Analgesia para circuncisão pediátrica: comparação da eficácia do bloqueio do nervo pudendo ao bloqueio do nervo peniano
Analgesia para circuncisão pediátrica: comparação da eficácia do bloqueio do nervo pudendo guiado por neuroestimulação com o bloqueio do nervo peniano guiado por ultrassom
Circuncisões médicas ou rituais são intervenções frequentes em crianças. Para proporcionar o melhor conforto aos pacientes, os anestesistas utilizam a anestesia regional. Complementar à anestesia geral, este método permite diminuir a necessidade de opioides durante e após a cirurgia, bem como uma recuperação mais rápida.
O prepúcio é inervado pelo nervo dorsal do pênis, que é o ramo do nervo pudendo. Este nervo surge do plexo sacral e mais precisamente dos ramos S2-3-4. Existem dois métodos para bloquear o nervo pudendo. Primeiro, o bloqueio do nervo pudendo é uma técnica anestésica antiga desenvolvida em 1908, primeiro para analgesia obstétrica e analgesia urológica. Consiste em injetar na fossa isquiorretal, logo no final do canal de Alcock, uma solução de anestésico local. Em segundo lugar, o bloqueio do nervo peniano, descrito em meados dos anos 70, consiste na injeção de uma solução de anestésico local que bloqueia apenas a parte terminal do nervo pudendo.
Esses dois bloqueios nervosos têm sido objeto de muitas publicações, principalmente no que se refere ao método a ser aplicado para otimizar sua eficiência. A revisão da literatura levou a esta conclusão: O bloqueio do nervo peniano deve ser guiado por ultrassom e o bloqueio do nervo pudendo deve ser feito com um neuroestimulador.
O objetivo deste estudo é comparar a eficiência analgésica do bloqueio do nervo peniano guiado por ultrassom ao bloqueio do nervo pudendo com neuroestimulação, para a circuncisão pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Capital Region,
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Brussels, Brussels Capital Region,, Bélgica, 1000
- Recrutamento
- University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles (ULB)
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Contato:
- Panayota Kapessidou,, MD,PhD
- Número de telefone: 3750 +32.2.535
- E-mail: pkapessi@ulb.ac.be
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Contato:
- Olivier Habchi, MD
- Número de telefone: 3747 +32.2.535
- E-mail: olivier_HABCHI@stpierre-bru.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninos de um a dois anos
- Circuncisão ritual ou médica, eletiva.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais
- Alergia a anestésicos locais
- Distúrbios de coagulação documentados
- Epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo pudendo
Bloqueio do nervo pudendo guiado por neuroestimulação
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O bloqueio do nervo pudendo será realizado sob anestesia geral e guiado por neuroestimulação. A solução de anestésico local (chirocaine 2,5mg/ml) será injetada na fossa isquiorretal com uma agulha (agulha BBraun Stimuplex Ultra 360 22G 50mm) conectada a um neuroestimulador (neuroestimulador Stimuplex HNS 12). O neuroestimulador será usado para determinar a localização do nervo pudendo e para identificar o local preciso da injeção. A contração do esfíncter anal ou músculo bulbocavernoso ocorre quando o nervo pudendo é atingido. Estes procedimentos serão realizados bilateralmente. |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo peniano
Bloqueio do nervo peniano guiado por ultrassom
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A solução de anestésico local (chirocaine 2,5mg/ml) será injetada sob a fáscia de Scarpa com orientação ultrassonográfica em tempo real. Estes procedimentos serão realizados bilateralmente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até a primeira administração de analgésicos (exceto bloqueio nervoso após a indução da anestesia)
Prazo: até 24 horas
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A avaliação da dor durante a cirurgia será baseada nas flutuações hemodinâmicas (elevação de 15% ou mais da frequência cardíaca ou pressão arterial) e variações da condutância da pele (monitor de dor da Med-Storm).
No pós-operatório, a dor será avaliada com o escore EVENDOL e as variações da condutância da pele
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória avaliada com o escore EVENDOL
Prazo: até 24 horas
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A dor será avaliada com o escore EVENDOL (escore de 0 a 15) em T0 (ao chegar na sala de recuperação), T1 (30 minutos pós-operatório), T2 (1 hora pós-operatório), T3 (3 horas pós-operatório ).
A escala EVENDOL é uma escala comportamental de dor para crianças de 0 a 7 anos.
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até 24 horas
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Dor pós-operatória avaliada por um dispositivo monitor de dor (algesímetro de condutância da pele)
Prazo: até 24 horas
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Variações contínuas de condutância da pele serão medidas e analisadas durante a operação
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandros Alexis, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
- Investigador principal: Olivier Habchi, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faraoni D, Gilbeau A, Lingier P, Barvais L, Engelman E, Hennart D. Does ultrasound guidance improve the efficacy of dorsal penile nerve block in children? Paediatr Anaesth. 2010 Oct;20(10):931-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03405.x.
- Sandeman DJ, Dilley AV. Ultrasound guided dorsal penile nerve block in children. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):266-9. doi: 10.1177/0310057X0703500217.
- Gjerstad AC, Wagner K, Henrichsen T, Storm H. Skin conductance versus the modified COMFORT sedation score as a measure of discomfort in artificially ventilated children. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e848-53. doi: 10.1542/peds.2007-2545.
- Bateman DV. An alternative block for the relief of pain of circumcision. Anaesthesia; 1975, 30:101-2
- Müller B. Narkologie. Band II, 88. Berlin: Trankel; 1908. p.15.
- B. Dalens. Traité d'anesthésie générale. Arnette,11/01. ISBN: 2-7184-1022-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B076201941947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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