulle fluttuazioni emodinamiche (aumento del 15% o più della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna) e sulle variazioni della conduttanza cutanea (monitoraggio del dolore di Med-Storm).
Nel periodo postoperatorio il dolore sarà valutato con il punteggio EVENDOL e le variazioni di conduttanza cutanea
|
fino a 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore postoperatorio valutato con il punteggio EVENDOL
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Il dolore sarà valutato con il punteggio EVENDOL (punteggio da 0 a 15) a T0 (all'arrivo in sala risveglio), T1 (30 minuti post-operatorio), T2 (1 ora post-operatoria), T3 (3 ore post-operatoria ).
La scala EVENDOL è una scala comportamentale del dolore per bambini da 0 a 7 anni.
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fino a 24 ore
|
|
Dolore postoperatorio valutato da un dispositivo di monitoraggio del dolore (algesimetro della conduttanza cutanea)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Le continue variazioni della conduttanza cutanea saranno misurate e analizzate durante l'operazione
|
fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandros Alexis, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
- Investigatore principale: Olivier Habchi, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Faraoni D, Gilbeau A, Lingier P, Barvais L, Engelman E, Hennart D. Does ultrasound guidance improve the efficacy of dorsal penile nerve block in children? Paediatr Anaesth. 2010 Oct;20(10):931-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03405.x.
- Sandeman DJ, Dilley AV. Ultrasound guided dorsal penile nerve block in children. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):266-9. doi: 10.1177/0310057X0703500217.
- Gjerstad AC, Wagner K, Henrichsen T, Storm H. Skin conductance versus the modified COMFORT sedation score as a measure of discomfort in artificially ventilated children. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e848-53. doi: 10.1542/peds.2007-2545.
- Bateman DV. An alternative block for the relief of pain of circumcision. Anaesthesia; 1975, 30:101-2
- Müller B. Narkologie. Band II, 88. Berlin: Trankel; 1908. p.15.
- B. Dalens. Traité d'anesthésie générale. Arnette,11/01. ISBN: 2-7184-1022-1.
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- B076201941947
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