小儿包皮环切术镇痛：阴部神经阻滞与阴茎神经阻滞的疗效比较
小儿包皮环切术镇痛：神经刺激引导的阴部神经阻滞与超声引导的阴茎神经阻滞的有效性比较
医疗或仪式包皮环切术是对儿童的常见干预措施。 为了给患者提供最好的舒适度，麻醉师使用区域麻醉。 作为全身麻醉的补充，这种方法可以减少手术期间和手术后对阿片类药物的需求，并加快恢复速度。
包皮由阴茎背神经支配，阴茎背神经是阴部神经的分支。 该神经起源于骶丛，更准确地说是起源于 S2-3-4 分支。 阻断阴部神经的方法有两种。 一、阴部神经阻滞是1908年发展起来的一项古老的麻醉技术，最早用于产科镇痛和泌尿外科镇痛。 它包括在 Alcock 管末端的坐骨直肠窝注射局部麻醉剂溶液。 其次，七十年代中期描述的阴茎神经阻滞包括注射局部麻醉剂溶液，仅阻断阴部神经的末端部分。
这两种神经阻滞已成为许多出版物的主题，特别是关于用于优化其效率的方法。 文献回顾得出以下结论：阴茎神经阻滞应在超声引导下进行，阴部神经阻滞应在神经刺激器下进行。
本研究的目的是比较超声引导阴茎神经阻滞与神经刺激阴部神经阻滞对小儿包皮环切术的镇痛效果。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussels Capital Region,
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Brussels、Brussels Capital Region,、比利时、1000
- 招聘中
- University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles (ULB)
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接触：
- Panayota Kapessidou,, MD,PhD
- 电话号码：3750 +32.2.535
- 邮箱：pkapessi@ulb.ac.be
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接触：
- Olivier Habchi, MD
- 电话号码：3747 +32.2.535
- 邮箱：olivier_HABCHI@stpierre-bru.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 一到两岁的男孩
- 仪式或医疗，选择性包皮环切术。
排除标准：
- 父母的拒绝
- 对局部麻醉剂过敏
- 有记录的凝血障碍
- 癫痫
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阴部神经阻滞
神经刺激引导的阴部神经阻滞
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阴部神经阻滞将在全身麻醉下进行，并在神经刺激的指导下进行。 使用连接到神经刺激器（Stimuplex HNS 12 神经刺激器）的针头（BBraun Stimuplex Ultra 360 22G 50mm 针头）将局部麻醉剂溶液（氯卡因 2.5mg/ml）注射到坐骨直肠窝。 神经刺激器将用于确定阴部神经的定位并确定精确的注射部位。 当到达阴部神经时，会发生肛门括约肌或球海绵体肌的收缩。 这些程序将双边进行。 |
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有源比较器：阴茎神经阻滞
超声引导阴茎神经阻滞
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在实时超声引导下将局麻药溶液（chirocaine 2.5mg/ml）注射到 Scarpa 筋膜下。 这些程序将双边进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次使用止痛药的时间（麻醉诱导后神经阻滞除外）
大体时间：长达 24 小时
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手术期间的疼痛评估将基于血液动力学波动（心率或血压升高 15% 或更多）和皮肤电导的变化（Med-Storm 的疼痛监测器）。
在术后期间，将通过 EVENDOL 评分和皮肤电导率的变化来评估疼痛
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 EVENDOL 评分评估术后疼痛
大体时间：长达 24 小时
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将在 T0（到达恢复室后）、T1（术后 30 分钟）、T2（术后 1 小时）、T3（术后 3 小时）时使用 EVENDOL 评分（评分 0 至 15）评估疼痛).
EVENDOL 量表是一种针对 0 至 7 岁儿童的行为疼痛量表。
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长达 24 小时
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通过疼痛监测装置（皮肤电导痛觉计）评估术后疼痛
大体时间：长达 24 小时
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手术过程中将测量和分析皮肤电导的连续变化
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长达 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alexandros Alexis, MD、University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
- 首席研究员：Olivier Habchi, MD、University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Faraoni D, Gilbeau A, Lingier P, Barvais L, Engelman E, Hennart D. Does ultrasound guidance improve the efficacy of dorsal penile nerve block in children? Paediatr Anaesth. 2010 Oct;20(10):931-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03405.x.
- Sandeman DJ, Dilley AV. Ultrasound guided dorsal penile nerve block in children. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):266-9. doi: 10.1177/0310057X0703500217.
- Gjerstad AC, Wagner K, Henrichsen T, Storm H. Skin conductance versus the modified COMFORT sedation score as a measure of discomfort in artificially ventilated children. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e848-53. doi: 10.1542/peds.2007-2545.
- Bateman DV. An alternative block for the relief of pain of circumcision. Anaesthesia; 1975, 30:101-2
- Müller B. Narkologie. Band II, 88. Berlin: Trankel; 1908. p.15.
- B. Dalens. Traité d'anesthésie générale. Arnette,11/01. ISBN: 2-7184-1022-1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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阴部神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的